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健康网专稿        

2016年盘点:药品审批新政

  除了上面提到的这几点外,相关法规还对药物申报中的辅料与包材进行了要求和规范,还对药物生产工艺进行了自查。从影响程度来说,临床试验数据管理和质量和疗效一致性评价对制药业将从产品研发和企业所持批准文号方面对现有制药企业进行洗牌……

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