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Merck公司的类风湿治疗药Arcoxia疗效超过Naproxen
作者:佚名    科研信息来源:本站原创    点击数:    更新时间:2002-1-23

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健康网讯:

  Merck公司在美国风湿病学会年会上介绍说,其选择性COX-2抑制剂Arcoxia (etoricoxib)(Ⅰ)的12周Ⅲ期临床数据优于非选择性COX抑制剂萘普生。近期向 美国FDA提交申请,(Ⅰ)有可能成为Merck公司继止痛、抗炎药Vioxx(rofecoxib) (Ⅱ)后的又一重磅炸弹级药,(Ⅱ)预计今年销售额可望达到27亿美元左右。

  在类风湿性关节炎患者中获得ACR20应答方面,每日一次90mg剂量的(Ⅰ)疗 效明显好于每日两次500mg(Ⅱ)和安慰剂(分别有53%、39%和21%的患者有应 答),副反应的总发生率、严重的AEs以及由于副作用所致的停药三组情况类似。 另一涉及496名髋部、膝部骨关节炎患者的Ⅲ期临床试验发现每日60mg(Ⅰ)在12 周和52周的疗效与每日两次500mg(Ⅱ)疗效相当, 但在胃肠道毒性评估方面明 显优于(Ⅱ)。

  有关心血管安全性问题,研究人员指出(Ⅰ)组与(Ⅱ)组相比,(Ⅰ)的心血 管病发生率(包括血栓形成)高于(Ⅱ),但因病例少而无法得出有关(Ⅰ)的安全 性结论。早期COX-2类药的研究已提出了有关COX-1抑制的重要性的问题,及是 否对胃肠道的益处会被对心脏保护方面的降低而抵销。(药监局信息中心) }