化药三类新药转让

一、 雷诺嗪，三类新药雷诺嗪为美国CV Therapeutics公司开发的一种治疗心绞痛型冠心病的新型药物，与现有抗心绞痛药物作用机制不同，雷诺嗪被称之为pFOX(部分脂肪酸氧化)抑制剂，是唯一的一种不引起心率、血压改变的抗心绞痛药。该药原料药合成工艺简单，成本较低，适合于工业化生产。

二.雷尼酸锶(Strontium Ranelate) 三类新药雷尼酸锶(Strontium Ranelate)为法国Servier公司开发的具有重要意义的新一代抗骨质疏松药，既能抑制骨吸收也能促进骨形成(促进骨形成是治疗骨质疏松症的最有价值的途径)，对降低骨折风险、增强骨强度和骨密度有肯定疗效(可降低41%-49%的脊椎骨折风险，并可使脊椎骨矿物质密度增加6.8%)，该药耐受性好，副作用与安慰剂相当。雷尼酸锶已于2004年底经欧盟EMEA审批通过并获准上市，是不可多得的抗骨质疏松良药。

三、 西那卡塞（Ｃｉｎａｃａｌｃｅｔ Ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ）三类新药西那卡塞是一种拟钙剂，是第一种被FDA批准的此类药物。PTH水平升高是甲状旁腺功能亢进的标志，改变钙磷代谢，使骨质疏松，并且是冠心病的诱发因素。西那卡塞可以降低血清PTH水平，从而调节钙磷代谢。该药主要用于治疗肾病透析患者的继发性甲状旁腺机能亢进，或者甲状旁腺癌所致的高钙血症。

四、 马沙骨化醇，三类新药马沙骨化醇是日本中外制药公司开发的新型第三代活性维生素D类药物。其注射液于2000年上市，商品名为Oxarol，用于治疗肾透析（肾衰）患者的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。马沙骨化醇软膏于2000年上市，商品名为Oxarol软膏，用于治疗银屑病等干癣类皮肤病。本品剂量很小，2.5~5.0微克/支，3次/周，肾透析（肾衰）患者一年用量不到1毫克。实验室生产水平就可达到客观的经济效益和社会效益。

五、喷司他丁,三类新药。喷司他丁是拟嘌呤类的抗代谢药，其抗肿瘤作用是通过抑制体内的腺苷脱氨酶(ADA)来实现的。ADA催化细胞内的腺苷和脱氧腺苷进行不可逆的脱氨基，从而控制细胞内的腺苷水平。喷司他丁抑制了ADA的活性，结果使细胞内脱氧腺苷和5′-三磷酸脱氧腺苷(dATP)大量积累，而dATP的积累将最终导致细胞的死亡，这一过程可能与DNA或RNA的合成受到抑制有关。本品适应症为：1、干细胞白血病(hairy cell leukemia,HCL)2、 慢性淋巴细胞白血病3、蕈样霉菌病

六、阿曲生坦，三类新药，阿曲生坦为一种口服的高效、高选择性内皮素ETA受体拮抗剂,单次口服消除半衰期(t1/2β)为20～25h,组织分布广泛;能逆转或是阻断ET-1对于细胞增殖、血管生成、骨质重塑的促进作用及其对血流动力方面的影响.临床用于治疗前列腺癌。

七、波生坦，三类新药，是一种特异性、竞争性的双重内皮素受体阻滞剂，能降低血管压力，阻止心脏和血管增生，减轻肺纤维化和炎症，临床用于肺动脉高压的治疗。用于肺动脉高压的治疗。

八、普拉格雷（Prasugrel）三类新药,抗血栓药。本品为噻吩并吡啶类的一种止血新药。本品能降低非冠状动脉搭桥术出血的发生率，临床上具有令人满意的效果。(日本上市)

九、Tolvaptan （替伐普坦）一类新药， AVP受体拮抗剂，用于治疗心衰。心衰患者服用Tolvaptan后可增加游离水排泄和血浆渗透压，升高低钠血症患者的血钠水平，并能减轻体重和瘀血症状；也可用于囊肿性肾炎的治疗。

十、磷酸雌二醇氮芥（雌莫司汀、雌莫司汀）三类新药。本品是雌激素与细胞毒药物化合的产物，在体内的主要代谢产物雌二醇和雌酮氮芥对前列腺具有特殊的亲和力，对前列腺上皮细胞具有直接细胞毒作用，能抑制前列腺癌细胞的增殖，导致前列腺癌细胞死亡。血浆半衰期为１０～１２日，适用于治疗晚期前列腺癌。山东中天医药

十一、依诺他滨、三类新药，本品在Ara-C的N4位上有山嵛酰基，使其亲脂性高，在血中及组织内的浓度能维持较长时间。本品进入体内后，在肝、脾、肾及白血病细胞中代谢并转化为Ara-C，从而抑制DNA合成而发挥抗肿瘤作用，对多种实验肿瘤有抑制效应。适用于急性粒细胞白血病的治疗。山东中天医药

十二、阿糖胞苷十八碳磷酸酯钠，三类新药。本品为Ara-C之衍生物，亦是Ara-C的前体物。可作为成人急性非淋巴细胞白血病之首选。也可用于骨髓增生异常综合征。山东中天医药

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