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批准新药

  • 2019-02-15 梯瓦他达那非肺动脉高压版仿制药获批
  • 2019-02-15 美批准Egaten(triclabendazole) 用于片形血吸虫病
  • 2019-02-13 欧批准Adcetris为霍奇金淋巴瘤一线疗法
  • 2019-02-11 美批准Cablivi (caplacizumab) 用于血小板减少性紫癜
  • 2019-02-01 美批准培美曲赛联合帕博利珠单抗用于非小细胞肺癌
  • 2019-01-31 美批准舒利迭(沙美特罗)首款仿制药
  • 2019-01-31 欧批准Ravicti用于更小尿素循环障碍婴儿
  • 2019-01-29 美批准偏头痛鼻喷雾剂Tosymra
  • 2019-01-29 美批准Imbruvica联用Gazyva于慢性淋巴细胞白血病
  • 2019-01-28 欧批准抗癌药Rubraca扩大适用人群
  • 2019-01-24 欧批准Orkambi用于更小囊性纤维化患者
  • 2019-01-21 日批准Demser用于罕见病嗜铬细胞瘤
  • 2019-01-21 美批准曲妥珠单抗生物类似药Ontruzant
  • 2019-01-21 欧盟批准前列腺癌药Erleada(apalutamide)
  • 2019-01-18 梯瓦癫痫药首仿氨己烯酸片获批
  • 2019-01-16 纳武利尤单抗联合伊匹木单抗肾癌疗法获批
  • 2019-01-16 欧批准四价流感疫苗Flucelvax Tetra
  • 2019-01-09 日批准Evenity(romosozumab)用于绝经后骨质疏松
  • 2019-01-02 美批准Ravicti用于婴儿尿素循环障碍
  • 2019-01-02 2018年12月申报的1类新药
  • 2019-01-02 2018年12月美国FDA批准的新药
  • 2018-12-28 美批准6价疫苗Vaxelis
  • 2018-12-28 欧盟批准曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir
  • 2018-12-25 美批准Inbrija用于治疗帕金森症
  • 2018-12-24 欧盟批准Bevespi Aerosphere用于慢性阻塞性肺病
  • 2018-12-24 美批准Ultomiris用于阵发性睡眠性血红蛋白尿
  • 2018-12-24 美批准Asparlas用于急性淋巴性白血病
  • 2018-12-24 美批准Elzonris用于母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤
  • 2018-12-21 美批准Keytruda用于默克尔细胞癌
  • 2018-12-21 美批准Lynparza (olaparib)用于3癌一线维持疗法
  • 2018-12-19 欧批准Keytruda辅助治疗黑色素瘤
  • 2018-12-17 美批准Motegrity(prucalopride)用于慢性特发性便秘
  • 2018-12-17 升白药Nplate(romiplostim)补充申请获批
  • 2018-12-12 Aplidin(plitidepsin)获批用于多发性骨髓瘤
  • 2018-12-10 美批准Tecentriq组合疗法用于非鳞状非小细胞肺癌
  • 2018-12-05 美批准Dextenza用于眼科手术后疼痛
  • 2018-12-04 欧批准Takhzyro用于遗传性血管水肿
  • 2018-11-30 美批准Firdapse(amifampridine)用于罕见肌无力
  • 2018-11-30 美批准首个利妥昔单抗生物类似药
  • 2018-11-30 美批准Xospata(gilteritinib)用于急性骨髓性白血病
  • 2018-11-29 欧批准Poteligeo用于蕈样真菌病
  • 2018-11-29 欧批准Alunbrig(brigatinib)用于非小细胞肺癌
  • 2018-11-28 美批准Vitrakvi (larotrectinib)用于NTRK基因融合实体瘤
  • 2018-11-27 日批准二合一HIV复方药Juluca
  • 2018-11-27 欧批准紫杉醇胶束Apealea
  • 2018-11-26 欧批准Buvidal作为阿片依赖长效药物
  • 2018-11-26 欧批准Luxturna用于遗传性视网膜疾病
  • 2018-11-22 欧批准Emgality(galcanezumab)用于偏头痛
  • 2018-11-22 美批准Venclexta(venetoclax)用于急性骨髓性白血病
  • 2018-11-22 美批准Daurismo(glasdegib)用于急性骨髓性白血病