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批准新药

  • 2018-07-23 美批准Tibsovo(ivosidenib)用于急性髓性白血病
  • 2018-07-23 美批准抗疟药物Krintafel(tafenoquine)
  • 2018-07-19 美批准四合一HIV新药Symtuza
  • 2018-07-18 欧盟批准反义药物Tegsedi用于淀粉样变性
  • 2018-07-16 美批准Xtandi用于非转移性去势抵抗性前列腺癌
  • 2018-07-16 美批准TPOXX(tecovirimat)用于天花
  • 2018-07-13 美批准Opdivo+Yervoy用于结直肠癌四线药
  • 2018-07-09 欧批准Sprycel(dasatinib)用于儿科髓性白血病
  • 2018-07-05 美批准Xeomin用于流涎症
  • 2018-07-04 美批准Aristada Initio用于精神分裂症
  • 2018-07-03 美批准Nuplazid新规格用于帕金森症精神分裂
  • 2018-07-02 美批准Cinryze用于儿童遗传性血管性水肿
  • 2018-07-02 美批准Imbruvica(ibrutinib)用于淋巴浆细胞淋巴瘤
  • 2018-07-02 美批准Qbrexza(glycopyrronium)用于腋窝多汗症
  • 2018-06-29 欧盟批准Xeljanz(tofacitinib)用于银屑病关节炎
  • 2018-06-29 欧批准止痛药Dzuveo
  • 2018-06-28 美批准Braftovi联合Mektovi用于黑色素瘤
  • 2018-06-28 美批准Zemdri(plazomicin)用于复杂性尿路感染
  • 2018-06-26 美批准Epidiolex用于两种罕见儿科癫痫
  • 2018-06-26 欧批准复方HIV药Biktarvy
  • 2018-06-25 美批准Nocdurna用于夜尿症
  • 2018-06-15 美批准Keytruda(pembrolizumab)用于大B细胞淋巴瘤
  • 2018-06-13 美批准Venetoclax联用利妥昔单抗用于淋巴瘤
  • 2018-06-12 欧盟Prolia(denosumab)用于糖皮质激素性骨质疏松
  • 2018-06-08 美批准Rituxan(利妥昔单抗)用于寻常型天疱疮
  • 2018-06-08 美批准Alimta(培美曲塞)新适应症
  • 2018-06-06 美批准的生物类似药
  • 2018-06-06 美首个培非格司亭生物仿制药Fulphila
  • 2018-06-06 美批准Palynziq(pegvaliase-pqpz)用于苯丙酮尿症
  • 2018-06-04 银屑病药Cimzia扩大适应症
  • 2018-06-04 美批准Olumiant(baricitinib)用于类风湿关节炎
  • 2018-05-31 美批准Xeljanz(tofacitinib)用于溃疡性结肠炎
  • 2018-05-31 美批准Imvexxy用于VVA
  • 2018-05-31 欧批准Rubraca(rucaparib)用于卵巢癌
  • 2018-05-30 美批准Prolia骨质疏松症补充申请
  • 2018-05-28 美批准Palynziq用于苯丙酮尿症
  • 2018-05-28 欧批准英夫利昔单抗生物类似药Zessly
  • 2018-05-23 美批准Prolia(Denosumab)用于糖皮质激素性骨质疏松
  • 2018-05-22 美批准Lokelma用于高钾血症
  • 2018-05-22 美批准Doptelet(avatrombopag)用于血小板减少症
  • 2018-05-21 美批准Aimovig(erenumab)用于预防偏头痛
  • 2018-05-18 欧批准Cabometyx(cabozantinib)作为肾癌一线药物
  • 2018-05-18 美批准Truvada用于青少年1型艾滋病预防
  • 2018-05-18 皮下注射型Actemra获批用于幼年特发性关节炎
  • 2018-05-17 Roclatan申请用于青光眼
  • 2018-05-17 美批准Lucemyra用于减轻阿片戒断症状
  • 2018-05-16 美批准阿法依泊汀生物仿制药Retacrit
  • 2018-05-15 美批准Briviact(brivaraceam)可用于4岁癫痫患者
  • 2018-05-14 美批准Gilenya(fingolimod)用于儿童多发性硬化症
  • 2018-05-11 Darzalex(daratumumab)获批作为多发性骨髓瘤一线药物