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批准新药

  • 2018-12-19 欧批准Keytruda辅助治疗黑色素瘤
  • 2018-12-17 美批准Motegrity(prucalopride)用于慢性特发性便秘
  • 2018-12-17 升白药Nplate(romiplostim)补充申请获批
  • 2018-12-12 Aplidin(plitidepsin)获批用于多发性骨髓瘤
  • 2018-12-10 美批准Tecentriq组合疗法用于非鳞状非小细胞肺癌
  • 2018-12-05 美批准Dextenza用于眼科手术后疼痛
  • 2018-12-04 欧批准Takhzyro用于遗传性血管水肿
  • 2018-11-30 美批准Firdapse(amifampridine)用于罕见肌无力
  • 2018-11-30 美批准首个利妥昔单抗生物类似药
  • 2018-11-30 美批准Xospata(gilteritinib)用于急性骨髓性白血病
  • 2018-11-29 欧批准Poteligeo用于蕈样真菌病
  • 2018-11-29 欧批准Alunbrig(brigatinib)用于非小细胞肺癌
  • 2018-11-28 美批准Vitrakvi (larotrectinib)用于NTRK基因融合实体瘤
  • 2018-11-27 日批准二合一HIV复方药Juluca
  • 2018-11-27 欧批准紫杉醇胶束Apealea
  • 2018-11-26 欧批准Buvidal作为阿片依赖长效药物
  • 2018-11-26 欧批准Luxturna用于遗传性视网膜疾病
  • 2018-11-22 欧批准Emgality(galcanezumab)用于偏头痛
  • 2018-11-22 美批准Venclexta(venetoclax)用于急性骨髓性白血病
  • 2018-11-22 美批准Daurismo(glasdegib)用于急性骨髓性白血病
  • 2018-11-22 Gamifant(emapalumab-lzsg)获批用于噬血细胞淋巴组织细胞增多症
  • 2018-11-20 Ilumetri(tildrakizumab)在德上市用于银屑病
  • 2018-11-20 欧批准Erleada(apalutamide)用于前列腺癌
  • 2018-11-20 欧批准Kisqali联用氟维司群用于乳腺癌
  • 2018-11-20 美批准Promacta扩大适应症用于再生障碍性贫血
  • 2018-11-19 美批准Adcetris作为间变性大细胞淋巴瘤一线疗法
  • 2018-11-19 欧批准Cabometyx(cabozantinib)作为肝癌二线疗法
  • 2018-11-12 美批准Yupelri(revefenacin)用于COPD
  • 2018-11-12 美批准Keytruda用于肝细胞癌
  • 2018-11-08 美HIV药Odefsey和Complera标签扩展到孕妇
  • 2018-11-08 美批准首个免疫刺激疗法Empliciti用于多发性骨髓瘤
  • 2018-11-06 美批准Sympazan口腔膜用于Lennox-Gastaut综合征
  • 2018-11-05 2018年10月美FDA批准的新药
  • 2018-11-05 美批准Revcovi用于罕见病ADA-SCID
  • 2018-11-05 美批准Dsuvia用于中重度急性疼痛
  • 2018-11-05 欧批准Symdeko用于囊性纤维化
  • 2018-11-05 美批准Lorlatinib用于非小细胞肺癌
  • 2018-11-02 美批准Invokana(卡格列净)糖尿病患者心血管风险
  • 2018-11-01 美批准Keytruda一线治疗鳞状非小细胞肺癌
  • 2018-10-31 赛诺菲法舒克(注射用拉布立海)获批用于肿瘤患者高尿酸
  • 2018-10-30 美批准Xyrem用于7岁以上发作性睡病
  • 2018-10-30 美批准Bijuva用于更年期潮热
  • 2018-10-25 只服一次流澸药Xofluza(baloxavir marboxil)获美批准
  • 2018-10-22 美批准Dupixent作为嗜酸性表型哮喘维持疗法
  • 2018-10-19 美批准避孕装置Liletta
  • 2018-10-17 美批准Talzenna(talazoparib)用于乳腺癌
  • 2018-10-12 美批准小剂量利伐沙班联用阿司匹林
  • 2018-10-12 Bryhali获批用于斑块型银屑病
  • 2018-10-10 美批准Nuzyra (omadacycline) 用于肺炎
  • 2018-10-08 美批准Arikayce用于鸟分枝杆菌复合体肺炎