2019-03-07 美批准抗抑郁鼻喷雾剂Spravato(esketamine)

2019-03-04 美批准依鲁替尼联用Obinutuzuma于淋巴瘤

2019-03-03 美批准皮下注射曲妥珠单抗Herceptin Hylecta

2019-03-01 美批准达格列净可用于中度肾损害糖尿病患者

2019-02-28 美批准首个秋水仙碱口服液Gloperba

2019-02-26 美批准Lonsurf用于胃癌

2019-02-21 美批准Esperoct用于A型血友病

2019-02-15 梯瓦他达那非肺动脉高压版仿制药获批

2019-02-15 美批准Egaten(triclabendazole) 用于片形血吸虫病

2019-02-11 美批准Cablivi (caplacizumab) 用于血小板减少性紫癜

2019-02-01 美批准培美曲赛联合帕博利珠单抗用于非小细胞肺癌

2019-01-31 美批准舒利迭(沙美特罗)首款仿制药

2019-01-29 美批准偏头痛鼻喷雾剂Tosymra

2019-01-29 美批准Imbruvica联用Gazyva于慢性淋巴细胞白血病

2019-01-21 美批准曲妥珠单抗生物类似药Ontruzant

2019-01-18 梯瓦癫痫药首仿氨己烯酸片获批

2019-01-02 美批准Ravicti用于婴儿尿素循环障碍

2019-01-02 2018年12月申报的1类新药

2019-01-02 2018年12月美国FDA批准的新药

2018-12-28 美批准6价疫苗Vaxelis

2018-12-25 美批准Inbrija用于治疗帕金森症

2018-12-24 美批准Ultomiris用于阵发性睡眠性血红蛋白尿

2018-12-24 美批准Asparlas用于急性淋巴性白血病

2018-12-24 美批准Elzonris用于母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤

2018-12-21 美批准Keytruda用于默克尔细胞癌

2018-12-21 美批准Lynparza (olaparib)用于3癌一线维持疗法

2018-12-17 美批准Motegrity(prucalopride)用于慢性特发性便秘

2018-12-17 升白药Nplate(romiplostim)补充申请获批

2018-12-10 美批准Tecentriq组合疗法用于非鳞状非小细胞肺癌

2018-12-05 美批准Dextenza用于眼科手术后疼痛

2018-11-30 美批准Firdapse(amifampridine)用于罕见肌无力

2018-11-30 美批准首个利妥昔单抗生物类似药

2018-11-30 美批准Xospata(gilteritinib)用于急性骨髓性白血病

2018-11-28 美批准Vitrakvi (larotrectinib)用于NTRK基因融合实体瘤

2018-11-22 美批准Venclexta(venetoclax)用于急性骨髓性白血病

2018-11-22 美批准Daurismo(glasdegib)用于急性骨髓性白血病

2018-11-22 Gamifant(emapalumab-lzsg)获批用于噬血细胞淋巴组织细胞增多症

2018-11-20 美批准Promacta扩大适应症用于再生障碍性贫血

2018-11-19 美批准Adcetris作为间变性大细胞淋巴瘤一线疗法

2018-11-12 美批准Yupelri(revefenacin)用于COPD

2018-11-12 美批准Keytruda用于肝细胞癌

2018-11-08 美HIV药Odefsey和Complera标签扩展到孕妇

2018-11-08 美批准首个免疫刺激疗法Empliciti用于多发性骨髓瘤

2018-11-06 美批准Sympazan口腔膜用于Lennox-Gastaut综合征

2018-11-05 2018年10月美FDA批准的新药

2018-11-05 美批准Revcovi用于罕见病ADA-SCID

2018-11-05 美批准Dsuvia用于中重度急性疼痛

2018-11-05 美批准Lorlatinib用于非小细胞肺癌

2018-11-02 美批准Invokana(卡格列净)糖尿病患者心血管风险

2018-11-01 美批准Keytruda一线治疗鳞状非小细胞肺癌