2021-12-15 2021年盘点：FDA批准的新药

2021-12-15 2021年11月美国FDA批准新药

2021-12-14 FDA批准前列腺增生复方疗法Entadfi

2021-12-09 阿斯利康新冠注射剂Evusheld获FDA紧急使用授权

2021-12-07 FDA批准帕博利珠单抗作为IIB期或IIC期黑色素瘤的辅助治疗

2021-12-07 FDA批准利妥昔单抗联合化疗用于特定的儿童血液学恶性肿瘤

2021-12-06 礼来新冠单克隆抗体组合获FDA授予12岁以下患者紧急使用授权

2021-12-02 FDA批准新型mTOR抑制剂上市，用于血管周上皮样细胞肿瘤

2021-12-02 FDA批准创新乙肝成人疫苗，首次靶向多种病毒抗原

2021-11-23 2021年10月美国FDA批准新药

2021-11-23 FDA批准首款侏儒症药物Vosoritide

2021-11-15 首个治疗真性红细胞增多症药物获FDA批准

2021-11-05 FDA 批准诺华新型慢性髓性白血病治疗药物Scemblix（Asciminib）

2021-10-26 FDA批准眼科新药Xipere(曲安奈德眼用混悬液)

2021-10-21 FDA批准Livmarli：首个治疗Alagille综合征(ALGS)相关胆汁淤积性...

2021-10-21 FDA加速批准艾伯维口服CGRP拮抗剂Qulipta（atogepant）预防性治疗...

2021-10-21 FDA批准首款外用JAK抑制剂治疗特应性皮炎

2021-10-21 FDA批准Seagen宫颈癌首创ADC药物Tivdak（tisotumab vedo...

2021-10-21 FDA加速批准武田非小细胞肺癌新药Exkivity（mobocertinib）

2021-10-21 FDA批准罗氏Tecentriq(阿替利珠单抗)：第一个辅助治疗NSCLC的癌症免疫...

2021-10-19 FDA批准勃林格殷格翰Cyltezo(阿达木单抗)：治疗多种炎症性疾病

2021-10-19 FDA批准干眼症新药Tyrvaya(伐尼克兰，鼻喷雾剂)

2021-10-19 FDA批准吉利德低剂量HIV儿科新药Biktarvy(必妥维)

2021-10-15 FDA批准默沙东Keytruda+铂类化疗治疗宫颈癌

2021-09-18 武田EGFR Exon20抑制剂凭I/II期数据获FDA批准

2021-09-18 百济神州百悦泽斩获FDA第三项适应症

2021-09-18 FDA批准卡博替尼扩展适应症

2021-08-24 全球首款mRNA新冠疫苗获FDA正式批准 复星医药参与联合开发

2021-08-19 FDA批准恩格列净扩展适应症

2021-08-19 FDA批准GSK抗PD-1疗法Jemperli新适应症：错配修复缺陷实体瘤

2021-08-18 礼来Lyumjev美国标签扩展 通过胰岛素泵持续皮下胰岛素输注给药

2021-08-16 默沙东 HIF-2α抑制剂获 FDA 批准上市，22 亿美元收购获得

2021-08-16 FDA批准Jazz制药Xywav(羟丁酸钙镁钾钠）新适应症，用于成人特发性嗜睡症

2021-08-16 FDA批准辉瑞TICOVAC（蜱传脑炎疫苗）上市

2021-08-11 FDA批准一款庞贝病高效酶替代疗法药物Nexviazyme

2021-08-06 FDA授予靶向首创GLP-1拮抗剂avexitide突破性疗法认定

2021-08-03 FDA批准阿斯利康统性红斑狼疮新药Saphnelo（anifrolumab-fnia...

2021-07-30 FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保妥适)标签扩展：在治疗成人上肢痉挛方面，新增8块...

2021-07-30 FDA扩大Incyte/礼来JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)紧急使用授权，用...

2021-07-30 FDA批准GSK抗炎药Nucala(美泊利单抗)第4个适应症

2021-07-28 FDA批准默沙东Keytruda第30个适应症

2021-07-27 Aadi Bioscience罕见肉瘤新药Fyarro获FDA优先审查

2021-07-27 FDA批准葛兰素史克带状疱疹疫苗Shingrix(欣安立适)用于免疫功能低下成年人

2021-07-26 FDA批准阿斯利康Bydureon BCise(艾塞那肽缓释剂)用于儿童2型糖尿病

2021-07-21 FDA批准儿科肝病Bylvay（odevixibat）上市

2021-07-19 FDA批准安斯泰来普乐可复（他克莫司）扩展适用范围

2021-07-19 FDA批准cGVHD新药Rezurock（belumosudil）上市

2021-07-13 杨森CD38抗体组合获批二线治疗多发性骨髓瘤

2021-07-12 FDA缩小Biogen阿尔茨海默病新药Aduhelm适应症

2021-07-12 美国FDA授予新型ADC药物Padcev常规批准和扩大适应症