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批准新药

  • 2019-10-08 美批准Dysport用于小儿痉挛
  • 2019-09-25 美批准天花疫苗Jynneos
  • 2019-09-24 欧批准Vitrakvi (larotrectinib)用于NTRK基因融合实体瘤
  • 2019-09-23 美批准Rybelsus(口服索马鲁肽)用于糖尿病
  • 2019-09-19 美批准Keytruda与Lenvima联用于子宫内膜癌
  • 2019-09-18 美批准Erleada(apalutamide)用于转移性去势敏感性前列腺癌
  • 2019-09-16 美批准Nucala(mepolizumab)用于6至11岁嗜酸性粒细胞性哮喘患者
  • 2019-09-16 美批准Ibsrela(tenapanor)用于便秘型肠易激综合征
  • 2019-09-16 美批准即用型胰高血糖素Gvoke用于低血糖
  • 2019-09-10 美批准Ofev(nitedanib)用于硬皮病相关间质性肺病
  • 2019-09-09 欧批准Lucentis用于早产儿视网膜病变
  • 2019-09-05 欧洲批准低血压药Giapreza(angiotensin)
  • 2019-09-05 欧批准Keytruda联合阿昔替尼用于肾细胞癌
  • 2019-09-03 欧批准Tecentriq(atezolizumab)用于三阴性乳腺癌
  • 2019-08-29 美批准Nourianz(istradefylline)用于帕金森症
  • 2019-08-27 美批准Taltz(ixekizumab)用于强直性脊柱炎
  • 2019-08-23 美批准Keytruda联合疗法一线治疗非小细胞肺癌
  • 2019-08-20 美批准Xenleta (lefamulin)用于肺炎
  • 2019-08-20 美批准Rinvoq(upadacitinib)用于类风湿关节炎
  • 2019-08-20 美批准Wakix(pitolisant)用于白日过度嗜睡
  • 2019-08-19 美批准Inrebic (fedratinib)用于骨髓纤维化
  • 2019-08-16 美批准第三种不限癌种抗癌药Rozlytrek(entrectinib)
  • 2019-08-15 美批准Pretomanid用于肺结核
  • 2019-08-14 欧批准抗癌药Imbruvica两项联用疗法
  • 2019-08-14 美批准预充式Eylea(阿柏西普)
  • 2019-08-06 欧盟批准丙肝药Maviret八周方案
  • 2019-08-05 美批准首个腱鞘巨细胞瘤药Turalio (pexidartinib)
  • 2019-08-01 美批准Keytruda用于食管鳞状细胞癌
  • 2019-07-31 美批准Nubeqa(darolutamide)用于前列腺癌
  • 2019-07-31 欧批准Tecentriq(atezolizumab)作为肺癌一线疗法
  • 2019-07-30 欧批准Epidyolex(cannabidiol)用于特殊癫痫
  • 2019-07-30 欧批准Vitrakvi用于NTRK基因融合实体瘤
  • 2019-07-30 欧批准Lonsurf用于胃癌
  • 2019-07-29 欧批准Inbrija用于帕金森症
  • 2019-07-29 美批准补铁药物Feraccru
  • 2019-07-29 欧批准Stelara(ustekinumab)用于难治性溃疡性结肠炎
  • 2019-07-25 美批准首款非注射型胰高血糖素用于低血糖
  • 2019-07-25 辉瑞利妥昔单抗生物类似物在美获批
  • 2019-07-22 美批准Otezla(apremilast)用于白塞病口腔溃疡
  • 2019-07-22 美批准Katerzia(苯磺酸氨氯地平口服混悬液)
  • 2019-07-18 美批准数字维持哮喘吸入器疗法Airduo Digihaler
  • 2019-07-18 美批准复方抗生素Recarbrio用于尿路感染
  • 2019-07-16 美批准Gadavist用于心脏磁共振成像
  • 2019-07-05 美批准20%皮下免疫球蛋白Xembify
  • 2019-07-04 欧批准HIV复方药Dovato
  • 2019-07-04 欧批准Ultomiris(ravulizumab)用于阵发性睡眠性血红蛋白尿
  • 2019-07-04 美批准Xpovio(selinexor)用于多发性骨髓瘤
  • 2019-07-02 美批准Doptelet用于慢性免疫性血小板减少症
  • 2019-06-28 美批准Soliris(eculizumab)用于视神经脊髓炎谱系障碍
  • 2019-06-28 美批准Darzalex三联疗法用于初治多发性骨髓瘤