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审批跟踪

  • 2024-05-10 百奥泰乌司奴单抗生物类似药申报上市
  • 2024-04-12 金赛药业IL-1β单抗“金纳单抗”申报上市
  • 2024-04-03 君实生物抗PCSK9单抗2项新适应症申报上市
  • 2024-04-03 九源基因司美格鲁肽生物类似药首家申报上市
  • 2024-04-02 卫材/渤健“仑卡奈单抗”新适应症在美审报上市
  • 2024-03-29 和黄医药赛沃替尼一线治疗NSCLC新适应症申报上市
  • 2024-03-19 辉瑞CD3/BCMA双抗拟纳入优先审评
  • 2024-03-15 信迪利单抗/呋喹替尼联合疗法拟纳入优先审评
  • 2024-03-15 科伦博泰“SKB264”再获NMPA授予突破性疗法认定
  • 2024-03-15 贝达药业恩沙替尼在美申报上市,一线治疗NSCLC
  • 2024-03-12 首款奥马珠单抗生物类似药在美申报上市
  • 2024-03-08 维昇药业生长激素长效制剂申报上市
  • 2024-03-08 第一三共/阿斯利康TROP2 ADC两项上市申请获欧盟受理
  • 2024-02-28 海森生物长效PCSK9抑制剂在中国申报临床
  • 2024-02-28 葆元医药己二酸他雷替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评
  • 2024-02-28 大涨190.6%抗肿瘤注射剂卡非佐米,9家企业抢首仿
  • 2024-02-23 信达生物减肥新药申报上市
  • 2024-02-23 征祥医药抗流感新药申报上市
  • 2024-02-23 恒瑞医药新适应症申报上市
  • 2024-02-23 再生元BCMA/CD3双抗linvoseltamab在美国申报上市
  • 2024-02-20 第一三共/阿斯利康TROP ADC在美申报上市
  • 2024-02-20 恒瑞IL-17A单抗新适应症上市申请获受理
  • 2024-02-06 第一三共ADC疗法德曲妥珠单抗拟纳入优先审评
  • 2024-02-02 辉瑞皮下注射BCMA×CD3双抗拟纳入优先审评
  • 2024-02-02 君实生物特瑞普利单抗上市许可申请在新加坡获受理
  • 2024-01-02 华东医药全资子公司合作开发产品注射用利纳西普被纳入优先审评
  • 2023-12-19 恒瑞医药自主研发止吐复方制剂HR20013上市申请获受理
  • 2023-12-19 正大天晴靶向药“格舒瑞昔”拟纳入优先审评
  • 2023-12-19 正大天晴重组人凝血因子Ⅶa申报上市
  • 2023-12-19 石药集团伊立替康脂质体注射液在美国申请上市
  • 2023-12-18 恒润达生CAR-T产品"润达基奥仑"递交上市申请
  • 2023-12-18 联合疗法治疗幽门螺杆菌!罗欣药业替戈拉生片新适应症上市申请获受理
  • 2023-12-18 阿斯利康凝血新药“andexanet alfa”在华申报上市
  • 2023-12-15 和誉医药创新药Pimicotinib在美获快速通道认定
  • 2023-12-13 复宏汉霖抗PD-1单抗"斯鲁利单抗"第五项适应症申报上市
  • 2023-12-13 赛诺菲新型CD38单抗“艾沙妥昔单抗”在中国申报上市
  • 2023-12-12 抗肺结核新药“普托马尼”在中国申报上市
  • 2023-12-06 乐普生物候选ADC新药在美国获快速通道资格
  • 2023-11-24 首仿!科伦药业“罗替高汀贴片”申报上市
  • 2023-11-24 葆元医药/信达生物新一代ROS1抑制剂“泰莱替尼”申报上市
  • 2023-11-24 信达生物KRAS G12C抑制剂申报上市并纳入优先审评
  • 2023-11-15 亿腾医药二十碳五烯酸乙酯CRR适应症上市申请获受理
  • 2023-11-15 华东医药罕见病创新药“利纳西普”申报上市
  • 2023-11-10 艾力斯“伏美替尼”获FDA突破性疗法认定
  • 2023-11-09 罗氏“阿来替尼”肺癌适应症拟纳入优先审评
  • 2023-11-09 第一三共“德曲妥珠单抗”胃癌适应症拟纳入优先审评
  • 2023-11-06 力斯医药第三代EGFR-TKI获FDA突破性疗法认定
  • 2023-11-06 CD38抗体获FDA突破性疗法认定,天境生物拥有中国权益
  • 2023-11-06 科伦博泰TROP2-ADC疗法拟纳入优先审评
  • 2023-11-06 百济神州HER2双抗拟纳入优先审评,用于治疗胆道癌患者