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审批跟踪

  • 2021-04-14 FDA授予珐博进pamrevlumab治疗杜氏肌营养不良的快速通道资格
  • 2021-04-13 伊布替尼首仿申请获受理
  • 2021-04-12 恒瑞医药撤回沙美特罗替卡松粉吸入剂药品注册申请
  • 2021-04-09 阿斯利康奥希替尼新适应症获批
  • 2021-04-09 君实生物特瑞普利单抗新适应症获批
  • 2021-04-08 贝达药业BPI-16350药品联用临床试验申请获得受理
  • 2021-04-08 拟纳入突破性治疗品种:纳曲酮植入剂
  • 2021-04-08 拜耳Copanlisib 注射用冻干制剂拟纳入优先审评
  • 2021-04-08 德琪医药ATG-019获临床许可
  • 2021-03-04 贝达药业甲磺酸贝福替尼申请上市
  • 2021-03-02 2021年2月国内企业在美获批的ANDA
  • 2021-02-26 阿斯利康系统性红斑狼疮药Anifrolumab获临床批准
  • 2021-02-25 近期获临床试验默示许可的1类新药(2021.02.25)
  • 2021-02-24 康希诺重组新冠疫苗申请上市
  • 2021-02-24 辉瑞反义核苷酸降脂药Vupanorsen获临床许可
  • 2021-02-23 奥赛康塞瑞替尼首仿申请上市
  • 2021-02-23 上海医药PD-1单抗Prolgolimaba获3期试验批准
  • 2021-02-23 扬子江癫痫药布立西坦注射液申请上市
  • 2021-02-22 太阳药业磷酸索尼德吉胶囊申请上市
  • 2021-02-20 东阳光门冬胰岛素30申请上市
  • 2021-02-18 已获批的临床急需新药
  • 2021-02-18 海思科环泊酚注射液新适应症申请获受理
  • 2021-02-10 近期获临床试验默示许可的1类新药(2021.02.10)
  • 2021-02-10 亿腾医药Vascepa(二十碳五烯酸乙酯胶囊)申请上市
  • 2021-02-09 2021年1月国内企业在美获批的ANDA
  • 2021-02-05 科兴新冠灭活疫苗申报中国上市
  • 2021-02-04 BMSβ-地中海贫血药Luspatercept申请上市
  • 2021-02-02 PD-L1药MAX-10181片获临床批准
  • 2021-01-29 倍特药业氨甲环酸注射液申请上市
  • 2021-01-29 双鹭药业达格列净片申请上市
  • 2021-01-28 德琪医药Selinexor申请用于多发性骨髓瘤
  • 2021-01-27 和黄药业中药1类新药健腰密骨片获临床批准
  • 2021-01-26 近期获临床试验默示许可的1类新药(2021.01.26)
  • 2021-01-25 百裕制药托伐普坦片申报上市
  • 2021-01-22 百裕制药托伐普坦片申请上市
  • 2021-01-22 武田非小细胞肺癌药Brigatinib申请上市
  • 2021-01-22 礼来Ramucirumab申请用于胃癌
  • 2021-01-21 百济神州注射用司妥昔单抗申请上市
  • 2021-01-21 齐鲁制药艾曲泊帕乙醇胺申请上市
  • 2021-01-20 友芝友生物双特异性抗体Y150获临床批准
  • 2021-01-19 瑞顺生物异体DNT细胞产品RC1012注射液获临床批准
  • 2021-01-14 奥赛康注射用右兰索拉唑申请上市
  • 2021-01-14 复宏汉霖达雷妥尤单抗生物类似药获临床批准
  • 2021-01-13 信迪利单抗肝癌新适应症递交上市申请
  • 2021-01-13 太阳药业盐酸多柔比星脂质体注射液申请上市
  • 2021-01-12 近期获临床试验默示许可的1类新药(2021.01.12)
  • 2021-01-12 安科生物注射用重组人生长激素申请用于特发性矮小症
  • 2021-01-12 艾力斯甲磺酸伏美替尼获临床批准
  • 2021-01-11 欧美部分在研抗体药物
  • 2021-01-11 微芯生物西奥罗尼申请3期临床