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审批跟踪

  • 2019-09-17 科伦药业肿瘤药KL-A293获临床批件
  • 2019-09-11 临床试验默示许可新增品种(19.09.11)
  • 2019-09-10 步长制药1类新药WXSH0024胶囊获临床批件
  • 2019-09-09 绿叶制药戈舍瑞林缓释微球进入III期临床
  • 2019-09-04 2019年8月美国FDA批准新药
  • 2019-09-04 2019年8月国内企业在美获批的ANDA
  • 2019-09-04 2019年8月进口申报药物
  • 2019-09-04 2019年8月申报的1类新药
  • 2019-09-03 糖尿病药DorzagliatinⅢ期临床完成受试者入组
  • 2019-09-02 三生制药PD-1单抗609A获临床批件
  • 2019-08-30 武田白血病药泊那替尼片获临床批件
  • 2019-08-30 君实生物银屑病药JS005获临床批件
  • 2019-08-30 罕见病药布罗舒单抗申请进口
  • 2019-08-29 1类新药盐酸杰克替尼乳膏获临床批件
  • 2019-08-29 歌礼制药非酒精性脂肪肝药ASC40获临床批件
  • 2019-08-28 新基骨髓纤维化药Fedratinib获临床批件
  • 2019-08-26 罗氏流感药Baloxavir Marboxil获临床批件
  • 2019-08-22 恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片获临床批件
  • 2019-08-20 勃林格殷格翰BI 409306获精神病综合征临床批件
  • 2019-08-15 广生堂乙肝药GST-HG141申请临床
  • 2019-08-13 一年来临床试验默示许可获批1类新药及生物药
  • 2019-08-08 迪诺医药1类化药DN1508052-01申请临床
  • 2019-08-07 临床试验默示许可新增品种(19.08.07)
  • 2019-08-06 非酒精性脂肪肝药TERN-101获临床批件
  • 2019-08-05 2019年7月国内企业在美获批的ANDA
  • 2019-08-02 诺华偏头痛药Erenumab获临床批件
  • 2019-08-02 三生制药重组人源化抗白介素-17A单抗获临床批件
  • 2019-08-01 2019年7月进口申报药物
  • 2019-08-01 2019年7月申报的1类新药
  • 2019-07-31 辉瑞罕见病药氯苯唑酸葡甲胺软胶囊申请临床
  • 2019-07-29 科伦药业乙肝药KL060332获临床批件
  • 2019-07-23 鲁抗达格列净片申请上市
  • 2019-07-17 临床试验默示许可新增品种(19.07.17)
  • 2019-07-12 诺和诺德重组凝血因子Ⅷ申报上市
  • 2019-07-11 高钾血症药环硅酸锆钠申请上市
  • 2019-07-09 海普瑞单抗AR-301获呼吸机相关肺炎临床批件
  • 2019-07-04 博晖创新人凝血酶原复合物报生产
  • 2019-07-03 2019年6月进口申报药物
  • 2019-07-03 2019年6月申报的1类新药
  • 2019-07-03 复星医药HLX10进行食管鳞癌3期试验
  • 2019-07-02 2019年6月国内企业在美获批的ANDA
  • 2019-07-02 2019年上半年国内获批几种新药
  • 2019-06-27 信达生物利妥昔单抗生物类似药IBI-301申请上市
  • 2019-06-27 正大天晴奥贝胆酸片申请上市
  • 2019-06-27 银屑病药Guselkumab申请上市
  • 2019-06-21 武田维多珠单抗申请上市
  • 2019-06-20 舒泰神乙肝基因药物STSG-0002申请临床
  • 2019-06-17 临床试验默示许可新增品种(19.06.17)
  • 2019-06-17 心肌灌注显像剂瑞加德松注射液获临床批件
  • 2019-06-17 仑胜医药抗生素Lefamulin获批临床