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审批跟踪

  • 2021-01-26 近期获临床试验默示许可的1类新药(2021.01.26)
  • 2021-01-25 百裕制药托伐普坦片申报上市
  • 2021-01-22 百裕制药托伐普坦片申请上市
  • 2021-01-22 武田非小细胞肺癌药Brigatinib申请上市
  • 2021-01-22 礼来Ramucirumab申请用于胃癌
  • 2021-01-21 百济神州注射用司妥昔单抗申请上市
  • 2021-01-21 齐鲁制药艾曲泊帕乙醇胺申请上市
  • 2021-01-20 友芝友生物双特异性抗体Y150获临床批准
  • 2021-01-19 瑞顺生物异体DNT细胞产品RC1012注射液获临床批准
  • 2021-01-14 奥赛康注射用右兰索拉唑申请上市
  • 2021-01-14 复宏汉霖达雷妥尤单抗生物类似药获临床批准
  • 2021-01-13 信迪利单抗肝癌新适应症递交上市申请
  • 2021-01-13 太阳药业盐酸多柔比星脂质体注射液申请上市
  • 2021-01-12 近期获临床试验默示许可的1类新药(2021.01.12)
  • 2021-01-12 安科生物注射用重组人生长激素申请用于特发性矮小症
  • 2021-01-12 艾力斯甲磺酸伏美替尼获临床批准
  • 2021-01-11 欧美部分在研抗体药物
  • 2021-01-11 微芯生物西奥罗尼申请3期临床
  • 2021-01-08 云顶新耀TROP-2靶向抗体偶联物获3期临床批准
  • 2021-01-04 罗欣药业1类新药替戈拉生片申请上市
  • 2021-01-04 2021年有望在国内获批上市的新药
  • 2021-01-04 2020年12月国内企业在美获批的ANDA
  • 2021-01-04 近期获临床试验默示许可的1类新药(2020.12.31)
  • 2020-12-23 2020年盘点:国内企业申报上市的1类生物药
  • 2020-12-23 2020年盘点:申报上市的1类化药新药
  • 2020-12-23 诺和诺德长效人生长激素Somapacitan获批临床
  • 2020-12-22 先声药业PD-L1单抗KN035申请上市
  • 2020-12-22 国瑞药业酒石酸布托啡诺注射液申请上市
  • 2020-12-15 2020年盘点:获临床试验默示许可的1类新药分析
  • 2020-12-15 依帕伐单抗注射液申请上市
  • 2020-12-14 Sobi公司依帕伐单抗注射液申请上市
  • 2020-12-10 百奥泰提交司库奇尤单抗临床申请
  • 2020-12-09 恒瑞药业去氧肾上腺素酮咯酸溶液申请上市
  • 2020-12-08 近期获临床试验默示许可的1类新药(2020.12.08)
  • 2020-12-04 正大天晴甲磺酸沙非胺片首仿申报上市
  • 2020-12-03 恒瑞医药减肥药诺利糖肽注射液获临床批准
  • 2020-12-02 正大天晴注射用右雷佐生第二家申请上市
  • 2020-12-01 2020年11月国内企业在美获批的ANDA
  • 2020-12-01 Nefecon等3药拟纳入突破性治疗品种
  • 2020-12-01 上海医药重组抗CD20人源化单抗皮下注射液获临床批件
  • 2020-12-01 齐鲁制药溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液首仿申请上市
  • 2020-11-30 联环药业糖尿病药LH-1801片获临床批件
  • 2020-11-24 近期获临床试验默示许可的1类新药(2020.11.24)
  • 2020-11-24 国内已上市PD-(L)1单抗
  • 2020-11-19 齐鲁制药盐酸美金刚口溶膜申报上市
  • 2020-11-19 康哲药业贫血药徳度司他片申请临床
  • 2020-11-18 默沙东抗病毒药来特莫韦获临床批准
  • 2020-11-18 泽璟制药奥贝胆酸镁片获临床批准
  • 2020-11-18 捷安康1类新药TT-00920片获临床批准
  • 2020-11-18 南京圣和1类新药和乐布韦申请用于丙肝