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审批跟踪

  • 2022-06-20 诺诚健华/康诺亚靶向CCR8单抗CM369新药研究申请获国家药监局受理
  • 2022-06-17 武田血友病创新药物Obizur上市申请获受理
  • 2022-06-16 恒瑞医药SHR4640片联合非布司他片针对痛风患者高尿酸血症获批临床
  • 2022-06-15 长春高新治疗成人斯蒂尔病药物获FDA临床试验批准
  • 2022-06-15 恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片获FDA孤儿药资格认定
  • 2022-06-15 中国生物制药哮喘如创新药TQC2938获批临床
  • 2022-06-10 百奥泰注射用BAT2022获CDE临床试验批准
  • 2022-06-10 中国抗体SN1011新药研究申请获国药监局受理
  • 2022-06-10 欧康维视生物OT-703新药临床试验申请获CDE批准
  • 2022-06-09 Veru向FDA提交新冠重症口服药sabizabulin紧急使用授权申请
  • 2022-06-06 艾博生物Omicron变异株mRNA疫苗在印尼获批临床试验
  • 2022-05-17 科望医药全球首创靶向CD39和TGF-β双抗药物ES014获美国FDA临床批准
  • 2022-05-17 2021年NMPA优先审评审批名录
  • 2022-05-12 众生药业自主研发的新冠口服药临床申请获受理
  • 2022-05-11 齐鲁制药乙肝RNAi疗法AB-729注射液在中国申报临床
  • 2022-05-11 歌礼恩沃利单抗美国临床试验申请获批
  • 2022-05-07 拜耳诺倍戈(达罗他胺)转移性激素敏感性前列腺癌补充新药申请获FDA优先审评资格
  • 2022-04-19 海思科创新药HSK29116获FDA临床试验批准
  • 2022-04-19 百奥泰注射用BAT8009获批临床试验
  • 2022-04-14 君实生物抗 CD112R 单克隆抗体注射液获FDA临床批准
  • 2022-04-14 复星医药斯鲁利单抗注射液获美国FDA孤儿药资格认定
  • 2022-04-14 君实生物特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获FDA孤儿药资格认定
  • 2022-04-14 海思科创新药注射用HSK36273获临床批件
  • 2022-04-14 通化东宝可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液德国I期临床试验获批
  • 2022-04-14 海王生物子公司ABRJ口服微乳溶液获批临床试验
  • 2022-04-14 贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症获批临床试验
  • 2022-04-14 健康元沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批临床试验
  • 2022-04-12 国家药监局批准辉瑞特应性皮炎创新药阿布昔替尼片上市
  • 2022-04-06 康希诺mRNA新冠疫苗国内获批临床
  • 2022-03-31 我国3D打印药物获FDA临床试验批准
  • 2022-03-01 先声药业IM0408药物获批临床试验
  • 2022-03-01 药明巨诺CAR-T第二个适应证上市申请获受理
  • 2022-02-22 和铂医药新一代抗TSLP全人源单克隆抗体获批临床试验许可
  • 2022-02-18 迪哲医药JAK1抑制剂DZD4205获FDA快速通道认定
  • 2022-02-17 箕星药业aficamten获得国家药监局突破性治疗药物认证
  • 2022-02-17 联拓生物心肌病新药获得国家药监局突破性治疗药物认证
  • 2022-02-14 FDA授予拜耳口服FXIa抑制剂asundexian快速通道资格
  • 2022-02-14 肺癌新药poziotinib在美国上市申请获受理
  • 2022-02-14 诺华新型DARPin抗病毒疗法ensovibep在美国申请紧急使用授权(EUA)
  • 2022-02-11 安斯泰来靶向Claudin18.2抗体在中国获批临床,治疗胰腺癌
  • 2022-02-11 石药集团又一纳米药物获批临床
  • 2022-02-10 康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046获批临床
  • 2022-02-10 康宁杰瑞PD-L1/OX40双抗KN052获批临床
  • 2022-02-10 康方生物抗NGF单抗AK115获批临床
  • 2022-01-29 石药集团在研淋巴瘤药物JMT601获FDA快速通道资格
  • 2022-01-27 FDA批准和其瑞创新药HMI-115治疗脱发2期临床试验
  • 2022-01-20 一针1300万元,“史上最贵药”在中国获批临床
  • 2022-01-20 奥赛康自研新药获批临床试验 用于年龄相关性黄斑变性
  • 2022-01-18 FDA批准索元生物抗难治性抑郁症新药DB104的国际Ⅱb期临床试验申请
  • 2022-01-18 FDA批准甘露特钠胶囊(九期一)开展治疗帕金森病的国际二期临床试验