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审批跟踪

  • 2021-12-06 甘李药业美国子公司GZR18治疗II型糖尿病临床试验获FDA批准
  • 2021-12-06 贝达药业BPI-361175片获得美国FDA 新药临床试验批准
  • 2021-12-02 HER3!靶向单/双抗和ADC药物进展
  • 2021-12-02 2021年抗体药物里程碑:单抗/双抗、ADC百花齐放,国产PD-1/L1策略差异化发...
  • 2021-12-02 儿童用解毒药“药用炭混悬颗粒”上市申请拟纳入优先审评
  • 2021-12-02 百济神州PI3Kδ抑制剂首次在中国获批临床
  • 2021-12-02 CRISPR基因编辑治疗艾滋病获批临床
  • 2021-11-22 百济神州差异化OX40激动剂在中国获批临床
  • 2021-11-15 甘莱法尼醇X受体激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎的Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案获CDE...
  • 2021-11-12 默沙东ROR1靶向ADC(zilovertamab vedotin)国内申报临床
  • 2021-11-10 礼来RET抑制剂selpercatinib在中国申报上市
  • 2021-11-05 第一三共Enhertu胃癌适应症在欧洲申请上市
  • 2021-11-05 信达生物信迪利单抗一线胃癌适应症上市申请获受理
  • 2021-11-03 勃林格殷格翰spesolimab上市许可申请获欧洲药品管理局受理
  • 2021-11-02 国产第十款 PD-1!新时代药业抗PD-1单抗新药上市申请获CDE受理
  • 2021-11-02 潜在靶点金矿——GPCR抗体药未来可期
  • 2021-10-26 FDA授予卵巢癌疗法nemvaleukin(IL-2变体)+Keytruda方案快速...
  • 2021-10-26 默沙东/Ridgeback口服抗病毒药物molnupiravir在欧盟进入滚动审查:...
  • 2021-10-21 赛诺菲/再生元宫颈癌抗PD-L1疗法Libtayo在美国进入审查:可显著提高生存期(...
  • 2021-10-15 默沙东和Ridgeback向美国FDA提交Molnupiravir的紧急使用授权申请
  • 2021-10-15 诺华糖尿病黄斑水肿疗法Beovu在美欧日进入审查:疗效媲美Eylea,注射频率更低!
  • 2021-10-15 罗氏/再生元COVID-19抗体鸡尾酒REGEN-COV获美国FDA优先审查
  • 2021-10-15 恒瑞医药HRS7415片国内获批临床
  • 2021-10-15 恒瑞医药环磷酰胺胶囊拟纳入优先审评
  • 2021-10-14 复宏汉霖LAG-3单抗(HLX26)用于实体瘤及淋巴瘤的1期临床完成首例受试者给药
  • 2021-10-14 通化东宝URAT1 抑制剂(THDBH130 片)申报临床获得受理
  • 2021-09-28 恒瑞医药SHR-1701 联合伊立替康脂质体治疗食管鳞癌获批临床
  • 2021-09-28 恒瑞医药氟唑帕利联合贝伐珠单抗治疗结直肠癌国内获批临床
  • 2021-09-28 治疗重型 COVID-19!舒泰神STSA-1002 注射液国内获批临床
  • 2021-09-26 云顶新耀1类抗生素SPR206国内获批临床
  • 2021-09-23 荣昌生物第4款ADC在中国获批临床!RC118,靶向Claudin18.2
  • 2021-09-17 安科生物4-1BB抗体新药临床申请获受理
  • 2021-09-17 恒瑞医药SHR7280片获批临床
  • 2021-09-02 基石药业舒格利单抗针对III期非小细胞肺癌的新药上市申请获国家药品监督管理局受理
  • 2021-08-19 首款周服降糖药曲格列汀 科伦、石药抢首仿
  • 2021-08-05 国内首款!南京优科巴瑞替尼仿制药申报上市
  • 2021-08-04 罗氏重磅PD-L1抑制剂Tecentriq获FDA优先审评资格
  • 2021-08-03 基石药业艾伏尼布新药上市申请获优先审评
  • 2021-07-19 血友病基因疗法valrox在欧盟进入审查
  • 2021-07-15 通化东宝门冬胰岛素30/50申报上市
  • 2021-07-14 梯瓦多发性硬化新药醋酸格拉替雷注射液在国内申报上市
  • 2021-07-14 德琪医药新药塞利尼索在台湾递交上市申请
  • 2021-07-09 信达生物FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib新适应症上市申请获受理
  • 2021-07-08 诺华通过转移生产重新向FDA递交降胆固醇药物inclisiran上市申请
  • 2021-07-08 赛生药业那昔妥单抗在国内递交上市申请
  • 2021-07-08 百济神州百泽安食管鳞状细胞癌新适应症上市申请获NMPA受理
  • 2021-07-07 阿斯利康第二代PARP抑制剂AZD5305申报临床
  • 2021-07-07 赛生药业GD2抗体新药那昔妥单抗向NMPA提交上市申请
  • 2021-07-05 康方生物派安普利提交第三个上市申请
  • 2021-07-01 通化东宝三靶点抑制剂(THDBH101)获批临床