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国际申报

  • 2024-04-02 卫材/渤健“仑卡奈单抗”新适应症在美审报上市
  • 2024-03-15 贝达药业恩沙替尼在美申报上市,一线治疗NSCLC
  • 2024-03-12 首款奥马珠单抗生物类似药在美申报上市
  • 2024-03-08 第一三共/阿斯利康TROP2 ADC两项上市申请获欧盟受理
  • 2024-02-23 再生元BCMA/CD3双抗linvoseltamab在美国申报上市
  • 2024-02-20 第一三共/阿斯利康TROP ADC在美申报上市
  • 2024-02-02 君实生物特瑞普利单抗上市许可申请在新加坡获受理
  • 2023-12-19 石药集团伊立替康脂质体注射液在美国申请上市
  • 2023-12-15 和誉医药创新药Pimicotinib在美获快速通道认定
  • 2023-12-06 乐普生物候选ADC新药在美国获快速通道资格
  • 2023-11-10 艾力斯“伏美替尼”获FDA突破性疗法认定
  • 2023-11-06 力斯医药第三代EGFR-TKI获FDA突破性疗法认定
  • 2023-11-06 CD38抗体获FDA突破性疗法认定,天境生物拥有中国权益
  • 2023-10-11 太阳制药氘代芦可替尼在美申报上市
  • 2023-10-11 绿叶制药精神分裂症新药帕利派酮在美国申报上市
  • 2023-10-11 甘李药业2款胰岛素产品在欧洲申报上市
  • 2023-10-07 默沙东肺动脉高压新药(Sotatercept)上市申请获FDA优先审评
  • 2023-10-07 五代头孢抗生素头孢比罗酯上市申请获FDA受理
  • 2023-09-04 和铂医药创新ADC在美国获批临床
  • 2023-02-21 人福医药选择性阿片受体激动剂RFUS-144在美国获批临床试验
  • 2023-02-21 君实生物特瑞普利单抗联合疗法在英国上市申请获受理
  • 2023-02-20 仙琚制药泼尼松龙片注册申请在美国获受理
  • 2023-02-15 司美格鲁肽启动儿童减肥III期临床
  • 2023-02-08 拜耳在欧盟提交阿柏西普8mg上市申请
  • 2023-02-08 干眼病创新药reproxalap上市申请获FDA受理
  • 2023-02-07 渤健口服抑郁症新药Zuranolone获FDA优先审评
  • 2023-02-06 FDA批准荣昌生物泰它西普开展治疗重症肌无力Ⅲ期临床试验并授予快速通道资格认定
  • 2023-01-16 第一三共mRNA新冠疫苗申报上市
  • 2022-12-07 EMA接受Tofersen上市许可申请,治疗SOD1-ALS
  • 2022-11-16 君实生物向欧洲药品管理局提交特瑞普利单抗上市许可申请
  • 2022-11-11 亚虹医药:APL-1401临床试验申请获得FDA批准
  • 2022-10-26 复宏汉霖斯鲁利单抗在澳大利亚获批3期临床
  • 2022-09-16 罕见儿科疾病新药曲非奈肽上市申请获FDA受理
  • 2022-08-01 艾伯维偏头痛新药Qulipta(atogepant)在欧洲提交上市申请
  • 2022-07-07 罗氏CD20/CD3双抗Lunsumio(mosunetuzumab)获FDA优先审...
  • 2022-06-15 长春高新治疗成人斯蒂尔病药物获FDA临床试验批准
  • 2022-06-15 恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片获FDA孤儿药资格认定
  • 2022-06-09 Veru向FDA提交新冠重症口服药sabizabulin紧急使用授权申请
  • 2022-06-06 艾博生物Omicron变异株mRNA疫苗在印尼获批临床试验
  • 2022-05-17 科望医药全球首创靶向CD39和TGF-β双抗药物ES014获美国FDA临床批准
  • 2022-05-11 歌礼恩沃利单抗美国临床试验申请获批
  • 2022-05-07 拜耳诺倍戈(达罗他胺)转移性激素敏感性前列腺癌补充新药申请获FDA优先审评资格
  • 2022-04-19 海思科创新药HSK29116获FDA临床试验批准
  • 2022-04-14 君实生物抗 CD112R 单克隆抗体注射液获FDA临床批准
  • 2022-04-14 复星医药斯鲁利单抗注射液获美国FDA孤儿药资格认定
  • 2022-04-14 君实生物特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获FDA孤儿药资格认定
  • 2022-04-14 通化东宝可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液德国I期临床试验获批
  • 2022-03-31 我国3D打印药物获FDA临床试验批准
  • 2022-02-18 迪哲医药JAK1抑制剂DZD4205获FDA快速通道认定
  • 2022-02-14 FDA授予拜耳口服FXIa抑制剂asundexian快速通道资格