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国际申报

  • 2023-01-16 第一三共mRNA新冠疫苗申报上市
  • 2022-12-07 EMA接受Tofersen上市许可申请,治疗SOD1-ALS
  • 2022-11-16 君实生物向欧洲药品管理局提交特瑞普利单抗上市许可申请
  • 2022-11-11 亚虹医药:APL-1401临床试验申请获得FDA批准
  • 2022-10-26 复宏汉霖斯鲁利单抗在澳大利亚获批3期临床
  • 2022-09-16 罕见儿科疾病新药曲非奈肽上市申请获FDA受理
  • 2022-08-01 艾伯维偏头痛新药Qulipta(atogepant)在欧洲提交上市申请
  • 2022-07-07 罗氏CD20/CD3双抗Lunsumio(mosunetuzumab)获FDA优先审...
  • 2022-06-15 长春高新治疗成人斯蒂尔病药物获FDA临床试验批准
  • 2022-06-15 恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片获FDA孤儿药资格认定
  • 2022-06-09 Veru向FDA提交新冠重症口服药sabizabulin紧急使用授权申请
  • 2022-06-06 艾博生物Omicron变异株mRNA疫苗在印尼获批临床试验
  • 2022-05-17 科望医药全球首创靶向CD39和TGF-β双抗药物ES014获美国FDA临床批准
  • 2022-05-11 歌礼恩沃利单抗美国临床试验申请获批
  • 2022-05-07 拜耳诺倍戈(达罗他胺)转移性激素敏感性前列腺癌补充新药申请获FDA优先审评资格
  • 2022-04-19 海思科创新药HSK29116获FDA临床试验批准
  • 2022-04-14 君实生物抗 CD112R 单克隆抗体注射液获FDA临床批准
  • 2022-04-14 复星医药斯鲁利单抗注射液获美国FDA孤儿药资格认定
  • 2022-04-14 君实生物特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获FDA孤儿药资格认定
  • 2022-04-14 通化东宝可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液德国I期临床试验获批
  • 2022-03-31 我国3D打印药物获FDA临床试验批准
  • 2022-02-18 迪哲医药JAK1抑制剂DZD4205获FDA快速通道认定
  • 2022-02-14 FDA授予拜耳口服FXIa抑制剂asundexian快速通道资格
  • 2022-02-14 肺癌新药poziotinib在美国上市申请获受理
  • 2022-02-14 诺华新型DARPin抗病毒疗法ensovibep在美国申请紧急使用授权(EUA)
  • 2022-01-29 石药集团在研淋巴瘤药物JMT601获FDA快速通道资格
  • 2022-01-27 FDA批准和其瑞创新药HMI-115治疗脱发2期临床试验
  • 2022-01-18 FDA批准索元生物抗难治性抑郁症新药DB104的国际Ⅱb期临床试验申请
  • 2022-01-18 FDA批准甘露特钠胶囊(九期一)开展治疗帕金森病的国际二期临床试验
  • 2022-01-18 合源生物CAR-T细胞治疗药物获FDA孤儿药资格
  • 2022-01-14 Gritstone bio结直肠癌疫苗联合疗法进入2/3期临床试验
  • 2022-01-11 艾伯维向FDA和EMA提交了Upadacitinib(RINVOQ)治疗放射学阴性中...
  • 2022-01-10 科济药业自研CAR-T产品CT041被FDA授予“再生医学先进疗法”
  • 2022-01-06 Cullinan公司EGFR抑制剂CLN-081获FDA突破性疗法认定
  • 2022-01-06 艾伯维ADC疗法Teliso-V获FDA突破性疗法认定
  • 2021-12-27 渤健/卫材阿尔茨海默病新药Lecanemab获FDA快速通道资格
  • 2021-12-24 第一三共HER3靶向ADC获FDA突破性疗法认定
  • 2021-12-22 诺华公布Ligelizumab治疗慢性自发性荨麻疹3期临床顶线结果
  • 2021-12-22 礼来lebrikizumab再获关键3期临床积极结果
  • 2021-12-14 西比曼生物C-CAR039双靶点CAR-T产品在美获批临床
  • 2021-12-10 礼新医药靶向CCR8抗体LM-108在美国成功申报临床试验
  • 2021-12-09 美欧日新冠肺炎治疗性药物审批进展
  • 2021-12-06 甘李药业美国子公司GZR18治疗II型糖尿病临床试验获FDA批准
  • 2021-12-06 贝达药业BPI-361175片获得美国FDA 新药临床试验批准
  • 2021-12-02 CRISPR基因编辑治疗艾滋病获批临床
  • 2021-11-05 第一三共Enhertu胃癌适应症在欧洲申请上市
  • 2021-11-05 信达生物信迪利单抗一线胃癌适应症上市申请获受理
  • 2021-11-03 勃林格殷格翰spesolimab上市许可申请获欧洲药品管理局受理
  • 2021-10-26 FDA授予卵巢癌疗法nemvaleukin(IL-2变体)+Keytruda方案快速...
  • 2021-10-26 默沙东/Ridgeback口服抗病毒药物molnupiravir在欧盟进入滚动审查:...