2019-12-02 宜明昂科创新双抗IMM0306获临床批件

2019-12-02 2019年11月国内企业在美获批的ANDA

2019-11-27 绿叶制药注射用利培酮缓释微球申请上市

2019-11-26 璟泽生物重组人截短型纤溶酶注射液获临床批件

2019-11-26 HIV药多替拉韦/拉米夫定片申请上市

2019-11-25 丽珠单抗重组抗人IL-17A/F人源化单抗申请临床

2019-11-19 恒瑞抗肿瘤药SHR-1802获临床批件

2019-11-18 信达生物移植物抗宿主病药Itacitinib获临床批件

2019-11-15 红日药业1类新药艾姆地芬片获临床批件

2019-11-14 三生制药贫血药HIF-117获临床批件

2019-11-12 临床试验默示许可新增品种（19.11.12）

2019-11-11 卫材阿尔茨海默症药BAN2401获临床批件

2019-11-06 广生堂乙肝药GST-HG141获临床批件

2019-11-05 千红制药1类新药ZHB202获临床批件

2019-11-05 辉瑞的PF-06651600片和注射用头孢他啶阿维巴坦钠获临批件

2019-11-04 2019年10月国内企业在美获批的ANDA

2019-11-01 2019年10月申报的进口药物

2019-11-01 2019年10月申报的1类新药

2019-11-01 诺华CAR-T疗法CTL019获临床批准

2019-10-31 安进注射用倍林妥莫双抗申请上市

2019-10-30 安若维他药业HIV药硫酸阿扎那韦胶囊申请上市

2019-10-29 恒瑞医药氟唑帕利胶囊

2019-10-29 鸿运华宁格鲁塔珠单抗获肥胖临床批件

2019-10-28 景峰医药1类新药长效玻璃酸钠JZC11进行1期试验

2019-10-28 鸿运华宁肺动脉高压药单抗GMA301获临床批件

2019-10-25 恒瑞医药SHR0302碱软膏甲磺酸阿帕替尼片获临床批件

2019-10-22 海思科镇痛药HSK21542获临床批件

2019-10-21 复星医药HLX55单抗获临床批件

2019-10-18 汇宇制药注射用替莫唑胺申请上市

2019-10-18 默克非小细胞肺癌药Tepotinib获临床批件

2019-10-16 亿腾医药芦曲波帕获临床批件

2019-10-15 天境生物单抗TJ202/MOR202获临床批件

2019-10-15 奥翔药业注射用布罗佐喷钠进入2期临床

2019-10-11 临床试验默示许可新增品种（19.10.11）

2019-10-11 杨森三款新药获批临床批准

2019-10-10 以岭药业连花清咳片注册申请获受理

2019-10-08 2019年9月国内企业在美获批的ANDA

2019-10-08 2019年9月进口申报药物

2019-10-08 2019年9月申报的1类新药

2019-10-08 帕博利珠单抗获批单用于非小细胞肺癌

2019-09-27 默沙东HIV药多拉韦林拉米夫定替诺福韦片申请上市

2019-09-26 三菱制药糖尿病药替格列汀申请上市

2019-09-25 石药单抗ALMB-0168获美国骨癌孤儿药资格认定

2019-09-25 礼来单抗Mirikizumab申请临床

2019-09-19 三生制药盐酸纳呋拉啡口腔崩解片获临床批件

2019-09-19 联邦制药德谷胰岛素注射液获临床批件

2019-09-19 复星医药便秘性肠易激综合征药Tenapanor申请临床

2019-09-17 科伦药业肿瘤药KL-A293获临床批件

2019-09-11 临床试验默示许可新增品种（19.09.11）

2019-09-10 步长制药1类新药WXSH0024胶囊获临床批件