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审批跟踪

  • 2020-12-01 2020年11月国内企业在美获批的ANDA
  • 2020-12-01 Nefecon等3药拟纳入突破性治疗品种
  • 2020-12-01 上海医药重组抗CD20人源化单抗皮下注射液获临床批件
  • 2020-12-01 齐鲁制药溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液首仿申请上市
  • 2020-11-30 联环药业糖尿病药LH-1801片获临床批件
  • 2020-11-24 近期获临床试验默示许可的1类新药(2020.11.24)
  • 2020-11-24 国内已上市PD-(L)1单抗
  • 2020-11-19 齐鲁制药盐酸美金刚口溶膜申报上市
  • 2020-11-19 康哲药业贫血药徳度司他片申请临床
  • 2020-11-18 默沙东抗病毒药来特莫韦获临床批准
  • 2020-11-18 泽璟制药奥贝胆酸镁片获临床批准
  • 2020-11-18 捷安康1类新药TT-00920片获临床批准
  • 2020-11-18 南京圣和1类新药和乐布韦申请用于丙肝
  • 2020-11-17 近期获临床试验默示许可的1类新药(2020.11.17)
  • 2020-11-16 先声药业PD-L1单抗恩沃利单抗提交上市申请
  • 2020-11-12 石四药1类新药NP-01片获临床批准
  • 2020-11-12 基石药业舒格利单抗申请用于非小细胞肺癌
  • 2020-11-11 恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片SHR3680片等3种1类新药获临床批准
  • 2020-11-10 基石药业Ivosidenib新加坡申请用于急性髓系白血病
  • 2020-11-10 贝瑞森制药孟鲁司特钠凝胶申请临床
  • 2020-11-10 2020年10月国内企业在美获批的ANDA
  • 2020-11-09 近期获临床试验默示许可的1类新药(2020.11.09)
  • 2020-11-09 灵北偏头痛预防药Eptinezumab获临床批准
  • 2020-11-06 诺华奥法妥木单抗注射液申请上市
  • 2020-11-04 百济神州Dinutuximab申请用于神经母细胞瘤
  • 2020-11-04 联拓生物获Infigratinib胆管癌3期试验获批
  • 2020-11-04 罗欣药业盐酸乌拉地尔注射液申报上市
  • 2020-11-03 微芯生物西格列他钠片获临床批准
  • 2020-11-02 Aducanumab申请用于阿尔茨海默症
  • 2020-11-02 卫材癫痫药吡仑帕奈补充申请获受理
  • 2020-11-02 奥赛康苹果酸卡博替尼片第二家报上市
  • 2020-10-29 近期获临床试验默示许可的1类新药(2020.10.29)
  • 2020-10-28 嘉和生物英夫利昔单抗生物类似药申请上市
  • 2020-10-27 泰德制药1类新药TDI01获特发性肺纤维化临床批准
  • 2020-10-26 达石药业1类生物药DS002申请临床
  • 2020-10-26 普锐特药业硫酸特布他林雾化吸入用溶液申请上市
  • 2020-10-23 天广实生物1类新药MIL93获批临床
  • 2020-10-23 欧康维视NCX470滴眼液获临床批件
  • 2020-10-22 海王生物新型肿瘤血管阻断剂HW130获批临床
  • 2020-10-22 信立泰阿利沙坦酯氨氯地平片申请临床
  • 2020-10-19 丽珠和齐鲁注射用伏立康唑申请上市
  • 2020-10-19 东阳光甘精胰岛素注射液申请上市
  • 2020-10-19 杨森在研非小细胞肺癌药物Amivantamab进入突破性治疗药物
  • 2020-10-16 百利药业GNC-039四特异性抗体申请临床
  • 2020-10-16 武田Mobocertinib纳入突破性治疗药物品种
  • 2020-10-16 百奥泰生物抗血栓新药巴替非班申请上市
  • 2020-10-14 微芯生物西达本胺在日申请用于T细胞白血病
  • 2020-10-12 近期获临床试验默示许可的1类新药(2020.10.12)
  • 2020-10-12 海思科HSK3486乳状注射液申请上市
  • 2020-10-10 康方生物PD-1/CTLA-4双抗AK104拟纳入突破性治疗药物