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[关键词]：降血脂,WHO,他汀类,新伐他汀

健康网讯：

   据WHO预测，到2020年因心血管病引起死亡的 人数将增加到约250万/年 ，其中 大多直接与血脂控制有关。IMS治疗报告“血脂质异常”指出，将来血脂水平的控 制将受到人们更大的关注。

   在过去10年，由于他汀类药降血LDL-C的效果，以及与心血管病治疗有 关的适 应症和降低重大心血管事件的风险，所以他汀类药在血脂控制中起着重要作用。3 个他汀类药物主导着这个市场，即阿托伐他汀(atorvastatin)、辛伐他汀(simvas tatin)和普伐他汀(pravastatin)。即使出现西立伐他汀(cerivastatin)由于涉及 横纹肌溶解而被撤消，也没有削弱他汀类药物的发展。相继出现的第二代他汀类 药物“超级他汀”对血脂的控制效果更好。它们是Crestor(rosuvastatin)和Liva lo(pitavastatin)。除他汀类药外，一类新亚类胆固醇吸收抑制剂进入了市场， 第一个这种产品是Zetia/Ezetrol(ezetimibe)，它可单独或与他汀类药联用以降 低升高的胆固醇水平。它可阻止肠道吸收胆固醇但又不影响营养物的吸收。

   这个市场高度集中，3家公司占了整类药物的80%，其他3家占10%。其中 Pfizer 公司占了2003年40%的市场份额。它的Lipitor(阿托伐他汀)世界销路最好，成为 医生的首选药物。该公司还打算将适应症扩展至包括一系列心血管病的应用，以 及卒中、骨质疏松和阿尔茨海默病(AD)。居第二位的Merck公司在很大程度上依赖 于它的Zocor(辛伐他汀)，但它的副作用受到关注和一些关键市场的专利保护期满 ， 使得它的全球销售额受到影响。

   由于血脂控制市场的长远发展前景，不少公司卷入治疗产品的开发中， 已有 一系列产品处于开发后期阶段。它们包括新的他汀类复方，以及新的胆汁酸螯合 剂、胆固醇吸收抑制剂、过氧化物酶体增殖蛋白激活性受体(PPAR)激动剂、酰基 辅酶A胆固醇酰基转移酶(ACAT)抑制剂、胆固醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂、激素和 其他药物。除了Zetia外，另一个在开发后期的胆固醇吸收抑制剂是FM VP4， Forbes Medi-Tech公司拟把它用于高胆固醇血症、动脉粥样硬化和肥胖症的治疗。 Pfizer公司的CETP抑制剂torcetrapib在开发后期单独或与阿托伐他汀联用。它的 复方具有十分有效的降LDL和升HDL作用，这意味着一系列可能延长阿托伐他汀市 场寿命的复方开发的开始。其他开发中的CETP抑制剂包括日本烟草公司的JTT705， 目前在Ⅱ期临床中。PPAR激动剂同样也受到重视，GSK公司有2个产品在开发后期 阶段。ACAT抑制剂是另一个令人激动的领域，最接近市场的是三共公司在Ⅲ期临 床试验中的pactimibe，用于动脉粥样硬化，以及高脂血症的治疗。

   综观血脂控制市场的前景，由于人们对控制健康的胆固醇状况对预防和 治疗 心血管病重要性认识的不断提高，血脂控制手段会被日益重视，但这个市场的竞 争同样会日益激烈。对于他汀类药，这种挑战来自更强的他汀药，一旦专业人员 对它们安全性(还有价格)的担心被克服，就会构成对老牌他汀的威胁。另一个挑 战来自复方产品，他汀类药与其他组分的复方将对其他计划进入这个市场的产品， 如ACAT抑制剂和PPAR激动剂提出挑战。此外，一种趋势，即通用名药的卷入和他 汀类药的处方地位向非处方地位转换(一种作为长期预防治疗措施的手段)，都会对 这个市场的发展产生影响。(药监局）