2024-07-19 FDA 发布组合产品使用者付费定稿指南

2024-07-19 美国国会打击“专利丛林”

2024-07-19 印度卫生部长积极应对挑战，增强微小中型企业的应变能力

2024-07-16 卫生部将修改D&C规则，在药品标签中加入赋形剂细节

2024-07-12 印度专家强调需要对辅料实施严格的监管标准

2024-07-12 PCI根据Jan Vishwas法案的修正案制定新法规

2024-06-17 Karnataka政府呼吁制定有效管理医疗废物的新政策

2024-06-05 CDSCO发布生物制品PAC指南更新版

2024-06-05 美国食品和药物管理局指导配方开发，以增加印度公司的机会

2024-06-05 CDSCO发布新的疫苗药物警戒要求指南草案

2024-05-14 美国环保局、美国食品药品管理局和美国农业部发布生物技术联合监管计划

2024-05-06 英国药品管理局将聘请顾问管理PRIP计划

2024-04-16 CDSCO发布行业指南草案1.2版，征求利益相关方的意见

2024-03-19 印度商务部通知2024年专利修改规则

2024-03-15 英国药品管理局为公共采购寻求196种药品和592种医疗器械的本地生产数据

2024-03-13 美国食品和药物管理局关于AMT指定计划的草案推动工业4.0

2024-03-13 DoP为制药和医疗器械公司发布新的UCPMP

2024-03-08 CDSCO发布生物制品批准后变更的质量和安全文件修订指南草案

2024-03-08 IPC发布指南草案，将消毒剂和防腐剂纳入知识产权，以建立全面的标准

2024-03-08 Delhi HC指示联邦卫生部在4个月内制定网上销售药品的政策

2024-02-23 IPC发布药品药物警戒指导文件草案

2024-02-21 DGFT启动各种政策干预措施，通过电子商务促进出口

2024-02-20 FDA 批准首个实体瘤个体化 T 细胞疗法

2024-02-20 印度药品出口促进委员会敦促药品进出口公司出口到尼日利亚市场的原料药和辅料采取严格的质...

2024-02-06 美国FDA和Telangana DCA将在美国FDA许可的工厂进行联合检查和审计

2024-02-06 专家称，印度政府需要建立数据机构，为营销公司引入单独的许可证

2024-02-02 印度医疗保健部门欢呼中期预算，呼吁商品及服务税合理化和增加投资

2024-02-01 印度致力于建立一个认证生态系统，以打击制药和医疗设备中的假冒产品

2024-01-31 专家称，将FHP和EHP纳入《D&C法案》将产生积极的长期影响

2024-01-23 PCI再次将机构申请批准的时间延长至1月30日

2024-01-19 印度CDSCO宣布将在NSWS门户网站上线另外五种表单

2024-01-19 世行制药SSI要求政府给予更多时间和财政援助，以实施修订后的时间表M

2024-01-18 2023年全球主要监管机构药品法规指南概览

2024-01-18 AMMA向商务部施压，要求提供特定草药的出口数据，并按规定收费

2024-01-17 法国卫生部将修订D&C法案，将法国顺势疗法药典加入附表二

2024-01-16 AiMeD敦促财政部在即将到来的预算中提高医疗设备的关税

2024-01-12 PMBI在PCI提供免费注册药剂师

2023-12-08 法规和标准的协调是推动印度医疗技术行业的关键

2023-11-15 印度卫生部发布2023年国家药房委员会法案草案

2023-10-24 创新药海外准入系列-40：印度的药品价格政策

2023-10-19 印度药典委员会向前迈进了一步

2023-10-18 2023Q3 FDA批准的小分子药物的设计思路

2023-10-18 首款KRAS抑制剂临床数据遭FDA质疑，试验中统计学陷阱难避免？

2023-09-08 大跌80%！美国FDA拒批眼病单抗ONS-5010

2023-08-11 FDA咨询委员会是“何方神圣”？在新药评审中影响几何？

2023-06-21 溶瘤病毒VG161获美国FDA授予快速通道资格FTD！

2023-06-08 从FDA疫情后在印度的检查和执法趋势看我国药企的应对注意事项

2023-06-08 日本修订知识产权运用行动计划

2023-05-12 FDA 发布分散式临床试验指南草案

2023-05-12 FDA关于AI药物研发的最新文件来了