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国际药政
四川华法美实业有限责任公司专业提供COS/EDMF注册咨询服务
02-23
2010年8月美国FDA批准的新药品种
09-03
美提醒Tygacil(替加环素)死亡风险增高的风险
09-02
FDA批准雅培第四代革命性艾滋病检测试剂盒
09-01
宫颈癌疫苗Cervarix销售许可范围扩大
08-30
Valcyte最长使用时间延长至200天
08-26
加拿大发布伐尼克兰相关安全信息
08-25
FDA警示下腔静脉滤器的安全性问题
08-25
Alexion爱尔兰工厂获得Soliris供应资格
08-25
曲马多处方信息修改
08-24
欧美药政机构寻愿意参与GMP审查的合作方
08-20
美国药管局起草医疗器械监管改革措施
08-19
澳大利亚决定推动仿制药应用
08-18
巴西限制国外药企利用延期专利期垄断市场
08-12
戒烟药Champix被要求添加警示信息
08-09
FDA警告使用抗生素Cubicin的嗜酸粒细胞肺炎风险
08-09
欧盟评估抗抑郁药引起的骨折风险
08-04
2010-2011年度季节性流感疫苗以及供应商确定
08-03
2010年7月美国FDA批准的新药品种
08-02
2007-2009年EMA人用药品注册统计
08-02
欧洲药品局审查文迪雅安全性
07-30
Avastin乳腺癌适应症被撤销
07-29
CHMP近期药物评审动态
07-27
警惕拉米夫定和替比夫定引起的横纹肌溶解
07-26
EMA:莫达非尼只可用于嗜睡症
07-23
欧洲出资数十亿欧元支持研发
07-23
印度对来自中国的原料药企业注册加强审议
07-19
FDA批准HCV抗体快速血液检测试剂
07-19
欧盟评估抗抑郁药引起的PPHN风险
07-16
FDA欲修订cGMP指南 外包和原料是重点
07-16
Arava(来氟米特)增加肝损伤黑框警告
07-15
新版GMP将于近期批准后公布实施
07-14
Shilpa原料药厂通过欧盟GMP检查
07-14
FDA开通新网站公布近年获批药物安全信息
07-13
欧洲增补exenatide和HPV疫苗的适应证
07-13
美新法案简化生物仿制药上市申请
07-13
德国内阁支持品牌药协商定价
07-13
FDA:奥利司他或存在致肝损伤风险
07-12
英国批准一A型肉毒毒素用于治疗偏头痛
07-12
欧洲批准首个可以连续使用3月的失眠药
07-07
文莱卫生部实施新医药管理规定
07-07
加拿大警告静注免疫球蛋白的溶血反应风险
07-06
FDA再次要求限制抗生素在食用动物当中的使用
07-06
FDA批准首个HIV抗原抗体检测试剂盒
07-01
美政府要求FDA更加严格监管境外临床试验
06-29
FDA专家解读仿制药审批程序
06-25
欧盟建立欧洲医疗设备数据库
06-24
欧盟新政力推仿制药使用
06-23
印设“医药创新基金”鼓励新药研发
06-22
癌症治疗药物Mylotarg将退出美国市场
06-22
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