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审批|进展

  • 2011-12-01 住友递交复方降压药申请
  • 2011-11-30 百时美递交中风预防药物申请
  • 2011-11-25 武田递交2型糖尿病完整申请
  • 2011-11-24 FDA接武田阿立哌唑上市申请
  • 2011-11-23 Arcalyst申请用于预防痛风发作
  • 2011-11-22 辉瑞递交风湿性关节炎药物申请
  • 2011-11-21 Nuedexta申请用于假性延髓麻痹
  • 2011-11-21 Northera直立性低血压适应症获优先审评
  • 2011-11-18 FDA对Qutenza补充申请进行复审
  • 2011-11-15 默沙东撤回Janacti上市申请
  • 2011-11-15 Dyax撤回Kalbitor皮下注射剂申请
  • 2011-11-14 Watson递卡巴拉汀透皮贴剂申请
  • 2011-11-14 Alimera再接FDA完全回复信
  • 2011-11-07 Perrigo递交睾丸激素凝胶申请
  • 2011-11-04 赛诺菲递交Lyxumia上市申请
  • 2011-11-04 专家支持Vytorin用于未透析CKD患者
  • 2011-11-02 FDA接Intelli公司拉莫三嗪申请
  • 2011-11-02 强生递交缓释他喷他多片申请
  • 2011-11-02 武田2型糖尿病药接受评审(含发病)
  • 2011-10-31 Meda在欧洲递交Dymista申请
  • 2011-10-31 吉利德递交复方抗艾药上市申请
  • 2011-10-28 Alexza递交洛沙平吸入剂上市申请
  • 2011-10-26 RP103申请用于肾病型胱胺酸症
  • 2011-10-24 Perrigo递交奥洛他定鼻喷剂申请
  • 2011-10-24 Defibrotide上市申请还需补充资料
  • 2011-10-24 Kalydeco申请用于囊性纤维化
  • 2011-10-21 FDA接赛诺菲多发性硬化症药物申请
  • 2011-10-20 Lux撤回葡萄膜炎药物申请
  • 2011-10-19 Watson递交利塞膦酸钠ANDA申请
  • 2011-10-19 专家不支持Azilect用于延缓帕金森症进程
  • 2011-10-18 VIVUS再次递交减肥药上市申请
  • 2011-10-17 Injectafer申请用于缺铁性贫血
  • 2011-10-14 Azilect申请用于延缓帕金森症进程
  • 2011-10-13 Banner递交贝沙罗汀软胶囊申请(含发病)
  • 2011-10-13 Onyx递交骨髓瘤新药完整申请资料
  • 2011-10-10 千年制药撤回淋巴瘤药物申请
  • 2011-10-10 武田撤回雷美尔通失眠症申请
  • 2011-10-08 IB1001欧洲申请用于血友病
  • 2011-10-08 Linaclotidezz申请用于便秘型肠易激综合症
  • 2011-09-30 Northera申请用于直立性低血压
  • 2011-09-29 AMR101申请用于高甘油三酯血症
  • 2011-09-27 专家推荐Xarelto用于房颤患者预防中风
  • 2011-09-27 Humira申请用于预防关节结构损伤
  • 2011-09-19 Simponi生物制剂补充申请接回复信
  • 2011-09-15 Impax递交复方前列腺药申请(含销售额)
  • 2011-09-15 专家推荐批准铁螯合剂Ferriprox
  • 2011-09-13 Vismodegib申请用于基底细胞癌
  • 2011-09-13 Qutenza申请用于HIV相关外周神经痛
  • 2011-09-08 Discovery递交RDS补充申请资料
  • 2011-09-06 Avanafil申请用于勃起功能障碍