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中国医药市场信息月报(2023年01月)

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本期导读

行业观察

据国家统计局数据，2022年11月份，医药制造业出口交货值177.8亿元，同比下降34.6%；2022年1-11月份，医药制造业出口交货值累计2393.9亿元，同比下降23.3%。

原文《2022年1-11月中国医药行业生产运行情况》

企业动态

12月27日，伊犁川宁生物技术股份有限公司在深圳证券交易所创业板上市，股票简称川宁生物，本次IPO共募集资金11.14亿元，募集资金主要用于上海研究院建设项目和偿还银行借款。

原文《抗生素中间体领头企业川宁生物科创版上市》

终端市场

在国内制剂市场上，国家组织的前7批集采所覆盖的大环内酯品种，从规模上已经达到了45%，几大主流品种都已被纳入：阿奇霉素、克拉霉素分别纳入第国采第2、3、5批，罗红霉素纳入了第7批国采。受集采影响，国内近三年来大环内酯类市场规模快速缩水，另外在2020年叠加疫情影响，下降幅度较大，但随着降价影响的消化，整体金额规模已经有逐渐企稳的走势，2021年有一定的回升。

原文《大环内酯药物国际需求回归常态，龙头企业布局国内集采市场》

本期目录

政策法规    1

关于加强医药集中采购领域知识产权保护     1

国家卫健委关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知     2

药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定    2

行业观察    6

国家卫健委印发《第二批国家重点监控合理用药药品目录》 6

2022年1-11月全国基本医疗保险和生育保险运行情况    7

2022年1-11月中国医药行业生产运行情况   7

2022年盘点：带量采购 7

湖北科益药业注射用更昔洛韦集采中选资格被取消   8

2022年盘点：跨境交易概况       9

2022年国家医保目录调整结果出炉  9

企业动态    10

抗生素中间体领头企业川宁生物科创版上市 10

绿叶制药分拆博安生物港交所上市   10

丰原药业拟购买泰格科技100%股权 切入维生素B5细分市场      11

鲁抗医药拟募资12亿元用于药品增产保供   12

四环医药子公司惠升生物完成5.8亿元A+轮融资       12

华润生物完成6亿元B轮融资，国调基金领投    12

普洛药业与先声药业将开展医药合同定制研发长期合作  13

合全药业首条口服制剂连续化生产线在无锡基地正式启用     13

药明生物与葛兰素史克达成许可协议      13

映恩生物与Adcendo签署新一代ADC平台技术许可协议 13

德琪医药与Calithera就ATG-037的全部剩余权益达成转让协议    14

正大天晴与普莱医药就抗菌肽PL-5达成独家商业合作     14

8.71亿美元！信诺维售出ADC新药海外权益       14

信诺维与METiS达成SOS1抑制剂项目全球独家授权协议       15

启辰生生物与华润生物达成战略合作      15

诺泰生物司美格鲁肽原料药获国内首批受理 15

一品红广东瑞石创新原料药项目动工      16

科研信息    16

2022年盘点：NMPA批准上市新药   16

2022年盘点：FDA批准37种新药上市    19

艾迪药业1类艾滋病创新药获批上市      21

武田肺癌新药莫博赛替尼附条件批准上市     22

罗氏ADC疗法维泊妥珠单抗在中国获批上市 22

赛诺菲糖尿病复方制剂赛益宁在中国获批上市    23

绿叶制药利培酮缓释微球获FDA批准上市     24

恒瑞医药广谱抗肿瘤药物环磷酰胺胶囊获批上市       24

信达生物引进帕萨利司片上市申请获受理并纳入优先审评     25

亿腾景昂引进新药恩替诺特申报上市      25

礼来阿尔茨海默病新药donanemab纳入突破性治疗品种 25

齐鲁制药帕妥珠单抗生物类似药申报上市     26

迪哲医药舒沃替尼新药上市申请获受理  26

恒瑞医药糖尿病复方制剂申报上市   27

正大天晴PD-L1单抗TQB2450注射液申报上市    27

传奇生物CAR-T产品西达基奥仑赛纳入优先审评 27

终端市场    28

2022年化药市场盘点：医院市场继续承压部分类别企稳回升       28

2022年中成药市场盘点：整体企稳，集采覆盖重点品种 30

2022年市场盘点与展望：虎年聚焦抗新冠，兔年关注慢病药       34

退热、祛痰等新冠对症治疗药物需求暴增下的集采与产业链分析       36

大环内酯药物国际需求回归常态，龙头企业布局国内集采市场    43

医药原料    47

2022年盘点：维生素B12饲料级价格跌破百元   47

2022年盘点：维生素C从高回落，年底需求增加      48

2022年盘点：甾体激素类药物市场的危与机       50

2022年盘点：原料药备案登记2022年更新情况简析       52

从CEP证书分布看中、印原料药国际市场差异    55

2022年盘点：医药行业大趋势下原料药的转机与危机     62

2022年盘点：抗生素行业重大事件  64

2022年盘点：头孢类系列原料药通过GMP汇总 64

2022年盘点：维生素重点产品新项目     65

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