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政策学习

  • 2018-11-14 药监局印发药品出口销售证明管理规定
  • 2018-11-13 疫苗法征求意见 最高处货值10倍罚款
  • 2018-11-12 中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)
  • 2018-11-09 《抗精神病药物的临床试验技术指导原则》《双相障碍治疗药物的临床试验技术指导原则》发布
  • 2018-11-08 上海出台鼓励药品医疗器械创新32条政策
  • 2018-11-07 证候类中药新药临床研究技术指导原则
  • 2018-11-02 《进口药品通关单》等7种监管证件实施联网核查
  • 2018-11-01 药品信息化追溯体系建设指导意见发布
  • 2018-10-31 《临床急需境外新药审评审批工作程序》发布
  • 2018-10-30 生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则发布
  • 2018-10-29 药品上市许可持有人制度试点延长一年
  • 2018-10-29 药品管理法修正案经未通过 还要修改
  • 2018-10-26 《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法(草案)》二次审议
  • 2018-10-23 药品管理法修改,拟重罚生产销售假药劣药行为
  • 2018-10-18 国家药品监督管理局机关各司局主要职责
  • 2018-10-09 征求“口服固体缓控释制剂产地变更技术要求”意见的通知
  • 2018-10-09 药物研发与技术审评沟通交流管理办法发布
  • 2018-10-08 第一批3个药品说明书增加儿童适应症征求修订意见
  • 2018-10-08 药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜
  • 2018-09-27 卫建委把抗肿瘤药分为普通使用级和限制使用级
  • 2018-09-20 国务院发布《关于完善国家基本药物制度的意见》
  • 2018-09-19 阿达木单抗生物类似药临床研究设计要点考虑征求意见
  • 2018-09-12 国家医保局职能配置、内设机构和人员编制规定
  • 2018-09-11 国家卫健委、国家药监局职能配置、内设机构和人员编制方案
  • 2018-09-06 药监局发布化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求
  • 2018-09-05 图解政策:关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作
  • 2018-09-03 CFDA发布中药饮片质量集中整治工作方案
  • 2018-08-31 化学药品注册申报5个最新官方答疑
  • 2018-08-31 注册分类4、5.2类化学仿制药(口服固体制剂)生物等效性研究批次样品批量的一般要求(...
  • 2018-08-27 征求《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》意见
  • 2018-08-20 《预防用疫苗铝佐剂技术指导原则》征求意见
  • 2018-08-09 CDE发布境外已上市临床急需新药名单
  • 2018-08-06 国务院发布完善医疗卫生行业综合监管制度 严控辅助用药
  • 2018-08-01 关于征求289基药目录中的国内特有品种评价建议的通知
  • 2018-08-01 可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种(第二批)
  • 2018-08-01 关于发布《E2B(R2)安全性消息处理和个例安全性报告技术规范》的通知
  • 2018-07-30 CFDA:药物临床试验审批确立到期默认制
  • 2018-07-27 上半年出台的抗癌药、仿制药相关政策
  • 2018-07-25 原辅包登记和关联审评细则几大关注点
  • 2018-07-25 药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜征求意见稿
  • 2018-07-24 《中药材生产质量管理规范(征求意见稿)》发布
  • 2018-07-18 药物临床试验质量管理规范(GCP)修订草案征求意见
  • 2018-07-18 CFDA回复MAH在药品生产流通中有关问题
  • 2018-07-17 图解关于优化药品注册审评审批有关事宜
  • 2018-07-16 《临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)》发布
  • 2018-07-11 四川医疗机构国产药采购比例 、基药使用比例也纳入考核
  • 2018-07-11 CFDA发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》
  • 2018-07-02 注意:发改委出台促进绿色发展价格机制的意见
  • 2018-07-02 7月1日起这些医药政策正式执行
  • 2018-06-29 广州医疗机构药品集团采购试行办法征求意见