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政策学习

  • 2019-04-19 CTD中文版发布 药品注册技术标准与国际接轨
  • 2019-04-17 《2019年国家医保药品目录调整工作方案》发布
  • 2019-04-12 《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(1.0版)》发布
  • 2019-04-10 《动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则》草案公示
  • 2019-04-10 2019《产业结构调整指导目录》医药领域项目发布
  • 2019-04-10 卫健委:开展药品使用监测和临床综合评价工作
  • 2019-04-05 药品关联审评审批和监管工作再次征求意见
  • 2019-04-04 国务院:建立疫苗管理部际联席会议制度
  • 2019-04-04 规范《进口药品通关单》等药品进出口证件申请表填写要求
  • 2019-04-02 关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知
  • 2019-03-31 征求调整保健食品保健功能意见的公告
  • 2019-03-29 临床急需境外新药名单(第二批)发布
  • 2019-03-29 化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告
  • 2019-03-28 《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求》(征求意见稿)
  • 2019-03-18 《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则(试行)》征求意见
  • 2019-03-14 药监局部署加强对通过一致性评价品种的监管工作
  • 2019-03-14 《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查发布管理办法(征求意见稿)》
  • 2019-03-14 2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)
  • 2019-03-07 国务院取消国产药品注册省级初审 直交国家药监局
  • 2019-03-07 销售伪劣药及保健品实行巨额惩罚制度
  • 2019-03-07 关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见
  • 2019-02-20 国务院谈抗癌药与新一轮医保目录调整
  • 2019-02-19 卫健委关于建立全国罕见病诊疗协作网的通知
  • 2019-02-13 宁夏“互联网+医疗健康”示范区建设规划(2019年—2022年)发布
  • 2019-02-13 重大新药创制科技重大专项2020年度课题申报指南发布
  • 2019-01-30 《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》征求意见
  • 2019-01-28 关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知
  • 2019-01-23 《重大专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》发布
  • 2019-01-21 天津市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作实施方案(征求意见稿)
  • 2019-01-21 进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知
  • 2019-01-18 国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案
  • 2019-01-15 特殊药品生产流通信息报告系统正式运行的通知
  • 2019-01-14 公开征求《关于在原料药工艺中生成亚硝胺类化合物的风险警示》意见
  • 2019-01-10 安徽基本药物制度实施意见 明确采购金额比例
  • 2019-01-07 《成都市自动售药机销售非处方药品管理规定(试行)》发布
  • 2019-01-02 关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案
  • 2018-12-29 《药品医疗器械境外检查管理规定》发布
  • 2018-12-28 化学仿制药注射剂注册生产现场检查有关事宜的通告
  • 2018-12-28 加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知
  • 2018-12-27 市场监管总局:不得宣传保健食品具有疾病预防或治疗功能
  • 2018-12-26 《个例药品不良反应收集和报告指导原则》发布
  • 2018-12-21 全国道地药材生产基地建设规划(2018—2025年)
  • 2018-12-21 医保局推进按疾病诊断相关分组(DRGs)付费
  • 2018-12-18 2019年起监测抗肿瘤药物临床应用情况
  • 2018-12-14 加强辅助用药管理 卫健委要制定全国辅助用药目录
  • 2018-12-12 卫健委发布《健康扶贫三年攻坚行动实施方案》
  • 2018-12-06 江苏推动生物医药产业高质量发展的意见出台
  • 2018-12-06 促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案发布
  • 2018-11-27 卫健委发文禁止药房托管
  • 2018-11-22 新药上市许可行政审批时限压缩1/3