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政策学习

  • 2018-02-14 《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》
  • 2018-02-13 CFDA公布2018年立法计划
  • 2018-02-13 《化学药品仿制药注册批生产规模的一般性要求》征求意见
  • 2018-02-12 药品网络销售监督管理办法征求意见
  • 2018-02-09 CDE发布抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求
  • 2018-01-31 国家加强医药产业创新支持力度
  • 2018-01-30 加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见
  • 2018-01-29 CFDA重点实验室总体规划(2018—2020年)
  • 2018-01-26 总局征求特殊医学用途配方食品肾病、肌肉衰减综合症临床试验指导原则
  • 2018-01-26 与国际接轨 总局宣布适用ICH二级指导原则
  • 2018-01-25 CFDA发布新药I期临床试验申请技术指南
  • 2018-01-24 解读广东版“两票制”方案
  • 2018-01-24 中央全面深改组:改革完善仿制药供应保障政策
  • 2018-01-22 2018年中医药工作重点任务
  • 2018-01-19 到2020年要制订修订3050个国家药品标准
  • 2018-01-19 药品审评审批信息公开管理办法(征求意见稿)
  • 2018-01-18 中药安全性评价专家咨询委员会初选名单公布
  • 2018-01-12 一图读懂《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》
  • 2018-01-10 《药品数据管理规范》明确责任主体
  • 2018-01-08 药品检查办法(征求意见稿)
  • 2018-01-02 总局发布《生物制品批签发管理办法》
  • 2018-01-02 《中国上市药品目录集》发布
  • 2017-12-29 《药品医疗器械境外检查管理规定(征求意见稿)》
  • 2017-12-29 总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见
  • 2017-12-28 总局发布5个中药新药临床研究技术指导原则
  • 2017-12-27 药品标准调整在即
  • 2017-12-27 解读临床急需药品有条件批准上市
  • 2017-12-26 解读《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》
  • 2017-12-26 中成药规格表述技术指导原则
  • 2017-12-25 CFDA发布CAR-T等细胞产品研发原则
  • 2017-12-25 《医药代表登记备案管理办法(试行)(征求意见稿)》
  • 2017-12-25 《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》 征求意见
  • 2017-12-21 《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法》征求意
  • 2017-12-21 《临床急需药品有条件批准上市的技术指南》征求意见
  • 2017-12-19 含有聚乙二醇4000等相关仿制药豁免临床试验
  • 2017-12-19 《药品标准管理办法》(征求意见稿)
  • 2017-12-15 2017甘肃省医疗机构药品集中采购实施方案解读
  • 2017-12-15 调整药物临床试验审评审批的公告(征求意见稿)意见
  • 2017-12-14 特殊医学用途配方食品两临床试验指导原则征求意见
  • 2017-12-12 原辅包与制剂共同审评审批亮点梳理
  • 2017-12-12 第1期一致性评价官方答疑
  • 2017-12-11 CDE发布289目录品种参比制剂基本情况表
  • 2017-12-08 《福建省“十三五”深化医药卫生体制改革规划》政策解读
  • 2017-12-06 医疗机构制剂跨省调剂审批事项征求意见稿
  • 2017-12-04 加强药审信息保密管理实施细则征求意见
  • 2017-12-04 CFDA: 不再单独受理原料药、药用辅料和药包材注册申请
  • 2017-11-30 《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种征求意见
  • 2017-11-29 《急性心力衰竭治疗药物临床试验技术指导原则》征求意见
  • 2017-11-29 总局印发《中成药通用名称命名技术指导原则》
  • 2017-11-22 《药品经营许可证管理办法》部分条款修改