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政策学习

  • 2017-09-21 《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读
  • 2017-09-15 GMP物料管理药企易出现理解偏差的几个问题
  • 2017-09-14 上海发布医药购销领域商业贿赂不良记录管理规定
  • 2017-09-14 《关于调整药品注册受理工作的公告(征求意见稿)》意见发布
  • 2017-09-14 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠国家标准公示
  • 2017-09-13 《中国上市药品目录集(征求意见稿)》小析
  • 2017-09-12 《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布
  • 2017-09-07 《生物制品上市后变更研究技术指导原则》征求意见
  • 2017-09-06 药品境外检查规定征求意见
  • 2017-09-06 总局发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》
  • 2017-09-05 拟纳入优先审评程序药品注册申请(第二十二批)
  • 2017-09-05 《中国上市药品目录集》公开征求意见
  • 2017-09-04 CFDA明确疫苗配送要求 将定期检查企业
  • 2017-09-01 辽宁发布食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法实施细则
  • 2017-09-01 CFDA征求《药品境外检查规定(征求意见稿)》意见
  • 2017-08-30 CFDA发布《已上市化学药品变更研究的技术指导原则》
  • 2017-08-28 CFDA发布科技成果转化收益分配和激励机制
  • 2017-08-28 总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告
  • 2017-08-28 CFDA发布《药品数据管理规范(征求意见稿)》
  • 2017-08-22 CFDA对已发布参比制剂的有关事宜进行了说明
  • 2017-08-10 安徽省药品飞行检查实施办法(试行)草案
  • 2017-08-09 药品追溯指导意见将出台
  • 2017-08-09 2016年度食品药品监管法治政府建设工作情况报告
  • 2017-08-08 CFDA: 开展中药提取物专项检查的通知
  • 2017-08-07 辽宁省加快药品现代物流发展的实施意见
  • 2017-08-03 《药物非临床研究质量管理规范》解读
  • 2017-08-03 《药物非临床研究质量管理规范》发布
  • 2017-08-01 CFDA发布第二批规范性文件的清理结果
  • 2017-07-27 各省药品生产流通政策鼓励 “做大做强”
  • 2017-07-27 山东省食药监局发布并联审批工作方案
  • 2017-07-24 CFDA发布: 第八批仿制药参比制剂目录
  • 2017-07-24 CFDA发布: 第七批仿制药参比制剂目录
  • 2017-07-20 关于“贝伐珠单抗注射液生物类似药临床研究设计及审评的考虑”征求意见通知
  • 2017-07-11 内蒙古医联体建设和发展实施方案解读
  • 2017-07-04 《创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南(草案)》征求意见
  • 2017-06-30 人社部:医保支付方式如何改
  • 2017-06-29 关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见
  • 2017-06-20 CFDA“ICH专栏”正式上线
  • 2017-06-19 关于发布289目录以外品种复核检验机构名单的通知(第一批)
  • 2017-06-14 《“十三五”健康产业科技创新专项规划》发布
  • 2017-06-12 《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》征求意见
  • 2017-06-02 关于补交“临床试验数据库”资料的通知
  • 2017-06-01 中国药审eCTD时代到来
  • 2017-06-01 《化学药品注册分类改革工作方案》解读
  • 2017-05-31 2017年度甘肃省药品动态调整的补充通知
  • 2017-05-25 药审中心发布常见一般性技术问题解答
  • 2017-05-25 CFDA:药物临床试验数据核查处理意见公告
  • 2017-05-22 2017大型中西医结合医院巡查反腐倡廉
  • 2017-05-19 胃肠道、电解质平衡用药仿制药质量和疗效一致性评价征求意见稿
  • 2017-05-19 总局发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则