健康网讯:
【报告名称】:脂肪肝(MASH)治疗药物RESMETIROM(瑞司美替罗)市场研究报告(2026版)
【报告类别】:年度产品报告
【完成日期】:2026年7月
【报告格式】:电子版
【交付方式】:EMAIL电子版
【价 格】:¥6000
【联 系 人】:010-68012929-2106 周经理(13683219522 )、雷老师(13810934380)
MASH是代谢相关脂肪性肝炎的英文简称,有机构预测,2030年全球MASH药物市场规模将达到322亿美元。截至2025年全球已获批药物2款,Resmetirom(瑞司美替罗)和司美格鲁肽。
Resmetirom(瑞司美替罗)是全球首个成功获批上市用于治疗脂肪肝(MASH)的药物,由美国Madrigal公司研发,于2024年3月获美国FDA批准上市,商品名为Rezdiffra,是一种甲状腺激素受体β(THR-β)选择性激动剂。该药物的上市,填补了该领域的临床治疗空白,全球销售规模快速放量,上市后第二年(2025年)的销售额即达到了9.58亿美元,2026年Q1单季销售额3.1亿美元,同比增长127%。未来峰值销售额预测:35~65亿美元。
瑞司美替罗的化合物专利已于2026年7月到期,印度和中国是仿制进度最快的国家,截止2026年第二季度,在美国登记了DMF原料药及中间体的企业:中国5家,印度则多达9家。根据原研专利的瑞司美替罗合成工艺路线中,3,6-二氯-4-异丙基哒嗪(CAS:107228-51-3)和6-(4-氨基-2,6-二氯苯氧基)-4-异丙基哒嗪-3(2H)-酮(CAS:920509-28-0)是两个关键的中间体,也是目前市场上交易量最大的商品,并已经初步形成了中国出口供应印度,印度出口API的格局。特别是印度的原料药出口量从2024年的107公斤,增长到2025年的1500多公斤。
从2024年瑞司美替罗获批上市后的短短几年的时间里,全球的供求关系主要是围绕中间体及原料药,形成了中国在中间体+原料药,和印度的原料药(少量研发、中试样本和非规范市场需求)+制剂(前期仿制研发申请)的供应格局。
本报告针对RESMETIROM(瑞司美替罗)药物的相关原料、中间体和制剂产业链的市场规模、增长趋势、重点竞争企业格局、国际贸易和价格变化等进行了详细的统计和分析,对未来市场发展潜力和趋势进行了客观的评估和预测。
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