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国内申报

  • 2026-05-09 国内首个!正大天晴CD3/EpCAM双抗上市申请获国家药监局受理
  • 2026-04-10 映恩生物HER2 ADC新药上市申请获受理
  • 2026-03-18 司美格鲁肽MASH适应症在华申报上市,并纳入优先审评
  • 2026-03-18 荃信生物首款自免创新药鲁塞奇塔单抗上市申请获受理
  • 2026-03-18 奥赛康药业铁缺乏症新药“麦芽酚铁”上市申请获NMPA受理
  • 2025-10-11 华奥泰自研IL-36R 单抗HB0034(瑞西奇拜单抗)上市申请获受理
  • 2025-10-11 复星医药布瑞基奥仑赛注射液药品注册申请获受理
  • 2025-09-19 恒瑞医药ADC创新药瑞康曲妥珠单抗新适应症申报上市
  • 2025-09-18 阿斯利康“布地格福吸入气雾剂”新适应症在华申报上市
  • 2025-08-14 恒瑞医药创新药“海曲泊帕”新适应症申报上市
  • 2025-08-13 复宏汉霖/亿胜生物“贝伐珠单抗眼内注射液”申报上市
  • 2025-07-11 瑞宏迪医药靶向KRAS癌症疫苗1类新药在中国获批临床
  • 2025-03-07 复星医药1类肺癌新药复瑞替尼申报上市
  • 2025-03-03 诺华BTK抑制剂“瑞米布替尼”在华申报上市
  • 2025-02-26 只需一周一次!创新抗菌药“瑞扎芬净”在中国申报上市
  • 2025-02-26 赛诺菲抗过敏药“非索非那定”新适应症在华申报上市
  • 2025-01-20 美纳里尼/赛生药业美罗培南韦博巴坦复方制剂在中国申报上市
  • 2024-11-19 三生国健IL-17A单抗申报上市
  • 2024-11-13 诺华重磅核药在国内报上市,治疗前列腺癌
  • 2024-11-07 艾伯维CD3/CD20双抗“艾可瑞妥单抗”在华申报上市
  • 2024-11-04 科伦博泰“芦康沙妥珠单抗”第3项适应症申报上市
  • 2024-10-17 荣昌生物维迪西妥单抗第3项适应症上市申请获受理并纳入优先审评
  • 2024-10-17 默沙东肺动脉高压新药在中国申报上市
  • 2024-10-12 首个!恒瑞医药EZH2抑制剂申报上市
  • 2024-09-20 恒瑞医药抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α注射液上市申请获受理
  • 2024-09-18 礼来重磅新药"替尔泊肽"新适应症在中国申报上市
  • 2024-09-18 齐鲁制药司美格鲁肽注射液申报上市
  • 2024-08-08 日本盐野义“注射用头孢德罗”在华申报上市
  • 2024-07-18 君实生物PD-1单抗“特瑞普利单抗”新适应症申报上市
  • 2024-07-18 优时比骨质疏松新药“罗莫佐单抗”在华申报上市
  • 2024-05-10 百奥泰乌司奴单抗生物类似药申报上市
  • 2024-04-12 金赛药业IL-1β单抗“金纳单抗”申报上市
  • 2024-04-03 君实生物抗PCSK9单抗2项新适应症申报上市
  • 2024-04-03 九源基因司美格鲁肽生物类似药首家申报上市
  • 2024-03-29 和黄医药赛沃替尼一线治疗NSCLC新适应症申报上市
  • 2024-03-19 辉瑞CD3/BCMA双抗拟纳入优先审评
  • 2024-03-15 信迪利单抗/呋喹替尼联合疗法拟纳入优先审评
  • 2024-03-15 科伦博泰“SKB264”再获NMPA授予突破性疗法认定
  • 2024-03-08 维昇药业生长激素长效制剂申报上市
  • 2024-02-28 海森生物长效PCSK9抑制剂在中国申报临床
  • 2024-02-28 葆元医药己二酸他雷替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评
  • 2024-02-28 大涨190.6%抗肿瘤注射剂卡非佐米,9家企业抢首仿
  • 2024-02-23 信达生物减肥新药申报上市
  • 2024-02-23 征祥医药抗流感新药申报上市
  • 2024-02-23 恒瑞医药新适应症申报上市
  • 2024-02-20 恒瑞IL-17A单抗新适应症上市申请获受理
  • 2024-02-06 第一三共ADC疗法德曲妥珠单抗拟纳入优先审评
  • 2024-02-02 辉瑞皮下注射BCMA×CD3双抗拟纳入优先审评
  • 2024-01-02 华东医药全资子公司合作开发产品注射用利纳西普被纳入优先审评
  • 2023-12-19 恒瑞医药自主研发止吐复方制剂HR20013上市申请获受理