2026-08-19 欧盟EMA新版SPP指南落地，穿透审查如何重塑中国原料药出口格局？

2026-08-18 印度卫生部将于9月21日发布《印度第七版国家药典》

2026-08-04 印度将建立面向未来的药品监管框架，以加速医疗健康创新

2026-07-28 2026年美国“强迫劳动”301关税政策及医药行业影响研判

2026-07-27 美拟对仿制药征收高额关税政策影响观察

2026-07-23 美国拟对进口仿制药加征阶梯关税

2026-07-16 美国FDA拟更新药品生产场地注册法规制度

2026-07-10 从COINS法案到BINSA提案：美国对外投资审查制度的法典化与生物技术监管扩容，及...

2026-07-06 印度药品管理局要求从《国家药检委员会法案》草案中删除“阿尤什条款”

2026-07-03 2026 年《国家议会法案草案》旨在加强并现代化药学教育监管

2026-07-03 为何印度最新的《药物处方协调组织法》修正案预示着药品护理将迈入新的发展阶段

2026-06-12 2025 年美国 FDA 批准兽药汇总与统计分析

2026-05-26 一张图看懂FDA到底管什么！

2026-05-25 印度应对GLP-1药物的法律和监管

2026-05-15 欧盟《关键药物法案》达成临时政治协议，构建本土供应链成核心，对中国药企意味着什么？

2026-05-09 PCI 宣布在 2026-27 财年延长审批流程的时间表

2026-05-06 质优价实是仿制药的全球监管共识

2026-04-29 韩国MFDS新规落地：生物类似药审批缩短逾百天，出海布局迎新路径

2026-04-22 DOP 计划为制药和医疗器械行业制定全面的物流计划

2026-04-20 FDA_GDUFA下ANDA修订202409_GDUFA下ANDA修订202409

2026-04-17 浅谈印度原料药的出口退税政策

2026-04-15 印度卫生部提议对 2017 年《医疗器械法规》作出多项修订

2026-04-13 FDA指南更新 2026-01-09~2026-04-08

2026-04-10 印度药剂师协会（AIOCD）呼吁印度药品监管机构（DCGI）重新考虑“切割-分装”药...

2026-04-08 美国232药品关税如何计算？产品/税号/企业/国别多维度判定解析

2026-04-03 FDA 发布2025年度仿制药科研报告，分享大量研究成果

2026-03-26 FDA 2026版《热原与内毒素检测问答指南》发布

2026-03-19 印度药品技术评估与研究局（DTAB）要求政府修改规则，为批发商引入单独的原料药许可证...

2026-03-18 印尼药品市场准入

2026-03-16 政策解读：FDA生物类似药监管框架的里程碑式转变

2026-03-16 印度卫生部将修订《药品和化妆品规则》

2026-03-13 孟加拉原料药注册要求

2026-03-09 巴西Anvisa注册周期费用和流程全解析（Anvisa证书模板）-医疗器械快速审批指...

2026-03-06 EDQM：欧洲药典 13.1 版修订概要！2027 年 1 月起全面生效

2026-03-04 重磅！FDA一次性发布98篇仿制药开发指南，涉及司美格鲁肽、阿片类药物等热门品种

2026-03-04 KPRDO（印度药品行业协会）要求在全印度范围内实施《药品采购法案》，该法案旨在规范...

2026-03-04 CDSCO 将用新的数字平台取代 SUGAM 平台，以推动监管体系的数字化进程

2026-02-26 对外贸易总局（DGFT）调整税率以促进药品出口

2026-02-06 印度卫生部将修订《新药临床试验规定》，以规范药品获批后变更情况的报告流程

2026-02-05 DGFT修订了青霉素、6APA 及阿莫西林及其盐类的进口政策以促进贸易发展

2026-01-26 印度药品监管局（DGFT）修订了《出口促进计划》（EPM）以促进药品出口

2026-01-21 欧盟 Basic-UDI 深度解析

2026-01-07 美国食品药品监督管理局（FDA）公布了 77 种与肿瘤治疗相关的医疗器械的分类标准

2026-01-04 美国药价改革与招标采购新模式解析

2025-12-29 VBSA 2025 号法案提议正式废除《AICTE 法案》

2025-12-26 KPRDO 呼吁州政府制定关于将相关条款纳入《药品与化妆品规则》的州法规

2025-12-23 Odisha发布《2025 年制药与医疗器械政策》

2025-12-22 FDA对药物申请的分类

2025-12-16 欧盟达成药品立法全面改革协议

2025-12-16 FDA颠覆60年规则，一项试验即可上市？“快”的背后是福是忧？