2023年FDA批准的30个为小分子药物中，Pirtobrutinib（匹妥布替尼）是全球首款第三代BTK抑制剂。而创造了98亿美元销售高峰的第一代BTK抑制剂伊布替尼经成为全球的仿制热点品种。我国制剂申报厂家有先声、齐鲁、印度Natco等。特别是来自印度的信号显示，不仅是伊布替尼的原料药中间体，还有阿可替尼、我国创新药泽布替尼，都在被多家仿制药巨头快速跟进中。