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仿制药质量与疗效一致性评价与关联审评审批热点问题交流会

作者:bayf   来源:互联网    点击数:0    更新时间:2017-4-5 15:35:55

[关键字]: 2017APIChina巡回交流会(镇江站)

健康网讯:

伴随着仿制药质量与疗效一致性评价工作政策的逐步清晰,国内制药企业如火如荼地推进该项工作,距离国家要求289个品种通过评价的时间节点2018年底,还有不到20个月的时间,而不在这289个品种中的其它已经备案的品种,目前是进展到什么情况等等,一系列问题还在不时困扰着企业。药包材药用辅料与药品关联审评审批政策已经于2016年发布,但是制剂、医药包装、药用辅料企业执行过程中遇到一些实际问题和困惑也需要向对口专家请教。

由中国化学制药工业协会、中国医药包装协会、国药励展联合主办的仿制药一致性评价与关联审评审批交流会计划邀请药品审评中心、中检院、药检所领导和专家,以及国内外优秀企业代表,就仿制药质量和疗效一致性评价与关联审评审批热点问题进行交流讨论,着眼评价过程和关联审评中遇到的实际问题,梳理思路,为一致性评价工作的顺利开展提供有意义的建议,携手行业栉风沐雨、砥砺前行。

建议参会人群

l   知名制药企业管理者、总工、研发、注册、质量负责人、一致性评价项目负责人。 

l   CRO公司、GCP、高校、科研院所、机构等单位的研发主管、项目负责人 

l   制药原料、医药包装和药用辅料企业的研发、注册、技术、市场负责人

主办单位:国药励展

协办单位:力凡胶囊、北京英茂、亚什兰、健康网、慧羿通、药渡经纬、药物一致性评价、医药魔方

支持单位:中国化学制药工业协会

中国医药包装协会

会议时间:2017年4月22日 

会议地点:镇江碧榆园宾馆 会议中心一楼江州厅

会议地址:镇江市竹林路88号

会议费用:听众免费

联系人:刘坤:010-84556542,13521635157

酒店预订:051184430888 转预订部

 

长按二维码或点击阅读原文,即可报名参加!

 

QQ图片20170405153322.png 

 


会议日程

9:00-9:30

报到

9:30-10:20

主题报告1:仿制药一致性评价品种分类、参比制剂选择和备案情况介绍

10:20-11:00

主题报告2:改善溶出度评价方法,提高固体药物制剂水平

11:00-11:45

主题报告3:一致性评价进展情况和问题交流

11:45-13:00

午餐

13:00-13:45

主题报告4:药包材药用辅料与药品关联审评审批执行要点解读

13:45-14:30

主题报告5:空心胶囊对胶囊剂一致性评价的意义

14:30-15:15

主题报告6:一致性评价中辅料的选择和使用策略

15:15-16:00

主题报告7:多功能羟丙纤维素的应用

16:00-16:45

主题报告8:装备设计对工艺的影响

16:45-17:00

答疑

 

报名链接

http://www.diaochapai.com/survey/d311ad48-da00-4171-b5fb-e337fcaf2fe1