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原料药新品种如何开发
作者:admin   来源:本站原创    点击数:0    更新时间:2005-9-13 17:08:14

[关键词]:原料药 新品种 开发

健康网讯:

该篇文章发表于《医药经济报》 
【日期】2005-09-07     【期次】103(总第22??期)
【版次】B10            【版名】商务版
【栏目】市场专刊       【类别】原料药
【作者】吴惠芳

    什么是好品种?简单说来就两句话:一类是从当前市场需求来看,一时出现短
缺、可在短时间内通过商业机会获取利润的品种;另一类是从长远持续发展的思路
考虑,有技术壁垒、没有形成产能规模、应用潜力可扩张、与现代发展观相适应、
可作为高利润、可长期获利的产品。这两类好品种其实都不好做,前者需要极为敏
锐和快速的市场反应能力和冒险精神,后者需要掌握核心竞争技术的能力和坚忍不
拔的勇气。两点都不具备的话,就不要想有天上掉“馅饼”的好事。
品种筛选原则
筛选原料药开发目标品种,首先要考虑国家的宏观发展战略原则和方向,在下 一个五年发展计划,即我国“十一五”医药产业发展趋势上,分层次发展化学原料 药、克服主要依靠维生素C、扑热息痛等少数出口品种的状况,要发展高附加值出 口品种,以此作为战略性原则;第二,品种要有一定的技术门槛,并且在相当一段 时间内不会形成技术扩散;第三,在全球中高端市场有稳定增长的需求趋势;第四 ,最好能够避开印度企业的强势产品领域,因为中国与印度竞争的结果对双方都是 损失,谁也赚不了钱。
品种筛选途径
一是对来自于国内外市场信息的整理分析,从市场热点中寻找发展规律;二是 从近年世界畅销药里寻找,或从即将到期的专利药里寻找在未来三五年内即将到期 的、有重磅价值的畅销药物;三是从我国有需求缺口、有技术空白的领域寻找;四 是从目前在欧美以及日本市场有一定成熟应用的领域中寻找,包括药品、食品和动 物用产品;五是从国内现有普遍工艺与国际最新成果有较大差异的领域寻找,通过 改进工艺获得利润的最大化。 当然,最重要的还是结合本企业的技术类型、产品类型考虑,从特定的产品领 域切入。
新产品开发领域和品种
从应用领域上讲,我国在抗生素类、维生素类、解热镇痛药以及基础型和大规 模型的产品最好不要考虑了。因为它们的投资规模大、周期长、能耗大、未来市场 不可控;然而一些规模适中、价格高、应用领域广的品种,例如饲料添加剂类、化 妆品类、食品类(包括防腐剂、色素、香料)、保健品类等是值得关注的。 从资源结构上讲,那些依靠自然资源、不可再生资源为原材料的产品不是可考 虑的,比如一些以天然植物来源的提取物,尽管价值高但发展前景并不乐观。 从工艺过程上讲,化学合成法特别是全合成法的不如采用酶法、微生物法等生 物技术方法的工艺过程有发展价值。前者在环保上、资源的占用上要逊于后者,后 者由于技术手段先进,有一定的壁垒,还不容易被竞争者仿制。另外,向欧美和日 本等高端市场出口的产品,对有机残存、有机溶剂或有关物质的规定更严一些。相 比之下,采取生物技术生产的产品会少一些溶剂方面的麻烦。例如微生物发酵的抗 生素、酶、有机酸、醇等。 从工艺改进提高产品得率和质量上讲,一些结构复杂的产品(如维生素B12、 甾体药物等)全合成不如微生物法,特别是现在生物技术的发展,基因的全合成及 微生物表达越来越容易实现,微生物法具有更多的优势。 新型结晶技术的发展对产品质量的提高具有重要意义。高纯低敏的产品可以归 入老产品的质量改进,也可列入新产品范畴。国家鼓励企业制定高于药典标准的企 业标准,并以此批准单独定价。特别是多晶型药物的拆分,是新品的重要来源之一 。 从化合物结构上讲,有机酸类、氨基酸类(手性)、无环醇类、酶类、肽类、 低聚糖类等,这些化合物有一定技术含金量和全球性、多领域的应用基础。 在市场竞争时代,产品生命周期起伏变化,开发新产品、优化产品结构、寻找 新的利润增长点成为每个企业面临的重要课题。哪些品种好?哪些品种能够带来利 润?哪些品种可作为企业发展战略性储备?就像是摆在人面前的一盘棋,如何操纵 这些棋子,如何谋划每一步节奏,是需要科学论证和市场考查后才能得出的结论, 而且每个企业的情况各不相同,并不是市场看好的品种就适合自己的企业。