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头孢曲松钠斧凿新格局
作者:admin   来源:本站原创    点击数:0    更新时间:2005-9-14 12:15:51

[关键词]:头孢曲松钠 7-ACA 7-ADCA

健康网讯:

该篇文章发表于《医药经济报》 
【日期】2004-04-12     【期次】41(总第1996期)
【版次】B2             【版名】商务版
【栏目】市场专刊       【类别】品类
【作者】吴惠芳

    自从1995年瑞士罗氏制药将“罗氏芬”带进中国便拉开了中国高端抗生素市场
大幕。虽然早在1991年我国东北制药、北京紫竹药业、西南合成制药率先获制剂批
准文号,然而直到1996年专利排它到期后头孢曲松才以惊人的速度成长。近5年来
一直处于全身抗感染用药金额之首,从原料药到制剂都成为倍受瞩目的药品。头孢
曲松的成长改变了头孢类抗生素产业格局,扩大了上游中间体7-ACA的需求,特别
是2003年以后随着头孢曲松零售价下降这一趋势将更为突出。
    头孢曲松具备了高速成长的三大条件,一是市场需求量大;二是产品附加值高
;三是临床疗效突出。这三个基本要素决定了头孢曲松成为引领头孢类抗生素市场
的核心品种。
一手带动7-ACA增长,一手吞噬头孢唑啉份额
7-氨基头孢烷酸(7-ACA)是头孢三大母核系列之一,自去年10月开始7-ACA价 格便从650元/kg上升到今年3月的950元/kg,在我国大宗原料药中间体普遍价格下 降的形势下,唯有7-ACA一枝独秀直线飙升。从健康网分析国内产量、进口量数据 显示,1999年至2003年我国7-ACA自产量加进口量从221吨增长到1508吨,年平均增 长率达到61.63%。这里尽管有诸多因素的构成,但下游制剂特别是头孢曲松的增长 是7-ACA货紧价高的根本原因。 头孢唑啉、头孢曲松、头孢哌酮、头孢他啶和头孢呋辛等是以7-ACA为母核的原料 药。它们产销量连年增长。特别是头孢曲松钠制剂产量(1g)四年平均增长率达到 106.59%,列7-ACA系列制剂之首。 相比制剂的增长头孢曲松原料药增长更显突出,几年来头孢曲松钠原料药四年 平均增长率198%,2003年头孢曲松的产量达到598.48吨仅次于头孢唑啉3.5个百分 点列第二位。四年来头孢曲松钠在7-ACA系列原料药份额逐年上升,而头孢唑啉的 比份额逐年下降。测算生产头孢曲松钠原料对7-ACA的使用比率从1999年的2.36%, 上升到2003年27.36%,而头孢唑啉钠使用7-ACA的比例从1999年的82.87%下降到20 03年的38.13%。显然头孢唑啉钠的份额逐渐被头孢曲松钠侵占。 如果按2003年头孢曲松制剂用量70%增长率测算,2004年头孢曲松钠原料的需 求量可达到826吨。它对7-ACA的用量贡献可达到570吨。
图 1 1999-2003年7-ACA下游原料占用率
表 1 7-ACA主要下游制剂产品原料药测算用量
———————————————————————————————————— 产品 1999年 2000年 2001年 2002年 2003年 年平均增长率 ———————————————————————————————————— 头孢唑啉钠 341.19 414.85 520.34 602.03 614.47 15.84% 头孢曲松钠 26.68 69.38 148.71 287.55 485.94 106.59% 头孢噻肟钠 64.75 89.39 122.05 239.97 308.93 47.80% 头孢哌酮钠 11.30 4.10 79.80 209.36 154.38 92.26% 头孢呋辛钠 4.53 7.34 10.50 17.84 32.82 64.05% 头孢他啶 2.50 3.34 6.90 18.75 26.20 79.90% ————————————————————————————————————
表 2 7-ACA主要下游原料药产量统计
———————————————————————————————————— 1999年 2000年 2001年 2002年 2003年 平均增长率 ———————————————————————————————————— 头孢唑啉钠 210.67 330.97 493.15 587.73 661.53 33.12% 头孢曲松钠 7.57 57.39 177.17 378.61 598.48 198.18% 头孢噻肟钠 42.25 90.20 109.76 313.66 359.63 70.81% 头孢哌酮钠 3.73 15.92 65.24 115.91 95.00 124.73% 头孢他啶 1.07 19.27 30.70 435.88% 头孢呋辛酯 2.17 0.92 10.00 114.72% 头孢呋辛钠 11.65 15.85 43.12 92.44% ————————————————————————————————————
图 2 1999年至2003年7-ACA下游主要原料药份额变化
利润驱动头孢曲松产销兴旺
从价格角度讲,国家发改委制定最高零售价国产注射用头孢曲松钠(1g)为4 0元/支,而注射用头孢唑啉钠(1g)为6.5元/支,二者相差5倍。显然头孢曲松带 来的利润空间远大于头孢唑啉。无论是商业环节还是医疗环节面对相差悬殊的利润 空间,不免对头孢曲松青睐许多。 从成本角度讲,生产头孢唑啉和头孢曲松所需要7-ACA的量也显示头孢曲松占 有优势,按全国平均得率计算100kg的7-ACA可生产115kg的头孢唑啉钠,145kg头 孢曲松钠。这就在原料成本上头孢曲松钠结省了26%。制剂生产企业出厂头孢曲松 钠(1g)可在2元/支以下,而头孢唑啉钠(1g)以下,二者又相差1倍。因此头孢 曲松高附加值是抢夺头孢唑啉市场的直接驱动力。
降低零售价带动头孢曲松终端需求
虽然注射用头孢曲松钠正面临降低零售价的局面,但是降价不但不会影响它在 抗生素市场的地位还会使它由中高端产品走向普及型产品,扩大头孢曲松的终端需 求量。即使降到14元/支(1g)对于生产厂家来说利润率下降的损失可以被需求增 量弥补。其实这种降价降直接影响的是流通环节的利润,对于生产厂家影响比重较 小。因为出厂价已经很低(1g规格不足2元/支),而流通环节却占用了大量利润空 间。从临床日用药金额分析,头孢曲松一般可采用一日一次给药,一次给药量在1 -2g,这样它的日用药金额在40-80元/日,头孢唑啉钠需要每日四次给药,每次 0.25-0.5g,日用药金额20元/日左右。一旦零售价下降到14元/支,头孢曲松的 日用药金额与头孢唑啉相当甚至还低,这会取得医生患者的欢迎。因此降价是促使 头孢曲松钠终端需求增长的直接动力。
表 3 目前主要国产制剂零售价格比较
———————————————————————————— 药品名称 规格 零售单价 ———————————————————————————— 注射用头孢唑啉钠 1g/支 6.5元/支 注射用头孢曲松钠 1g/支 40-45元/支 注射用头孢噻肟钠 1g/支 17元/支 注射用头孢哌酮钠 1g/支 38-40元/支 注射用头孢他啶 1g/支 76-80元/支 注射用头孢呋辛钠 750mg/支 40-56元/支 头孢呋辛酯片 6×250mg 32-37元/盒 ————————————————————————————
头孢曲松在临床优势确立了它在全身用抗感染药地位
头孢唑啉是临床应用最早的注射用头孢类抗生素之一,无严重过敏反应免去皮 试风险,使它挑战了注射用青霉素G钾(钠)的地位。如今头孢曲松钠是目前头孢 类抗生素中半衰期最长的抗生素,广谱、对耐药菌敏感性强等临床优势进一步增加 了它的使用地位。注射用头孢曲松钠现已进入国家基本医疗保险乙类目录,被全国 大部分省市纳入乙类用药范围。这是它优越的临床地位所决定的。
头孢曲松后市恶战难逃
面对头孢曲松高速增长的关键时机,健康网分析员指出无论7-ACA生产企业、 原料药生产企业还是制剂生产企业是都会借机扩大市场份额,头孢曲松面临以下 两大风险:一是扩产风险;二是价格战风险。 市场机遇来临之际企业扩产成为抢站市场份额的第一步,根据健康网的预测2 004年头孢曲松钠对原料的需求量在830吨左右,2003年的产销量在600吨,可扩产 的空间约在38%左右。这个数量并不是很大,很容易被突破。一但头孢曲松(原料 和制剂)扩产量超过或超前于市场需求量必然引起头孢曲松上下游供需失调而导致 价格竞争。 现阶段头孢曲松原料的价格是左右市场发展关键,一边是7-ACA原材料的价格 上涨,一边是制剂终端零售价下调,头孢曲松钠原料药价格目前达到1250元/kg, 如果继续上涨超过制剂厂家接受的程度,这样不利于终端市场开发,也会导致原料 的供需失调,最终结果需要价格竞争来解决。 头孢曲松是现阶段最有竞争意义的品种,它的市场格局正发生变化,结果取决 于国家正式出台抗生素降价政策之后半年的市场反映,我们视目以待。