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化学药品申报资料要求新旧对比——表格篇

作者:yangyp   来源:医药信息新药开发    点击数:0    更新时间:2016-5-9 9:58:13

[关键字]: 化学药品 申报资料

健康网讯:

  2016年5月4日日,CFDA发布了化学药品新注册分类申报资料要求(试行)通告(2016年第80号)。该份文件分为两部分,第一部分针对原研药品,第二部分针对仿制药品。本文分别列表对比新要求与原28号令+(2010)387号文要求的一些主要变化。
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