2015年盘点：医药企业篇
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健康网讯：
2015年被称为制药行业的“严冬”一点不为过，政策密集而下，终端态势疲弱，原料、人工成本上升、出口增长缺乏动力等因素在制约着医药行业的整体发展。国内制药巨子企业纷纷谋划调整，力求能平稳度过。但是，政策的影响，再加上客观因素和市场机遇的影响，国各大药企便呈现出“几家欢喜几家愁”的状态。下面，小编为大家盘点一下本年度国内医药行业巨头的一些有影响事件。
正大天晴打赢“恩替卡韦片”专利战
历时3年多，2015年1月，正大天晴与百时美施贵宝的“恩替卡韦片”专利之争尘埃落定。最终，百时美施贵宝针对正大天晴的专利侵权诉讼被驳回，涉案专利被认定为全部无效，正大天晴专利反击大获全胜。专利侵权诉讼在国外大型跨国公司和国内药企之间频频发生。面对跨国巨头咄咄逼人的专利攻势，正大天晴应用法律武器捍卫自身权益，为国内药企树立了榜样。
2015年2月5日，先声默沙东药业有限公司宣布进行战略调整，本土药企先声药业全权负责合资企业的运营管理；合资药企先声默沙东则将进行转型，专注于本土药品（包括仿制药和国家一类新药等）的运营。曾经作为内外资药企强强联手的典型，先声默沙东的联姻曾在业内被传为佳话，最终却落得劳燕分飞各西东。
恒瑞医药7.95亿美元向Incyte出售PD-1单抗
2015年9月3日，恒瑞医药发布公告称，公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目（SR1210）有偿许可给美国Incyte公司，Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利。首付款、里程碑付款合计大约7.95亿美元，取得国内创新药海外开花的突破。
9月11日晚海正药业公告，称阿卡波糖等15个原料药将暂时不能进入美国市场，卷曲霉素等14个原料药仍被允许在美国销售，这让业绩已大幅缩水的海正药业更是雪上加霜。也让业界震荡，担心发生多米诺效应。
绿叶制药有望成首个在美获批上市中国新药
10月7日，绿叶制药宣布，美国FDA已经同意接受其利培酮（Risperidone）微球缓释注射剂LY03004通过505 (b) (2)途径申报，除了已经完成的关键1期临床试验之外，不再需要进一步的人体临床研究。预计绿叶集团将在两年内向FDA递交NDA，这标志着绿叶，同时也是中国首个新药不久将登陆美国市场。
2015年10月12日，信达生物与美国礼来制药达成三个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的全球开发合作协议，里程碑付款总金额超过10亿美元，成为国内迄今为止金额最大的生物医药国际合作项目。双方战略联盟的建立和进一步拓展，是中国第一个本土企业与全球500强企业在高端生物药领域从研发、注册、生产到销售达成全面合作，开创了中国生物制药企业与国际合作的创新模式。
和记黄埔研发抗癌新药拿到千万美元里程碑款
2015年10月23日，和记黄埔公告称，公司的抗癌新药呋喹替尼（Fruquintinib）已完成2期概念验证临床，将拿到礼来1千万美元里程碑款项。
近日，和记黄埔与百济神州先后向美国证交会(SEC)提交首次公开募集股(IPO)申请，并计划募集1亿美元的资金，分别以“HCM”和“BGNE”作为股票代码登陆美国纳斯达克市场。
药明康德宣布私有化完成 或分拆三大业务分别上市
中概股无锡药明康德在当日收盘后宣布完成私有私有化，从纽交所退市，市值33亿美元。据知情人士透露，药明康德完成私有化，下一步动作极有可能是将旗下CRO业务、CMO业务以及基因业务拆分成
三大公司，分别于国内上市。
华海药业撤回注册大户
2015年11月30日，华海药业早间公告，根据近日国家食品药品监督管理总局发布的《关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告》（2015年第255号），公司8个药品申请了注册撤回。这次临床药物试验数据自查，华海药业共计撤回17个药品注册，成为目前为止，药企中撤回药品注册NO.1。
康方生物与默沙东达成2亿美元合作
12月4日，位于国家健康产业基地的康方生物宣布与美国药企默沙东达成一项总额达2亿美元的肿瘤免疫疗法合作。根据这项协议，默沙东将获得康方生物的临床候选抗体AK-107的全球独家开发和推广权。这也是继恒瑞宣布将PD-1单抗有偿授权给美国Incyte公司后，中国新药技术出口海外市场的又一大里程碑。
江苏豪森拟香港IPO，募资15亿美元
12月14日，据路透旗下IFR引述消息透露，中国医药企业江苏豪森药业计划明年上半年在香港首次公开发行(IPO)，集资15亿美元(约117亿港元)。这次江苏豪森的上市，是否决定与恒瑞医药彻底分道而行，值得关注。