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2025年7月9日 星期三

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丙戊酸钠辅助治疗AWS临床评价显现潜力

作者:朱军生   来源:健康网-医药产业    点击数:111    更新时间:2025/6/18 9:51:24

[关键字]: 丙戊酸钠

健康网讯:

据Researchgate.net信息,最近,意大利锡耶纳(Siena)大学研究团队(Simone Pardossi等)开展的《丙戊酸钠强化治疗酒精戒断综合征(AWS)临床疗效回顾性研究》发表在了瑞士国际科学期刊《药剂学(Pharmaceuticals)》(2025年6月)上。研究初步表明,丙戊酸钠(Valproate)作为AWS的辅助治疗具有潜力。

该项研究背景为:苯二氮卓类(benzodiazepines)药物是酒精戒断综合征(AWS)的一线治疗药物。不过,该类药物的使用可能会带来一定风险,包括过度镇静和滥用以及副作用,尤其是像因酒精滥用和依赖导致的酒精使用障碍(AUD)的部分特殊患者。研究小组首先对AWS应用丙戊酸钠的现有文献综述进行了简要梳理,然后进行了一项回顾性研究,旨在评估口服(PO)或静脉内(IV)给药丙戊酸钠联合苯二氮卓类药物治疗AWS及相关焦虑症时的有效性。研究分析了72例接受丙戊酸钠(PO或IV)联合苯二氮卓类药物治疗AWS的住院患者,观察记录了丙戊酸钠的剂量、苯二氮卓类药物的类型和日剂量以及相关不良反应。在第1、3、5和7天,使用临床研究所酒精戒断评估量表评估戒断症状和变化情况(CIWA-Ar)。在第1、3和7天,使用汉密尔顿焦虑评定量表(HAM-A)评估焦虑症状。 

研究发现,苯二氮卓类药物劳拉西泮的中位日剂量为2.5 mg,相当于统计数据四分位距(IQR):2.0–3.81mg。在所有时间点观察到的CIWA-Ar和HAM-A评分均显著降低,静脉注射组的焦虑和戒断症状的减少百分比明显更高,未发生严重不良事件。研究显示,丙戊酸钠作为AWS的有效辅助治疗药物,可缓解症状并减少苯二氮卓类药物的使用,静脉注射给药可提供更快速的临床改善。不过,这还需要更大规模的前瞻性临床试验进一步验证。

丙戊酸钠作为脂肪酸类广谱抗癫痫药,?通过调节神经递质γ-氨基丁酸(GABA)合成或代谢、离子通道等发挥抗癫痫及稳定情绪的作用,是治疗癫痫全身性发作、部分性发作以及双相情感障碍躁狂期的优选和常用药物。其中,丙戊酸钠口服片剂、口服溶液和注射剂属于基本药物,口服常释剂型属于医保甲类,口服液体剂、缓控释和注射剂属于医保乙类。国产的丙戊酸钠各类剂型均已通过了仿制药一致性评价,如青平、方明的丙戊酸钠片,福元、湘中的丙戊酸钠缓释片,仁合益康、科瑞德等丙戊酸钠注射用浓溶液,注射用浓溶液也纳入了第八批集采,正逐步替代原研成为临床供应的主力军。

据报道,成人酒精滥用和依赖的发生率在7%~16%之间。苯二氮卓类药物(劳拉西泮、地西泮等)具有长期的镇静和抗焦虑作用,作为治疗AMS的一线用药,可减轻症状、预防戒断症状发作。然而,长期使用存在一定肝损伤。考虑到 AWS 患者合并肝功能损伤十分常见,因此,通过联合丙戊酸钠用药,减少苯二氮卓类药物用量,发挥更加迅速的效果,实现此类患者中更好的安全性,可能具有更加显著的临床价值。

原文链接:https://www.researchgate.net/publication/392544316