2021-06-02杨森双特异性抗体teclistamab获FDA突破性疗法认定

2021-06-02万春医药普那布林获FDA优先审评资格

2021-06-012021年5月美国FDA批准新药

2021-05-312020年药品入库金额TOP200名单出炉

2021-05-31FDA加速批准安进KRAS G12C抑制剂Lumakras

2021-05-31FDA加速批准Truseltiq（infigratinib）上市

2021-05-31益普生RARγ激动剂palovarotene在美欧进入优先审查

2021-05-31FDA批准CGRP受体抑制剂Nurtec口服崩解片新适应症

2021-05-31劲方药业新药GFH925片获批临床

2021-05-25FDA受理百济神州泽布替尼新适应症

2021-05-25FDA批准强生EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant

2021-05-25武田maribavir获FDA优先审查

2021-05-25FDA批准百时美施贵宝纳武利尤单抗新适应症

2021-05-25FDA授予VS-6766与defactinib联合疗法突破性药物资格

2021-05-19FDA受理信达生物信迪利单抗上市申请

2021-05-19DMD基因疗法SRP-9001最新临床试验结果积极 有望启动3期临床试验

2021-05-19银屑病的新研究，揭示特殊免疫细胞的作用

2021-05-18德琪医药获得CD73抑制剂ATG-037全球独家授权

2021-05-18赛诺菲/GSK重组蛋白新冠疫苗2期临床获得积极结果

2021-05-18外用JAK抑制剂芦可替尼达到3期临床终点

2021-05-182020年无效原研药专利

2021-05-18CDK抑制剂药物开发进展

2021-05-14君实生物JS103注射液获批临床

2021-05-14仙琚制药屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）上市申请获受理

2021-05-14康方生物AK112启动多项临床研究

2021-05-14安进单抗Tezepelumab递交BLA，治疗重度哮喘

2021-05-14甲磺酸奥希替尼片首仿上市申请获受理

2021-05-14第一三共Tarlige(mirogabalin)申请新适应症，治疗中枢神经病理性疼痛

2021-05-14默沙东Keytruda的3期临床达到双重主要终点，治疗三阴性乳腺癌

2021-05-14FDA批准术后止痛药Zynrelef(布比卡因/美洛昔康）

2021-05-13FDA批准默沙东Keytruda(可瑞达)+曲妥珠单抗+化疗方案

2021-05-13默沙东/卫材Keytruda+Lenvima获美国FDA优先审查

2021-05-13施维雅首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA优先审查

2021-05-13ViiV Healthcare卡博特韦（cabotegravir）申请上市，预防HI...

2021-05-13阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab申请上市

2021-05-12拜耳糖尿病肾病创新疗法finerenone达到3期临床主要终点

2021-05-12FDA批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗用于12-15岁青少年

2021-05-12阿斯利康/第一三共Dato-Dx对三阴性乳腺癌有效

2021-05-12倍而达药业Ⅰ类新药甲磺酸瑞泽替尼胶囊申请上市

2021-05-11赛诺菲度普利尤单抗新适应症上市申请获CDE受理

2021-05-10诺和诺德血友病新药Mim8在中国获批临床

2021-05-10NICE拒绝批准辉瑞/默克Bavencio治疗尿路上皮癌

2021-05-10阿斯利康tremelimumab三联疗法治疗非小细胞肺癌疗效显著

2021-05-07再鼎医药efgartigimod注射液申报临床

2021-05-07欧盟获批GSK静脉/皮下注射Benlysta联合疗法

2021-05-07三生国健注射用SSGJ-612临床试验获批

2021-05-07恒瑞医药卡瑞利珠单抗获美国FDA孤儿药资格认定

2021-05-062021年4月美国FDA批准新药

2021-05-06基石药业泰時维（阿伐替尼片）在台湾获批上市，用于胃肠道间质瘤

2021-05-06美批准达格列净慢性肾脏病适应证