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治疗用单克隆抗体药物市场调查报告(2021版)

作者:zhoujian   来源:本站原创    点击数:0    更新时间:2021-10-27 11:57:46

[关键字]: 单抗

健康网讯:

    【完成日期】:2021年9月
    【报告格式】:电子版
    【交付方式】:EMAIL电子版
    【价   格】: 28800元   
    【联 系 人】:010-68012929-2133/2106


【简   介】:
    国内抗体药物起步较晚,但我国肿瘤的发病和死亡率逐年上升,因此国内对抗体药物的需求巨大。国内抗体药物的市场飞速发展,2015-2019年我国治疗性抗体市场规模从91亿人民币增长到273亿人民币,年复合增长率达到31.60%。2020年,我国临床主要应用的单抗类药物有46个,抗肿瘤(22个)、器官移植(1个)、自免疫治疗(14个)、黄斑病变(3个)和其他(6种,A型血友病、达比加群酯逆转剂和降胆固醇等)。
    临床三大主要应用领域,以抗肿瘤为主,占大约81%,黄斑性病变占8.8%。从来源上看仍以进口为主,占到70%,但国产品的规模也在逐年扩大。2020年重点医院市场排名前五位的品种分别是贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、西妥昔单抗、帕妥珠单抗,这五种占销售规模的62%。
    单抗类药物市场规模经过前几年的快速增长,速度已经明显下降。2017年以来国家相继出台多项利好政策,鼓励创新药研发,尤其是药品上市许可持有人(MAH)制度推进,药品注册优先审评审批等政策的实施成为药品研发、上市的重要推动力。我国药品审批制度改革,我国药品审批时间不断缩短。境外上市新药的审批速度明显提高。不少被纳入优先评审的的单抗已经在国内批准上市,如阿达木单抗、雷珠单抗、帕博利珠单抗等。近三年单抗上市数量的爆发,上市25种单抗————


目录
报告摘要 1
背景知识 3
1 抗体类药物和应用 4
1.1 用于肿瘤治疗 6
1.2 用于治疗自身免疫疾病 8
1.3器官移植排斥反应 8
2 抗体类药物品种和市场规模 25
2.1 单抗类药物市场规模和分布 25
2.2 抗肿瘤单抗药物 32
利妥昔单抗 34
曲妥珠单抗 35
西妥昔单抗 36
贝伐珠单抗 38
尼妥珠单抗 38
2.3 抗排异单抗药物 39
2.4 治疗自身免疫性疾病的单抗药物 41
2.5 治疗黄斑病变的单抗药物 43
康柏西普 44
雷珠单抗 45
3 抗体类药物处于新药申报品种 46
3.1 全球主要单抗药专利到期和仿制情况 46
3.2 中国国内申报情况 50
4 重点抗体药物研发和生产企业 90
4.1北京神州细胞生物技术集团股份公司 100
4.2 江苏恒瑞医药股份有限公司 101
4.3 嘉和生物药业有限公司 102
4.4 百泰生物药业有限公司 103
4.5浙江海正药业股份有限公司 104
4.6 北京天广实生物技术股份有限公司 105
4.7 上海张江生物技术有限公司 106
4.8三生国健药业(上海)股份有限公司 106
4.9 齐鲁制药有限公司 107
4.10 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 108
4.11信达生物制药(苏州)有限公司 109
4.12 成都康弘生物科技有限公司 109
4.13 兴盟生物医药(苏州)有限公司 110
结语 111

图表目录
表1我国批准上市的治疗性单抗药物 10
表2截止2021年8月批准上市的国产单抗药物 13
表3 2021年仍处于有效期内的进口单抗药物 16
表4截止2021年纳入医保乙类范围的单抗药品 21
表5 2020年单抗类药物市场销售规模和份额 27
表6 2019年单抗类药物市场销售规模和份额 28
表7 2018年单抗类药物市场销售规模和份额 29
表82017年单抗类药物市场销售规模和份额 30
表9 2016年单抗类药物市场销售规模和份额 30
表102015年单抗类药物市场销售规模和份额 31
表11 2014年单抗类药物市场销售规模和份额 31
表12我国已上市的抗肿瘤单抗药物 33
表13利妥昔单抗(“美罗华”)纳入医保乙类前后对比 35
表14曲妥珠单抗纳入医保乙类前后对比 36
表15西妥昔单抗纳入医保乙类前后对比 37
表16贝伐珠单抗纳入医保乙类前后对比 38
表17尼妥珠单抗纳入医保乙类前后对比 39
表18抗排异反应的单抗药物 40
表19目前国内治疗自身免疫疾病的单抗药物 41
表20康柏西普纳入医保乙类前后对比 45
表21雷珠单抗纳入医保乙类前后对比 46
表22 2020年国际单抗专利到期情况及销售业绩(单位:亿美元) 47
表23全球五大单抗药的仿制情况 48
表24美国、日本和欧盟批准的单抗生物类似物审批情况 48
表25纳入优先审评抗体类药物的品种 53
表26国内正在申请中的抗体类药物 55
表27我国处于临床阶段的抗体药物品种 62
表28截止2021年8月国内企业抗体研发一览表 90
表29神州细胞单抗研发进展情况 101
表30恒瑞医药单抗临床开展情况 102
表31嘉和生物单抗研发管线 103
表32三生国健单抗研发管线 107
表33康柏西普国内研发情况 110
表34境外已上市临床急需新药名单 113

图1 2011-2020年中国单抗类药物市场销售规模(以金额计) 26
图2 2011-2020年单抗类药物国产进口市场份额分布趋势 26
图3 2011-2020年单抗类药物应用领域市场份额分布趋势 27
图4 2011-2020年抗肿瘤类单抗国内重点医院销售规模 34
图5 2011-2020年利妥昔单抗注射液国内重点医院用量 35
图6 2011-2020年注射用曲妥珠单抗国内重点医院用量 36
图7 2011-2020年西妥昔单抗注射液国内重点医院用量 37
图8 2013-2020年贝伐珠单抗注射液国内重点医院用量 38
图9 2011-2020年尼妥珠单抗注射液国内重点医院用量 39
图10 2011-2020年单抗类抗排异药物国内重点医院销售规模 40
图11 2011-2020年治疗自身免疫疾病单抗类药物国内重点医院销售规模 42
图12 2011-2020年英夫利昔单抗国内重点医院销售规模 43
图13 2011-2020重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白国内重点医院销售规模 43
图14 2014-2020年康柏西普注射液国内重点医院销售规模 45
图15 2013-2020年雷珠单抗注射液国内重点医院销售规模 46

 

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