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中国医药健康产业政策汇编(2022年版)

作者:xuezhe   来源:本站原创    点击数:0    更新时间:2022-5-17 14:08:30

[关键字]: 政策 法规 条例 通知 公告 药品管理法 生物 器械 疫苗

健康网讯:

  【完成日期】:2022年5月

  【报告格式】:(PDF)电子版、报告全文纸版(彩色)

  【交付方式】:EMAIL电子版或EMS印刷版

  【价   格】:RMB 18000元/套 

  【联 系 人】:010-68012929-2113 薛小姐

报告介绍

《中国医药健康产业政策汇编》(以下简称“汇编”)汇集了2015-2022年4月国家医药健康产业的国家各级行政机关发布的政策法规、制度条例、部门规章、指导原则、规划纲要等政策性文件。主要来源于国务院、国家发改委、工信部、卫健委、科学技术部、国家市场监督管理总局、国家质量监督管理总局、国家药品监督管理总局及其所属职能部门正式发布的文件整理而成。针对政策的类型、主题做了分类划纳。

汇编所涉及的行业领域包括中成药、化学药、生物制品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品、化妆品领域及其各子类产品的政策条文。并注明来源和原文件出处。

image.png

                      

目 录

1 中西药品法规相关政策..............................................2

   1.1 中西药品法规概.............................................2

   1.2 中西药品法规国家级主要政策文件.............................3

   1.3 中西药品法规部委级主要政策文件.............................4

   1.4 中西药品国家药监总局发布法规...............................5

   1.5 药学工作指导原则...........................................8

 

2 中国生物制品行业政策..............................................10

   2.1 生物制品产业政策概.........................................10

   2.2 生物制品国家级主要政策文件.................................12

   2.3 生物制品由国家部委级主要政策...............................13

   2.4 生物制品由国家药监总局发布的政策...........................14

   2.5 生物制品监管类主要政策.....................................14

   2.6 生物制品标准类主要政策.....................................15

   2.7 规划类主要政策文件4件......................................16

   2.8 生物制品技术相关的意见、通知和公告类主要政策文件8件........16

   2.9 生物治疗和细胞疗法类主要政策文件............................17

 

3 中国疫苗行业政策...................................................19

   3.1 疫苗行业政策概况............................................19

   3.2 疫苗行业国家级主要政策文件..................................20

   3.3 部委级主要疫苗行业政策文件..................................21

   3.4 国家药监总局发布疫苗类政策..................................22

   3.5 监管类主要疫苗类政策........................................22

   3.6 标准类主要疫苗类政策........................................23

 

4 中国医疗器械行业政策...............................................24

   4.1 概况........................................................24

   4.2 医疗器械国家级主要政策文件..................................27

   4.3 国家部委级医疗器械主要政策文件..............................27

   4.4 国家药监总局发布医疗器械管理政策............................28

   4.5 国家药监局所属职能机关发布的医疗器械管理公告................28

   4.6 体外诊断试剂相关法规政策....................................29

   4.7 医疗器械技术指导原则........................................29

 

5 中国化妆品行业政策.................................................30

   5.1 化妆品行业政策概况..........................................30

   5.2 化妆品类主要政策文件情况....................................31

   5.3 化妆品工作通知和公告分布....................................32

 

6 中国保健品行业政策.................................................33

   6.1 保健品行业政策概况..........................................33

   6.2 保健食品主要政策文件........................................34

   6.3 特殊医学配方食品主要政策文件................................36

   6.4 婴幼儿配方乳粉产品主要政策文件..............................36

 

7 中国科技成果转化政策...............................................37

   7.1 概况........................................................37

   7.2 科技成果转化主要政策文件情况................................37

 

表目录

表 1 历年发布的药品医疗器械相关领域的管理政策文件数................1

表 2 国家机关发布的中西药品类政策文件数............................2

表 3 中西药品类各类法律规章和条例条令分布..........................2

表 4 中西药品类相关法规、条例文件种类..............................3

表 5 国家级发布中西药品类主要政策..................................3

表 6 部委级发布中西药品类主要政策..................................4

表 7 国家药监总局发布中西药品类主要政策法规........................5

表 8 药学工作指导原则..............................................8

表 9 历年发布的生物制品类政策文件数...............................10

表 10 国家机关发布的生物制品类分类政策文件数......................11

表 11 国家机关发布的生物制品类政策文件数..........................11

表 12 生物制品类各类政策划分......................................11

表 13 生物制品类相关法规、条例文件种类............................12

表 14 国家级发布生物制品类主要政策................................12

表 15 部委级发布生物制品类主要政策................................13

表 16 国家药监总局发布生物制品类主要政策..........................14

表 17 监管类生物制品类政策........................................14

表 18 标准类生物制品政策..........................................15

表 19 规划类生物制品政策..........................................16

表 20 生物制品技术指导原则........................................16

表 21 细胞疗法类政策..............................................17

表 22 历年发布的疫苗类政策文件数..................................19

表 23 国家机关发布的疫苗类政策文件数..............................19

表 24 疫苗类各类政策划分..........................................20

表 25 疫苗类相关法规、条例文件种类................................20

表 26 国家级发布疫苗类主要政策....................................21

表 27 部委级发布疫苗类主要政策....................................21

表 28 国家药监总局发布疫苗类主要政策..............................22

表 29 疫苗监管相关政策............................................22

表 30 标准类疫苗政策..............................................23

表 31 历年发布的医疗器械政策文件数................................25

表 32 国家机关发布的医疗器械政策文件数............................26

表 33 医疗器械各类政策划分........................................26

表 34 医疗器械相关法规、条例文件种类..............................26

表 35 由国务院发布医疗器械主要政策文件............................27

表 36 国家部委级医疗器械主要政策文件..............................27

表 37 国家药监总局发布医疗器械管理政策............................28

表 38 体外诊断试剂相关法规政策....................................29

表 39 化妆品类各类政策划分........................................30

表 40 化妆品类相关法规、条例文件种类..............................30

表 41 化妆品类政策汇总............................................31

表 42 保健食品、特殊医学用途配方食品政策文件......................33

表 43 保健食品各类政策划分........................................33

表 44 保健品、特殊医学食品类主要政策..............................34

表 45 保健食品注册和备案文件......................................35

表 46 特殊医学配方食品主要政策文件................................36

表 47 婴幼儿配方乳粉产品主要政策文件..............................36

表 48 科技成果转化类相关法规、条例文件种类........................37

表 49 科技成果转化类政策汇总......................................38

 



中国医药健康产业政策汇编(2022年版)
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