2021-02-03 美批准帕金森症药Gocovri扩展适应症

2021-02-03 欧批准Nexpovio(selinexor)用于多发性骨髓瘤

2021-02-03 欧批准Xcopri用于癫痫部分性发作

2021-02-01 欧批准每周一次长效生长激素Sogroya

2021-01-26 欧批准Bavencio一线维持治疗尿路上皮癌

2021-01-26 日批准Hunterase侧脑室内注射液用于粘多糖病II型

2021-01-26 欧批准Rinvoq(upadacitinib)用于银屑病关节炎

2021-01-25 美批准Opdivo联合Cabometyx用于肾细胞癌

2021-01-25 美批准Lupkynistm(voclosporin)用于狼疮性肾炎

2021-01-22 欧批准止血药Doptelet扩大适应症

2021-01-22 美批准月用一次HIV药Cabenuva

2021-01-20 美批准Verquvo（vericiguat）用于慢性心衰

2021-01-18 美批准Darzalex Faspro用于轻链淀粉样变性

2021-01-18 美批准Xalkori（crizotinib）用于系统性间变性大细胞淋巴瘤

2021-01-18 美批准Enhertu用于胃癌

2021-01-12 欧批准Xofluza用于12岁以上流感

2021-01-05 纳武利尤单抗在美撤销小细胞肺癌适应症

2021-01-04 2020年12月美FDA批准新药

2020-12-28 欧批准Plegridy皮下注射用于多发性硬化症

2020-12-25 欧批准Fintepla用于儿童Dravet综合征癫痫发作

2020-12-25 欧批准两单抗复方Phesgo用于乳腺癌

2020-12-24 欧洲批准辉瑞新冠疫苗

2020-12-24 美批准Gemtesa（vibegron）用于急迫性尿失禁

2020-12-23 美批准第二款埃博拉疗法Ebanga

2020-12-23 欧批准HIV长效疗法Vocabria联合Rekambys

2020-12-22 美批准Orgovyx（relugolix）用于前列腺癌

2020-12-21 安进利妥昔单抗生物类似药在美获批

2020-12-18 欧批准帕博利珠单抗用于特定结直肠癌

2020-12-18 美批准Margenza用于乳腺癌

2020-12-18 美批准Benlysta（belimumab）用于狼疮性肾炎

2020-12-16 美批准Klisyri(tirbanibulin)用于光化性角化病

2020-12-14 欧批准siRNA疗法Leqvio（inclisiran）用于高胆固醇血症

2020-12-14 美紧急授权批准辉瑞新冠疫苗

2020-12-08 美批准利拉鲁肽（Saxenda）用于12-17岁青少年减肥

2020-12-07 美批准Orladeyo（berotralstat）用于遗传性血管水肿

2020-12-04 美批准Hetlioz (tasimelteon)用于史密斯-马吉利综合征

2020-12-03 美批准Xolair（奥马珠单抗）用于鼻息肉维持治疗

2020-12-02 美批准Gavreto(pralsetinib)用于甲状腺髓样癌

2020-12-02 美批准前列腺癌PET显像剂68 PSMA-11

2020-11-30 美批准首个氢化可的松颗粒剂Alkindi Sprinkle

2020-11-30 欧批准Symkevi与Kalydeco用于更小囊性纤维化患者

2020-11-30 修美乐（阿达木单抗）首次获批用于坏疽性脓皮病

2020-11-30 美批准Imcivree（setmelanotide）用于基因缺陷引起的肥胖症

2020-11-27 美批准Danyelza(naxitamab-gqgk)用于神经母细胞瘤

2020-11-26 欧批准Opdivo（nivolumab）用于食管鳞状细胞癌

2020-11-26 美批准Xofluza(baloxavir marboxil)用于流感暴露后预防

2020-11-25 美批准Oxlumo（lumasiran）用于原发性高草酸尿1型

2020-11-24 欧批准4价脑膜炎球菌疫苗MenQuadfi用于1岁儿童

2020-11-23 美紧急使用授权Casirivimab和Imdevimab用于新冠肺炎

2020-11-23 美批准Imfinzi（durvalumab）新给药方案