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仿制药质量与疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序(征求意见稿)

作者:yangyp   来源:CFDA    点击数:0    更新时间:2016-4-13 9:53:05

[关键字]: 仿制药 一致性评价

健康网讯:

  昨天,CFDA又公布了一份有关仿制药一致性评价的征求意见稿《征求仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的意见》。根据这份征求意见稿,原研地产化的若要申请成为参比制剂,则所有的资料都将公开,包括处方、工艺……不知道有几家跨国药企愿意?
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