中国医药市场信息月报(2023年07月)
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本期导读
行业观察
7月5日，全国中成药集采中选结果正式公布：68个品规药品中选，中选品种平均降幅49.36%，预计每年可节约药品费用超过45亿元。
原文《全国中成药集采结果正式公布》
科研信息
恒瑞医药自主研发的1类新药磷酸瑞格列汀（商品名：瑞泽唐）获国家药品监督管理局批准上市，这是国内首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）药物，用于改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。
原文《恒瑞医药糖尿病创新药瑞格列汀获批上市》
终端市场
ED（勃起功能障碍）治疗药物主要以PDE5抑制剂为主，我国已经批准4种药物，分别是西地那非、他达拉非、伐地那非、阿伐那非。目前国内市场规模已超过60亿元，并将未来几年冲击百亿规模。
原文《ED治疗药物市场快速增长价格战况激烈》
本期目录
政策法规 8
《2023年医疗保障基金飞行检查工作方案》政策解读 10
关于2023年国家医保药品目录调整工作的解读 11
人偏肺病毒感染诊疗方案（2023年版） 12
《药品标准管理办法》政策解读 15
国家公布医药行业鼓励、限制和淘汰类产业 18
《国家卫生健康委关于推动临床专科能力建设的指导意见》解读 20
云南立法推动中医药产业高质量发展 21
行业观察 21
医药制造业2023年1-5月营收10324.2亿元，利润总额同比减21.9% 21
2023年5月医药行业出厂价格指数同比下降0.2% 22
2023年6月医药行业增加值同比实际降低2.1% 22
中药材价格“狂飙，行业出手“遏制” 22
2023年1-5月云南省各口岸进口药材总量同比增长6倍 23
吉林省建设药品质量发展技术服务平台助力医药健康产业高质量发展 23
全国中成药集采结果正式公布 24
2022年全国基本医疗保险基金总支出24597.24亿元 26
企业动态 32
道尔生物与BioNTech公司达成许可协议，开发创新生物药 32
康恩贝、和泽医药签署战略合作框架协议 32
中国生物制药F-star与武田签订许可协议 32
启德医药与应世生物达成技术授权合作 33
迈威生物与巴基斯坦头部制药公司就地舒单抗达成合作 33
浙江医药：子公司昌海制药原料药生产线通过美国 FDA 现场检查 34
君实生物再次对诺华明星降脂药发起专利无效 34
珍宝岛子公司哈尔滨珍宝制药有限公司获得发明专利证书 36
上市公司通过一致性评价药品名单（2023.6.20-7.20） 37
NMPA批准上市仿制药名单（2023.6.21-67.11） 37
科研信息 41
2023年06月美FDA批准的新药 41
轩竹生物新药安奈拉唑钠肠溶片获批上市 41
恒瑞医药达尔西利新适应症获批 42
复星凯特阿基仑赛新增二线适应症获批上市 42
益普生双羟萘酸曲普瑞林六月超长效剂型国内获批 42
梯瓦多发性硬化症药物醋酸格拉替雷在华获批上市 43
美纳里尼第二代抗组胺药比拉斯汀片在华获批上市 43
阿斯利康达格列净二甲双胍缓释片在华获批用于治疗成人2型糖尿病 43
基石药业普拉替尼胶囊一线治疗非小细胞肺癌新适应症在中国获批 43
诺华奥马珠单抗预充式注射液/在家使用制剂新适应获批 44
恒瑞医药糖尿病创新药瑞格列汀获批上市 44
恒瑞医药抗真菌创新药奥特康唑胶囊获批上市 45
齐鲁制药首款创新药伊鲁阿克获批上市 45
全球首个戈舍瑞林微球在华获批上市 45
誉衡生物PD-1单抗赛帕利单抗新适应症获批 46
特宝生物拓培非格司亭注射液获批上市，复星医药拥有商业化权利 46
国家药监局附条件批准伊基奥仑赛注射液上市 46
国内首款减肥药利拉鲁肽注射液获批上市 47
国内首个发作性睡病创新药盐酸替洛利生片获批上市 47
三生制药与日本东丽合作产品盐酸纳呋拉啡口崩片获批上市 47
艾伯维：乌帕替尼获批第五个适应症 用于治疗中重度克罗恩病 48
全球首款FcRn拮抗剂艾加莫德国内获批 48
葛兰素史克HIV疗法卡替拉韦在中国获批 49
第一三共/阿斯利康德曲妥珠单抗新适应症在国内获批 49
终端市场 50
又一头孢粉液双室袋或将冲击2023医保谈判 50
头孢他啶阿维巴坦国产替代即将正式启动 52
高纯度鱼油类降脂药迎来新指南和新医保双重利好 54
ED治疗药物市场快速增长价格战况激烈 56
医药原料 59
山东普洛得邦医药有限公司头孢中间体7-AVNA技改项目验收公示 59
海南海药（西部）医药产业基地，培南生产线设入生产 60
华北制药华民公司“酶法头孢丙烯”原料药试生产圆满完成 60
昂利康与川宁生物签订长期战略合作协议，稳定产业链保障 61
山东鑫泉医药有限公司新线开始试生产头孢曲松钠中间体 61
白云山化学制药厂“头孢地尼”原料药上市申请获批准 62
精晶药业“阿维巴坦钠”原料药获得上市申请批准 62
黄山法哲罗生物科技公司年产2000吨氨基酸及其衍生物项目投产 63
广济药业：高含量维生素B2产品销量下滑，2023年上半年净利转亏 63
宁夏天新药业总投资41.9亿元精细化工产品项目已正式开工建设 63
金达威募集资金用于“年产5000吨肌醇和3万吨阿洛酮糖建设项目” 64
新和成生命健康产业园高端营养色素项目二期1002车间试车 66
华中药业获维生素E、维生素A、生物素、维生素D3等饲料添加剂生产许可证 67
金达威“一种连续生产还原型辅酶Q10乙酸酯的方法”获国家发明专利证书 67
帝斯曼-芬美意：将为生产维生素C的江山工厂寻求战略合作 68
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