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FDA批准

  • 2020-01-23 欧批准Sunosi(solriamfetol)用于过度嗜睡
  • 2020-01-22 美批准Tepezza用于甲状腺眼病
  • 2020-01-20 美批准Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂)用于癫痫
  • 2020-01-17 美批准索马鲁肽降低心血管风险新适应症
  • 2020-01-10 2019年美批准的首仿药
  • 2020-01-10 美批准Ayvakit(avapritinib)用于胃肠道间质瘤
  • 2020-01-09 美批准Mycamine(米卡芬净)用于新生儿
  • 2020-01-09 美批准Keytruda用于非肌肉浸润性膀胱癌
  • 2020-01-08 美批准Fiasp(门冬胰岛素)用于儿童糖尿病
  • 2019-12-31 美批准Lynparza(奥拉帕利)用于胰腺癌一线维持治疗
  • 2019-12-25 美批准阿哌沙班首仿药
  • 2019-12-25 美批准Caplyta(lumateperone)用于精神分裂症
  • 2019-12-24 美批准Ubrelvy(ubrogepant)用于偏头痛
  • 2019-12-24 美批准Dayvigo(lemborexant)用于失眠
  • 2019-12-23 美批准抗体偶联药物Enhertu用于乳腺癌
  • 2019-12-23 美批准埃博拉病毒疫苗Ervebo
  • 2019-12-20 美批准抗体偶联药物Padcev用于尿路上皮癌
  • 2019-12-19 美批准Xtandi(恩杂鲁胺)用于激素敏感性前列腺癌
  • 2019-12-17 美批准Xtandi(恩杂鲁胺)用于激素敏感性前列腺癌
  • 2019-12-16 美批准Vascepa用于甘油三酯高患者心血管风险
  • 2019-12-11 美批准芬戈莫德仿制药上市
  • 2019-11-28 美扩展长效甘精胰岛素注射液Toujeo适用年龄
  • 2019-11-26 美批准Exservan(利鲁唑口腔膜剂)用于肌萎缩侧索硬化症
  • 2019-11-26 美批准Oxbryta(voxelotor)用于镰状细胞贫血症
  • 2019-11-22 美批准Xcopri用于癫痫部分性发作
  • 2019-11-22 美批准Calquence(acalabrutinib)用于慢性淋巴性白血病
  • 2019-11-21 美批准Givlaari(givosiran)用于急性肝卟啉症
  • 2019-11-18 美批准Adakveo(crizanlizumab)用于镰状细胞贫血症血管阻塞危机
  • 2019-11-18 美批准抗生素Fetroja(cefiderocol)用于尿路感染
  • 2019-11-11 美批准Reblozyl用于β地中海贫血症
  • 2019-11-07 山德士乙二醇化非格司亭生物仿制药获批
  • 2019-11-06 流感疫苗luzoneHigh-Dose Quadrivalent获批用于65岁以上老...
  • 2019-11-06 美批准Talicia用于根除幽门螺杆菌
  • 2019-11-01 美批准Vumerity(diroximel fumarate)用于多发性硬化症
  • 2019-10-25 美批准Baxdela(delafloxacin)用于细菌性肺炎
  • 2019-10-24 Zejula(niraparib)获批四线用于卵巢癌
  • 2019-10-22 美批准达格列净用于降低糖尿病患者心衰住院风险
  • 2019-10-22 美批准Trikafta用于囊性纤维化
  • 2019-10-22 美批准Stelara(ustekinumab)用于溃疡性结肠炎
  • 2019-10-21 美批准米诺环素泡沫剂Amzeeq用于痤疮
  • 2019-10-21 美批准流感药Xofluza(baloxavir marboxil)扩大适应症
  • 2019-10-16 美批准Secuado(asenapine)用于精神分裂症
  • 2019-10-16 美批准Xarelto(rivaroxaban)用于预防静脉血栓栓塞
  • 2019-10-12 美批准Reyvow (lasmiditan)用于急性偏头痛
  • 2019-10-11 美批准Scenesse(afamelanotide)用于罕见病EPP
  • 2019-10-10 美批准Fasenra(benralizumab)自我注射笔
  • 2019-10-09 美批准Beovu(brolucizumab)用于湿性年龄相关性黄斑变性
  • 2019-10-09 美批准Aklief(trifarotene)用于痤疮
  • 2019-10-09 Rituxan(利妥昔单抗)获批用于儿童多血管炎
  • 2019-10-08 美批准Invokana(卡格列净)一个新适应症