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FDA批准

  • 2021-01-25 美批准Opdivo联合Cabometyx用于肾细胞癌
  • 2021-01-25 美批准Lupkynistm(voclosporin)用于狼疮性肾炎
  • 2021-01-22 美批准月用一次HIV药Cabenuva
  • 2021-01-20 美批准Verquvo(vericiguat)用于慢性心衰
  • 2021-01-18 美批准Darzalex Faspro用于轻链淀粉样变性
  • 2021-01-18 美批准Xalkori(crizotinib)用于系统性间变性大细胞淋巴瘤
  • 2021-01-18 美批准Enhertu用于胃癌
  • 2021-01-05 纳武利尤单抗在美撤销小细胞肺癌适应症
  • 2021-01-04 2020年12月美FDA批准新药
  • 2020-12-24 美批准Gemtesa(vibegron)用于急迫性尿失禁
  • 2020-12-23 美批准第二款埃博拉疗法Ebanga
  • 2020-12-22 美批准Orgovyx(relugolix)用于前列腺癌
  • 2020-12-21 安进利妥昔单抗生物类似药在美获批
  • 2020-12-18 美批准Margenza用于乳腺癌
  • 2020-12-18 美批准Benlysta(belimumab)用于狼疮性肾炎
  • 2020-12-16 美批准Klisyri(tirbanibulin)用于光化性角化病
  • 2020-12-14 欧批准siRNA疗法Leqvio(inclisiran)用于高胆固醇血症
  • 2020-12-14 美紧急授权批准辉瑞新冠疫苗
  • 2020-12-08 美批准利拉鲁肽(Saxenda)用于12-17岁青少年减肥
  • 2020-12-07 美批准Orladeyo(berotralstat)用于遗传性血管水肿
  • 2020-12-04 美批准Hetlioz (tasimelteon)用于史密斯-马吉利综合征
  • 2020-12-03 美批准Xolair(奥马珠单抗)用于鼻息肉维持治疗
  • 2020-12-02 美批准Gavreto(pralsetinib)用于甲状腺髓样癌
  • 2020-12-02 美批准前列腺癌PET显像剂68 PSMA-11
  • 2020-11-30 美批准首个氢化可的松颗粒剂Alkindi Sprinkle
  • 2020-11-30 修美乐(阿达木单抗)首次获批用于坏疽性脓皮病
  • 2020-11-30 美批准Imcivree(setmelanotide)用于基因缺陷引起的肥胖症
  • 2020-11-27 美批准Danyelza(naxitamab-gqgk)用于神经母细胞瘤
  • 2020-11-26 美批准Xofluza(baloxavir marboxil)用于流感暴露后预防
  • 2020-11-25 美批准Oxlumo(lumasiran)用于原发性高草酸尿1型
  • 2020-11-23 美紧急使用授权Casirivimab和Imdevimab用于新冠肺炎
  • 2020-11-23 美批准Imfinzi(durvalumab)新给药方案
  • 2020-11-23 美批准首个早衰症药Zokinvy(lonafarnib)
  • 2020-11-20 美紧急使用授权Baricitinib用于新冠住院患者
  • 2020-11-16 美批准Keytruda用于三阴性乳腺癌
  • 2020-11-10 美紧急授权使用Bamlanivimab用于新冠
  • 2020-11-10 美批准Brilinta(替格瑞洛)用于降低急性缺血性卒中
  • 2020-10-28 Abrocitinib在美申请用于特应性皮炎
  • 2020-10-23 美批准Veklury(瑞德西韦)用于新冠住院患者
  • 2020-10-19 美批准Venclexta联合用于急性髓性白血病
  • 2020-10-16 美批准Keytruda用于经典型霍奇金淋巴瘤
  • 2020-10-15 美批准Wakix(pitolisant)用于发作性睡病
  • 2020-10-15 美批准中和抗体鸡尾酒疗法Inmazeb用于埃博拉病毒感染
  • 2020-10-09 美批准Opdivo联合Yervoy用于胸膜间皮瘤
  • 2020-09-30 美批准Fetroja用于医院获得性细菌性肺炎
  • 2020-09-29 美批准Xeljanz(托法替尼)用于青少年特发性关节炎
  • 2020-09-27 美批准Nucala(mepolizumab)用于嗜酸性粒细胞增多综合征
  • 2020-09-11 美批准Trelegy Ellipta用于哮喘维持治疗
  • 2020-09-07 美批准Gavreto(pralsetinib)用于非小细胞肺癌
  • 2020-09-03 美批准每周一次长效生长激素Sogroya