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FDA批准

  • 2019-05-21 美批准Nayzilam鼻喷剂用于癫痫
  • 2019-05-21 美批准Gattex(teduglutide)用于短肠综合征儿童
  • 2019-05-21 美批准Fragmin用于儿科症状性静脉血栓栓塞
  • 2019-05-17 美批准Venclexta联合Obinutuzumab用于白血病
  • 2019-05-16 美批准Bavencio联合阿昔替尼用于肾细胞癌
  • 2019-05-15 美批准Eylea(阿柏西普)用于糖尿病视网膜病变
  • 2019-05-13 美批准Cyramza(ramucirumab)用于肝细胞癌
  • 2019-05-08 美批准Ruzurgi用于肌无力综合征
  • 2019-05-07 美批准Vyndamax(tafamidis)用于罕见心肌病
  • 2019-05-06 2019年4月美FDA批准新药
  • 2019-05-05 美批准复方糖尿病药物Qternmet XR
  • 2019-04-28 美批准Benlysta用于儿童红斑狼疮
  • 2019-04-28 美批准Praluent(alirocumab)用于降低心脏病发作风险
  • 2019-04-24 美批准Skyrizi(risankizumab)用于银屑病
  • 2019-04-24 美批准梯瓦盐酸纳洛酮鼻喷雾剂仿制药Narcan
  • 2019-04-23 美批准Keytruda联合Inlyta用于肾细胞癌
  • 2019-04-23 美批准Duaklir Pressair作为COPD维持疗法
  • 2019-04-17 美批准Plenity用于减肥
  • 2019-04-15 美批准Balversa(erdafitinib)用于膀胱癌
  • 2019-04-10 美批准Evenity (romosozumab)用于骨质疏松症
  • 2019-04-09 美批准HIV复方药物Dovato
  • 2019-04-08 美批准Ibrance用于男性乳腺癌
  • 2019-04-04 美批准Asceniv用于原发性免疫缺陷
  • 2019-04-02 2019年3月美FDA批准的新药
  • 2019-04-01 美批准Jatenzo用于男性性腺功能减退症
  • 2019-04-01 美批准Mavenclad用于多发性硬化症
  • 2019-03-29 美批准Cimzia用于非放射性中轴性脊柱关节炎
  • 2019-03-28 美批准Mayzent(siponimod)用于多发性硬化症
  • 2019-03-21 美批准Sunosi(solriamfetol)用于过度嗜睡
  • 2019-03-20 Tecentriq(atezolizumab)获批小细胞肺癌一线疗法
  • 2019-03-20 美批准Zulress(brexanolone)用于产后抑郁症
  • 2019-03-19 美批准复方抗生素Avycaz用于儿童
  • 2019-03-14 美批准复方青光眼药物Rocklatan
  • 2019-03-07 美批准抗抑郁鼻喷雾剂Spravato(esketamine)
  • 2019-03-04 美批准依鲁替尼联用Obinutuzuma于淋巴瘤
  • 2019-03-03 美批准皮下注射曲妥珠单抗Herceptin Hylecta
  • 2019-03-01 美批准达格列净可用于中度肾损害糖尿病患者
  • 2019-02-28 美批准首个秋水仙碱口服液Gloperba
  • 2019-02-26 美批准Lonsurf用于胃癌
  • 2019-02-21 美批准Esperoct用于A型血友病
  • 2019-02-15 梯瓦他达那非肺动脉高压版仿制药获批
  • 2019-02-15 美批准Egaten(triclabendazole) 用于片形血吸虫病
  • 2019-02-11 美批准Cablivi (caplacizumab) 用于血小板减少性紫癜
  • 2019-02-01 美批准培美曲赛联合帕博利珠单抗用于非小细胞肺癌
  • 2019-01-31 美批准舒利迭(沙美特罗)首款仿制药
  • 2019-01-29 美批准偏头痛鼻喷雾剂Tosymra
  • 2019-01-29 美批准Imbruvica联用Gazyva于慢性淋巴细胞白血病
  • 2019-01-21 美批准曲妥珠单抗生物类似药Ontruzant
  • 2019-01-18 梯瓦癫痫药首仿氨己烯酸片获批
  • 2019-01-02 美批准Ravicti用于婴儿尿素循环障碍