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FDA批准

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  • 2022-09-30 FDA批准“渐冻症”新药Relyvrio
  • 2022-09-16 FDA批准首个肝肾综合征疗法“特利加压素”
  • 2022-09-05 FDA批准勃林格殷格翰SPEVIGO (spesolimab)用于成人泛发性脓疱型银...
  • 2022-09-01 赛诺菲创新酶替代疗法获FDA批准上市
  • 2022-08-18 FDA批准蓝鸟生物β-地中海贫血基因疗法,定价280万美元
  • 2022-08-17 FDA批准阿斯利康抗体偶联药物Enhertu用于治疗非小细胞肺癌
  • 2022-08-11 拜耳达罗他胺新适应症前列腺癌获FDA批准
  • 2022-08-09 辉瑞联合开发新药Myfembree获FDA批准痛经新适应症
  • 2022-08-01 FDA批准白癜风药物疗法Opzelura(芦可替尼)乳膏剂
  • 2022-06-14 FDA批准礼来口服斑秃新药巴瑞替尼
  • 2022-06-08 FDA批准葛兰素史克的麻腮风疫苗Priorix
  • 2022-06-02 华海药业罗库溴铵注射液获FDA批准文号
  • 2022-05-31 诺华CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel)斩获第三项适应症
  • 2022-05-30 恒瑞医药碘克沙醇注射液获FDA批准文号
  • 2022-05-30 华海药业盐酸罗匹尼罗缓释片获FDA批准文号
  • 2022-05-30 华海药业罗氟司特片获FDA批准文号
  • 2022-05-18 FDA批准用于幽门螺杆菌感染创新组合疗法
  • 2022-05-17 2021年美国FDA药品批准情况(新有效成分)
  • 2022-05-11 健友股份注射用伏立康唑获FDA批准文号
  • 2022-05-07 FDA批准艾伯维RINVOQ(upadacitinib)治疗活动性强直性脊柱炎成人患...
  • 2022-05-06 双成药业依替巴肽注射液sANDA获得美国FDA上市许可
  • 2022-05-06 华海药业喹硫平缓释片获FDA批准文号
  • 2022-05-06 人福医药他喷他多片获FDA暂定批准文号
  • 2022-04-29 2022年3月份美国批准上市新药
  • 2022-04-15 恒瑞医药钆特酸葡胺注射液获FDA批准文号
  • 2022-04-14 华海药业利格列汀二甲双胍片获美国 FDA 暂时批准文号
  • 2022-04-14 人福医药布洛芬片获得美国 FDA 批准文号
  • 2022-04-14 华海药业奈必洛尔片获得美国 FDA 批准文号
  • 2022-04-14 健友股份瑞加诺生注射液获FDA药品注册批件
  • 2022-04-14 华海药业阿哌沙班片获FDA暂时批准文号
  • 2022-03-30 2022年2月份中美欧批准上市新药
  • 2022-03-16 FDA批准阿斯利康奥拉帕利治用于早期乳腺癌
  • 2022-03-16 FDA批准Symbicort首仿药,用于哮喘和COPD
  • 2022-03-07 药物洗脱隐形眼镜获FDA批准
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  • 2022-03-01 传奇生物CAR-T获FDA批准上市
  • 2022-02-23 FDA批准Agios新药Pyrukynd(mitapivat)
  • 2022-02-23 对Omicron有效,礼来新冠抗体Bebtelovimab获FDA紧急使用授权
  • 2022-02-22 2022年01月美FDA批准的新药
  • 2022-02-22 FDA批准全球首款双特异性TCR-T疗法KIMMTRAK (tebentafusp-...
  • 2022-02-22 FDA批准Vabysmo(faricimab-svoa)用于湿性AMD、糖尿病性黄斑...
  • 2022-02-14 FDA批准赛诺菲补体C1s抑制剂Enjaymo,用于冷凝集素病(CAD)成人患者
  • 2022-02-14 吉利德Yescarta(阿基仑赛)美国标签更新:预防性使用类固醇可改善细胞因子释放综...
  • 2022-01-19 FDA批准艾伯维特应性皮炎口服药RINVOQ(upadacitinib)
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  • 2022-01-06 2021年12月美国FDA批准新药
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