2024-06-13 罕见肝病新药“elafibranor”获FDA批准上市

2024-06-13 全球首款端粒酶抑制剂“Imetelstat”获FDA批准上市

2024-06-13 FDA批准依库珠单抗 Soliris 可互换生物仿制药 Bkemv

2024-05-27 FDA批准2款阿柏西普生物类似药上市

2024-05-27 突破性小分子疗法“mavorixafor”获FDA批准上市

2024-05-20 安进DLL3/CD3双抗“Tarlatamab”获FDA批准上市

2024-05-10 复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市

2024-05-08 缬苯那嗪新剂型获FDA批准上市

2024-05-08 诺华PI3Kα抑制剂Alpelisib在美获批新剂型

2024-05-08 艾伯维乌帕替尼在美国获批口服液新剂型

2024-04-29 泛RAF抑制剂“tovorafenib”获FDA批准上市

2024-04-29 全球首个IL-15药物“Anktiva”获FDA批准，用于治疗卡介苗不响应的非肌肉浸...

2024-04-28 武田“维得利珠单抗”皮下注射剂获FDA批准治疗克罗恩病

2024-04-28 新一代头孢抗生素ceftobiprole medocaril（头孢比罗酯钠）在美国获...

2024-04-28 FDA批准一款口服肾性贫血药物“vadadustat”上市

2024-04-28 FDA批准首个DMD非甾体类药物“givinostat”

2024-04-28 新型口服降压药“Aprocitentan”获FDA批准上市

2024-04-17 诺华重磅心衰药“沙库巴曲缬沙坦钠”在美获批新剂型

2024-04-07 重磅ADC"德曲妥珠单抗"实体瘤适应症获FDA批准

2024-04-07 强生/传奇生物CAR-T疗法新适应症获FDA批准

2024-04-02 阿斯利康首创补体因子D抑制剂“danicopan”获FDA批准上市

2024-03-28 亿帆医药“艾贝格司亭α”在欧盟获批上市

2024-03-28 默沙东肺动脉高压新药‘Sotatercept’获FDA批准上市

2024-03-19 首款NASH新药Resmetirom获FDA加速批准上市

2024-03-18 Teva/Alvotech阿达木单抗可互换生物类似药获FDA批准上市

2024-03-15 百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗获FDA批准上市

2024-03-11 司美格鲁肽再获FDA批准新适应症，用于心血管疾病

2024-03-08 百济神州“泽布替尼”新适应症获FDA加速批准

2024-02-23 FDA批准奥希替尼联合化疗一线治疗NSCLC

2024-02-23 全球首款肿瘤浸润淋巴细胞疗法获FDA批准上市

2024-02-23 FDA批准新型抗生素组合头孢吡肟/enmetazobactam上市

2024-02-23 FDA 批准了Zelsuvmi（berdazimer外用凝胶，10.3%）用于治疗软...

2024-01-09 2023年盘点：2023年FDA批准55款新药

2023-12-20 神经母细胞瘤新药“eflornithine”获FDA批准上市

2023-12-12 FDA首次批准两款治疗镰状细胞病基因疗法

2023-11-17 亿帆医药“艾贝格司亭α”获FDA批准上市

2023-11-17 苑东生物盐酸纳美芬注射液获美国FDA上市批准

2023-11-17 默沙东K药HER2阴性胃癌新适应症获FDA批准

2023-11-17 阿斯利康AKT抑制剂Capivasertib获FDA批准上市

2023-11-10 司美格鲁肽对手来了！礼来减肥药替尔泊肽获FDA批准上市

2023-11-10 和黄医药VEGFR抑制剂“呋喹替尼”获FDA批准上市

2023-11-09 礼来GLP-1减肥疗法“Tirzepatide”获FDA批准

2023-11-06 钾离子竞争性酸阻滞剂伏诺拉生获FDA批准上市

2023-11-02 罗氏眼科双抗faricimab新适应症获FDA批准

2023-10-31 中国首个PD-1(特瑞普利单抗)成功闯关FDA

2023-10-19 全身性重症肌无力新药Zilbrysq（zilucoplan）获FDA批准

2023-10-19 辉瑞溃疡性结肠炎新药Velsipity（etrasimod）获FDA批准上市

2023-10-19 诺和诺德RNAi疗法nedosiran获FDA批准上市

2023-10-19 晚发型庞贝氏症疗法Pombiliti+Opfolda获FDA批准

2023-10-19 FDA批准抑郁症新药EXXUA(GEPIRONE)上市