2024-04-17 诺华重磅心衰药“沙库巴曲缬沙坦钠”在美获批新剂型

2024-04-07 重磅ADC"德曲妥珠单抗"实体瘤适应症获FDA批准

2024-04-07 强生/传奇生物CAR-T疗法新适应症获FDA批准

2024-04-02 阿斯利康首创补体因子D抑制剂“danicopan”获FDA批准上市

2024-03-28 亿帆医药“艾贝格司亭α”在欧盟获批上市

2024-03-28 默沙东肺动脉高压新药‘Sotatercept’获FDA批准上市

2024-03-19 首款NASH新药Resmetirom获FDA加速批准上市

2024-03-18 Teva/Alvotech阿达木单抗可互换生物类似药获FDA批准上市

2024-03-15 百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗获FDA批准上市

2024-03-11 司美格鲁肽再获FDA批准新适应症，用于心血管疾病

2024-03-08 百济神州“泽布替尼”新适应症获FDA加速批准

2024-02-23 FDA批准奥希替尼联合化疗一线治疗NSCLC

2024-02-23 全球首款肿瘤浸润淋巴细胞疗法获FDA批准上市

2024-02-23 FDA批准新型抗生素组合头孢吡肟/enmetazobactam上市

2024-02-23 FDA 批准了Zelsuvmi（berdazimer外用凝胶，10.3%）用于治疗软...

2024-01-09 2023年盘点：2023年FDA批准55款新药

2023-12-20 神经母细胞瘤新药“eflornithine”获FDA批准上市

2023-12-12 FDA首次批准两款治疗镰状细胞病基因疗法

2023-11-17 亿帆医药“艾贝格司亭α”获FDA批准上市

2023-11-17 苑东生物盐酸纳美芬注射液获美国FDA上市批准

2023-11-17 默沙东K药HER2阴性胃癌新适应症获FDA批准

2023-11-17 阿斯利康AKT抑制剂Capivasertib获FDA批准上市

2023-11-10 司美格鲁肽对手来了！礼来减肥药替尔泊肽获FDA批准上市

2023-11-10 和黄医药VEGFR抑制剂“呋喹替尼”获FDA批准上市

2023-11-09 礼来GLP-1减肥疗法“Tirzepatide”获FDA批准

2023-11-06 钾离子竞争性酸阻滞剂伏诺拉生获FDA批准上市

2023-11-02 罗氏眼科双抗faricimab新适应症获FDA批准

2023-10-31 中国首个PD-1(特瑞普利单抗)成功闯关FDA

2023-10-19 全身性重症肌无力新药Zilbrysq（zilucoplan）获FDA批准

2023-10-19 辉瑞溃疡性结肠炎新药Velsipity（etrasimod）获FDA批准上市

2023-10-19 诺和诺德RNAi疗法nedosiran获FDA批准上市

2023-10-19 晚发型庞贝氏症疗法Pombiliti+Opfolda获FDA批准

2023-10-19 FDA批准抑郁症新药EXXUA(GEPIRONE)上市

2023-10-11 百奥泰/渤健托珠单抗生物类似药获FDA批准上市

2023-10-07 诺华司库奇尤单抗静脉注射剂获FDA批准上市

2023-09-21 FDA批准GSK创新JAK抑制剂momelotinib

2023-09-21 多发性骨髓瘤创新药motixafortide获FDA批准上市

2023-09-21 那他珠单抗生物类似药获FDA批准上市

2023-09-21 再生元阿柏西普新规格获FDA批准上市

2023-09-21 再生元新一代C5补体抑制剂pozelimab获FDA批准上市

2023-09-21 FDA批准益普生创新药palovarotene，治疗“石头人症”

2023-09-21 辉瑞CD3/BCMA双抗elranatamab获FDA批准上市

2023-09-21 强生GPRC5D/CD3双抗talquetamab获FDA批准上市

2023-09-21 安斯泰来新机制眼科药物Izervay获FDA批准上市

2023-08-14 安斯泰来新机制眼科药物获FDA批准上市

2023-08-14 强生GPRC5D/CD3双抗获FDA批准上市

2023-08-07 首款产后抑郁症新药获FDA批准上市

2023-06-21 罗氏CD3/CD20双抗glofitamab获FDA批准上市

2023-05-29 抗感染新药获FDA批准，再鼎医药拥有中国权益

2023-05-29 干眼新药获FDA批准上市，恒瑞医药拥有中国权益