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FDA批准

  • 2019-02-15 梯瓦他达那非肺动脉高压版仿制药获批
  • 2019-02-15 美批准Egaten(triclabendazole) 用于片形血吸虫病
  • 2019-02-11 美批准Cablivi (caplacizumab) 用于血小板减少性紫癜
  • 2019-02-01 美批准培美曲赛联合帕博利珠单抗用于非小细胞肺癌
  • 2019-01-31 美批准舒利迭(沙美特罗)首款仿制药
  • 2019-01-29 美批准偏头痛鼻喷雾剂Tosymra
  • 2019-01-29 美批准Imbruvica联用Gazyva于慢性淋巴细胞白血病
  • 2019-01-21 美批准曲妥珠单抗生物类似药Ontruzant
  • 2019-01-18 梯瓦癫痫药首仿氨己烯酸片获批
  • 2019-01-02 美批准Ravicti用于婴儿尿素循环障碍
  • 2019-01-02 2018年12月申报的1类新药
  • 2019-01-02 2018年12月美国FDA批准的新药
  • 2018-12-28 美批准6价疫苗Vaxelis
  • 2018-12-25 美批准Inbrija用于治疗帕金森症
  • 2018-12-24 美批准Ultomiris用于阵发性睡眠性血红蛋白尿
  • 2018-12-24 美批准Asparlas用于急性淋巴性白血病
  • 2018-12-24 美批准Elzonris用于母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤
  • 2018-12-21 美批准Keytruda用于默克尔细胞癌
  • 2018-12-21 美批准Lynparza (olaparib)用于3癌一线维持疗法
  • 2018-12-17 美批准Motegrity(prucalopride)用于慢性特发性便秘
  • 2018-12-17 升白药Nplate(romiplostim)补充申请获批
  • 2018-12-10 美批准Tecentriq组合疗法用于非鳞状非小细胞肺癌
  • 2018-12-05 美批准Dextenza用于眼科手术后疼痛
  • 2018-11-30 美批准Firdapse(amifampridine)用于罕见肌无力
  • 2018-11-30 美批准首个利妥昔单抗生物类似药
  • 2018-11-30 美批准Xospata(gilteritinib)用于急性骨髓性白血病
  • 2018-11-28 美批准Vitrakvi (larotrectinib)用于NTRK基因融合实体瘤
  • 2018-11-22 美批准Venclexta(venetoclax)用于急性骨髓性白血病
  • 2018-11-22 美批准Daurismo(glasdegib)用于急性骨髓性白血病
  • 2018-11-22 Gamifant(emapalumab-lzsg)获批用于噬血细胞淋巴组织细胞增多症
  • 2018-11-20 美批准Promacta扩大适应症用于再生障碍性贫血
  • 2018-11-19 美批准Adcetris作为间变性大细胞淋巴瘤一线疗法
  • 2018-11-12 美批准Yupelri(revefenacin)用于COPD
  • 2018-11-12 美批准Keytruda用于肝细胞癌
  • 2018-11-08 美HIV药Odefsey和Complera标签扩展到孕妇
  • 2018-11-08 美批准首个免疫刺激疗法Empliciti用于多发性骨髓瘤
  • 2018-11-06 美批准Sympazan口腔膜用于Lennox-Gastaut综合征
  • 2018-11-05 2018年10月美FDA批准的新药
  • 2018-11-05 美批准Revcovi用于罕见病ADA-SCID
  • 2018-11-05 美批准Dsuvia用于中重度急性疼痛
  • 2018-11-05 美批准Lorlatinib用于非小细胞肺癌
  • 2018-11-02 美批准Invokana(卡格列净)糖尿病患者心血管风险
  • 2018-11-01 美批准Keytruda一线治疗鳞状非小细胞肺癌
  • 2018-10-31 赛诺菲法舒克(注射用拉布立海)获批用于肿瘤患者高尿酸
  • 2018-10-30 美批准Xyrem用于7岁以上发作性睡病
  • 2018-10-30 美批准Bijuva用于更年期潮热
  • 2018-10-25 只服一次流澸药Xofluza(baloxavir marboxil)获美批准
  • 2018-10-22 美批准Dupixent作为嗜酸性表型哮喘维持疗法
  • 2018-10-19 美批准避孕装置Liletta
  • 2018-10-17 美批准Talzenna(talazoparib)用于乳腺癌