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FDA批准

  • 2020-05-29 美批准Zeposia(ozanimod)用于多发性硬化症
  • 2020-05-29 美批准首个tau病理成像剂Tauvid(flortaucipir F18)
  • 2020-05-27 美批准VESIcare(琥珀酸索利那新)用于儿童NDO
  • 2020-05-27 美批准青蒿琥酯静脉注射剂用于疟疾
  • 2020-05-27 美批准Dupixent用于6~11岁特应性皮炎患者
  • 2020-05-25 美批准第一款无激素避孕凝胶Phexxi
  • 2020-05-25 美批准首种帕金森症舌下含片Kynmobi
  • 2020-05-20 美批准Lynparza(奥拉帕利)用于前列腺癌
  • 2020-05-19 美批准Tecentriq(atezolizumab)一线用于非小细胞肺癌
  • 2020-05-18 美批准Pomalyst(pomalidomide)用于卡波西肉瘤
  • 2020-05-18 美批准Qinlock(ripretinib)用于胃肠道间质瘤
  • 2020-05-18 美批准Opdivo+Yervoy一线治疗非小细胞肺癌
  • 2020-05-09 Lynparza(奥拉帕利)获批一线维持治疗卵巢癌
  • 2020-05-09 美批准Retevmo(selpercatinib)用于3种癌症
  • 2020-05-07 美批准Tabrecta(capmatinib)用于非小细胞肺癌
  • 2020-05-06 美批准Farxiga(达格列净)用于心衰
  • 2020-05-04 美批准Darzalex Faspro皮下注射剂用于多发性骨髓瘤
  • 2020-04-28 美批准Ongentys(opicapone)用于帕金森症
  • 2020-04-24 美批准4价脑膜炎球菌疫苗MenQuadfi
  • 2020-04-22 美批准Imbruvica(伊布替尼)与利妥昔单抗联用于白血病
  • 2020-04-20 美批准Tukysa (tucatinib)用于HER-2阳性乳腺癌
  • 2020-04-20 FDA批准首个胆管癌靶向疗法Pemazyre(pemigatinib)
  • 2020-04-17 美批准首个低度上路尿道上皮癌疗法Jelmyto
  • 2020-04-13 美批准Koselugo(selumetinib)用于儿童神经纤维瘤
  • 2020-04-10 美批准Braftovi(encorafenib)用于转移性结直肠癌
  • 2020-04-09 美批准沙丁胺醇吸入器首个仿制产品
  • 2020-04-07 美批准Crisaborole(克立硼罗)用于婴幼儿特应性皮炎
  • 2020-04-07 美批准Reblozyl用于骨髓增生异常综合征贫血
  • 2020-04-03 Naxitamab申请用于神经母细胞瘤
  • 2020-04-03 美批准Sevenfact用于血友病
  • 2020-03-31 美批准Taltz(ixekizumab)用于银屑病儿科患者
  • 2020-03-30 美批准Imfinzi(durvalumab)一线用于小细胞肺癌
  • 2020-03-27 美批准Zeposia(ozanimod)用于多发性硬化症
  • 2020-03-25 美批准Eucrisa用于特应性皮炎
  • 2020-03-20 美批准丙肝药Epclusa用于最小6岁儿童
  • 2020-03-12 FDA批准Opdivo联合Yervoy作为肝细胞癌二线疗法
  • 2020-03-11 美批准Ofev(nintedanib)用于慢性纤维化间质性肺病
  • 2020-03-10 美批准Isturisa(osilodrostat)用于库欣病
  • 2020-03-06 美批准青光眼长效疗法Durysta
  • 2020-03-03 美批准Sarclisa(isatuximab-irfc)用于多发性骨髓瘤
  • 2020-03-03 美批准首个乙胺嘧啶片仿制药
  • 2020-03-02 美批准Nerlynx(neratinib)用于难治型乳腺癌
  • 2020-03-02 美批准口服降脂药Nexlizet
  • 2020-02-28 美批准Barhemsys用于术后呕吐
  • 2020-02-28 美批准Nurtec(rimegepant)用于偏头痛
  • 2020-02-27 美批准首个ProAir-HFA(硫酸沙丁胺醇)吸入气雾剂仿制药
  • 2020-02-26 美批准首个佐剂四价流感疫苗Fluad Quadrivalent
  • 2020-02-25 美批准ArmonAir Digihaler用于哮喘
  • 2020-02-24 日批准Opdivo(纳武单抗)用于食管癌
  • 2020-02-24 美批准非阿片类止痛药Anjeso注射液