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FDA批准

  • 2016-04-06 美批准Descovy用于HIV-1感染
  • 2016-04-05 美批准Defitelio(defibrotide)用于VOD
  • 2016-03-25 美批准Cinqair(reslizumab)用于嗜酸性哮喘
  • 2016-03-24 美批准Taltz(ixekizumab)用于银屑病
  • 2016-03-23 美批准Afinitor用于神经内分泌瘤
  • 2016-03-23 美批准Anthim(obiltoxaximab)用于炭疽热
  • 2016-03-21 美批准Kovaltry用于A型血友病
  • 2016-03-21 美批准Idelvion用于乙型血友病
  • 2016-03-17 美批准美法仑新剂型Evomela
  • 2016-03-15 美批准通用名硝酸奥昔康唑乳膏
  • 2016-03-14 美批准Xalkori(crizotinib)用于ROS1阳性NSCLC
  • 2016-03-08 美批准Imbruvica(ibrutinib)作为CLL一线药物
  • 2016-03-04 美批准三组分抗艾药Odefsey
  • 2016-03-04 美批准Gazyva(obinutuzumab)用于滤泡性淋巴瘤
  • 2016-03-02 美暂时性批准瑞舒伐他汀锌片
  • 2016-02-26 美批准Xeljanz XR用于类风湿关节炎
  • 2016-02-23 美批准Briviact(Brivaracetam)用于癫痫部分性发作
  • 2016-02-22 美批准乳腺癌药Ibrance(palbociclib)联用氟维司群
  • 2016-02-17 美批准Daklinza(daclatasvir)用于更多丙肝患者
  • 2016-02-14 美批准Adzenys XR-ODT用于多动症
  • 2016-02-02 美批准Onzetra Xsail(AVP-825)用于偏头痛
  • 2016-02-01 美批准Halaven(eribulin)用于脂肪肉瘤
  • 2016-02-01 美批准Zepatier(elbasvir/grazoprevir)用于治疗丙肝
  • 2016-01-29 美批准Botox用于下肢痉挛
  • 2016-01-29 美批准Arzerra可更长时间用于CLL
  • 2016-01-27 美批准Yervoy+Opdivo联用于特定黑素瘤
  • 2016-01-20 美批准Cosentyx(secukinumab)用于强直性脊柱炎和银屑病关节炎
  • 2015-12-28 美批准无乙醇型多西他赛注射剂
  • 2015-12-24 美批准Zurampic(lesinurad)用于高尿酸血症
  • 2015-12-23 美批准Uptravi(selexipag)用于肺动脉高压
  • 2015-12-22 美批准Keytruda(pembrolizumab)作为黑素瘤一线疗法
  • 2015-12-18 美批准甘精胰岛通用名药Basaglar
  • 2015-12-17 美批准肌松拮抗剂Bridion(sugammadex)
  • 2015-12-14 美批准Vistogard用于氟尿嘧啶或卡培他滨过量
  • 2015-12-14 美批准甲磺酸伊马替尼通用名药
  • 2015-12-14 美批准Alecensa(alectinib)非小细胞肺癌申请
  • 2015-12-11 美批准Vonvendi用于血管性血友病
  • 2015-12-10 美批准Kanuma用于溶酶体酸性脂肪酶缺乏症
  • 2015-12-09 美批准哌甲酯咀嚼片(QuilliChew)用于多动症
  • 2015-12-02 美批准Empliciti(elotuzumab)用于多发性骨髓瘤
  • 2015-11-30 美批准Opdivo(nivolumab)单独用于黑素瘤
  • 2015-11-26 美批准两种COPD吸入剂Utibron Neohaler
  • 2015-11-25 欧盟批准Kyprolis作为多发性骨髓瘤治二线药物
  • 2015-11-25 美批准Portrazza(necitumumab)用于鳞状鳞状非小细胞肺癌
  • 2015-11-25 美批准Ninlaro(ixazomib)用于多发性骨髓瘤
  • 2015-11-17 美批准Darzalex(Daratumumab)用于多发性骨髓瘤
  • 2015-11-16 美批准Harvoni用于更多基因型丙肝患者
  • 2015-11-16 美批准Adynovate用于A型血友症
  • 2015-11-16 美批准Tagrisso(osimertinib)用于特定非小细胞肺癌
  • 2015-11-12 美批准Cotellic(cobimetinib)用于黑素瘤