2019-10-21 美批准流感药Xofluza（baloxavir marboxil）扩大适应症

2019-10-16 美批准Secuado(asenapine)用于精神分裂症

2019-10-16 美批准Xarelto(rivaroxaban)用于预防静脉血栓栓塞

2019-10-12 美批准Reyvow (lasmiditan)用于急性偏头痛

2019-10-11 美批准Scenesse(afamelanotide)用于罕见病EPP

2019-10-10 美批准Fasenra(benralizumab)自我注射笔

2019-10-09 美批准Beovu(brolucizumab)用于湿性年龄相关性黄斑变性

2019-10-09 美批准Aklief(trifarotene)用于痤疮

2019-10-09 Rituxan(利妥昔单抗)获批用于儿童多血管炎

2019-10-08 美批准Invokana(卡格列净)一个新适应症

2019-10-08 美批准Dysport用于小儿痉挛

2019-09-25 美批准天花疫苗Jynneos

2019-09-23 美批准Rybelsus（口服索马鲁肽）用于糖尿病

2019-09-19 美批准Keytruda与Lenvima联用于子宫内膜癌

2019-09-18 美批准Erleada(apalutamide)用于转移性去势敏感性前列腺癌

2019-09-16 美批准Nucala(mepolizumab)用于6至11岁嗜酸性粒细胞性哮喘患者

2019-09-16 美批准Ibsrela(tenapanor)用于便秘型肠易激综合征

2019-09-16 美批准即用型胰高血糖素Gvoke用于低血糖

2019-09-10 美批准Ofev(nitedanib)用于硬皮病相关间质性肺病

2019-08-29 美批准Nourianz(istradefylline)用于帕金森症

2019-08-27 美批准Taltz(ixekizumab)用于强直性脊柱炎

2019-08-23 美批准Keytruda联合疗法一线治疗非小细胞肺癌

2019-08-20 美批准Xenleta (lefamulin)用于肺炎

2019-08-20 美批准Rinvoq(upadacitinib)用于类风湿关节炎

2019-08-20 美批准Wakix(pitolisant)用于白日过度嗜睡

2019-08-19 美批准Inrebic (fedratinib)用于骨髓纤维化

2019-08-16 美批准第三种不限癌种抗癌药Rozlytrek（entrectinib）

2019-08-15 美批准Pretomanid用于肺结核

2019-08-14 美批准预充式Eylea（阿柏西普）

2019-08-05 美批准首个腱鞘巨细胞瘤药Turalio (pexidartinib)

2019-08-01 美批准Keytruda用于食管鳞状细胞癌

2019-07-31 美批准Nubeqa(darolutamide)用于前列腺癌

2019-07-29 美批准补铁药物Feraccru

2019-07-25 美批准首款非注射型胰高血糖素用于低血糖

2019-07-25 辉瑞利妥昔单抗生物类似物在美获批

2019-07-22 美批准Otezla(apremilast)用于白塞病口腔溃疡

2019-07-22 美批准Katerzia（苯磺酸氨氯地平口服混悬液）

2019-07-18 美批准数字维持哮喘吸入器疗法Airduo Digihaler

2019-07-18 美批准复方抗生素Recarbrio用于尿路感染

2019-07-16 美批准Gadavist用于心脏磁共振成像

2019-07-05 美批准20%皮下免疫球蛋白Xembify

2019-07-04 美批准Xpovio(selinexor)用于多发性骨髓瘤

2019-07-02 美批准Doptelet用于慢性免疫性血小板减少症

2019-06-28 美批准Soliris(eculizumab)用于视神经脊髓炎谱系障碍

2019-06-28 美批准Darzalex三联疗法用于初治多发性骨髓瘤

2019-06-28 美批准Dupixent(dupilumab)用于慢性鼻窦炎

2019-06-24 美批准Vyleesi(bremelanotide)用于女性性欲减退

2019-06-24 美批准BOTOX用于儿童上肢痉挛

2019-06-18 美批准Keytruda(帕博利珠单抗)用于小细胞肺癌

2019-06-18 美批准Victoza(利拉鲁肽)用于儿科2型糖尿病患者