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FDA批准

  • 2020-09-07 美批准Gavreto(pralsetinib)用于非小细胞肺癌
  • 2020-09-03 美批准每周一次长效生长激素Sogroya
  • 2020-09-02 美批准Onureg用于急性髓系白血病
  • 2020-08-28 美批准Cystadrops用于胱氨酸贮积症眼部沉积
  • 2020-08-28 美批准Winlevi(clascoterone)用于痤疮
  • 2020-08-21 美批准Kesimpta(ofatumumab)用于多发性硬化症
  • 2020-08-20 美批准首个富马酸二甲酯仿制药
  • 2020-08-17 美批准Enspryng用于视神经脊髓炎谱系障碍
  • 2020-08-13 美批准Viltepso(viltolarsen)用于杜氏肌营养不良症
  • 2020-08-10 美批准止痛药Olinvyk(oliceridine)
  • 2020-08-10 美批准HIV药Dovato扩大适应症
  • 2020-08-10 美批准Lampit(nifurtimox)用于儿童恰加斯病
  • 2020-08-10 美批准Evrysdi (risdiplam) 用于脊髓性肌萎缩
  • 2020-08-06 美批准BCMA抗体偶联药物Blenrep用于多发性骨髓瘤
  • 2020-08-04 美批准Spravato(esketamine)预防自杀
  • 2020-08-03 美批准Xeglyze(abametapir)洗剂用于头虱
  • 2020-08-03 美批准Monjuvi(tafasitamab-cxix)用于弥漫性大B细胞淋巴瘤
  • 2020-08-03 美批准Epidiolex用于结节性硬化症相关癫痫
  • 2020-08-03 美批准Tecentriq(atezolizumab)用于黑色素瘤
  • 2020-07-31 美批准Stelara(ustekinumab)用于更小银屑病患者
  • 2020-07-27 美批准CAR-T疗法Tecartus用于套细胞淋巴瘤
  • 2020-07-27 美批准Breztri Aerosphere用于慢性阻塞性肺病
  • 2020-07-23 美批准Xywav用于白天过度嗜睡
  • 2020-07-22 美批准Qutenza贴剂用于糖尿病周围神经病变
  • 2020-07-15 美批准Tremfya(guselkumab)用于银屑病关节炎
  • 2020-07-14 美批准Dysport用于2岁及以上儿童上下肢痉挛
  • 2020-07-08 美批准Inqovi片用于骨髓增生异常综合征
  • 2020-07-08 美批准Qwo用于臀部橘皮组织
  • 2020-07-06 美批准Byfavo(remimazolam)用于程序镇静
  • 2020-07-03 2020年6月美FDA批准新药
  • 2020-07-03 美批准Rukobia(fostemsavir)用于HIV
  • 2020-07-02 美批准Bavencio(avelumab)用于尿路上皮癌
  • 2020-07-01 美批准Dojolvi(三庚酸甘油酯)用于罕见病长链脂肪酸氧化障碍
  • 2020-06-30 美批准Phesgo(帕妥珠单抗/曲妥珠单抗)用于乳腺癌
  • 2020-06-29 美批准首个肢端肥大症的口服疗法Mycapssa
  • 2020-06-28 美批准Keytruda用于皮肤鳞状细胞癌
  • 2020-06-28 美批准Fintepla(fenfluramine)用于Dravet综合征相关癫痫
  • 2020-06-23 美批准Xpovio(selinexor)用于弥漫性大B细胞淋巴瘤
  • 2020-06-22 美批准Tazverik(tazemetostat)用于滤泡性淋巴瘤
  • 2020-06-19 美批准Crysvita(burosumab-twza)用于肿瘤诱导性骨软化症
  • 2020-06-18 美批准Ilaris(canakimumab)用于斯蒂尔病
  • 2020-06-18 Cosentyx(secukinumab)获批用于中轴型脊柱关节炎
  • 2020-06-17 美批准Keytruda第二项不限癌种适应症
  • 2020-06-16 美批准HIV药Tivicay(dolutegravir)新剂型
  • 2020-06-16 美批准Zepzelca(lurbinectedin) 用于小细胞肺癌
  • 2020-06-15 美批准Tivicay(dolutegravir)用于儿童HIV感染患者
  • 2020-06-15 美批准HPV疫苗Gardasil 9用于预防口咽癌和头颈癌症
  • 2020-06-12 美批准辉瑞Nyvepria(培非格司亭)
  • 2020-06-12 美批准迈兰Semglee (甘精胰岛素注射液)
  • 2020-06-12 美批准Uplizna(inebilizumab-cdon)用于视神经脊髓炎谱系疾病