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国内申报

  • 2024-05-10 百奥泰乌司奴单抗生物类似药申报上市
  • 2024-04-12 金赛药业IL-1β单抗“金纳单抗”申报上市
  • 2024-04-03 君实生物抗PCSK9单抗2项新适应症申报上市
  • 2024-04-03 九源基因司美格鲁肽生物类似药首家申报上市
  • 2024-03-29 和黄医药赛沃替尼一线治疗NSCLC新适应症申报上市
  • 2024-03-19 辉瑞CD3/BCMA双抗拟纳入优先审评
  • 2024-03-15 信迪利单抗/呋喹替尼联合疗法拟纳入优先审评
  • 2024-03-15 科伦博泰“SKB264”再获NMPA授予突破性疗法认定
  • 2024-03-08 维昇药业生长激素长效制剂申报上市
  • 2024-02-28 海森生物长效PCSK9抑制剂在中国申报临床
  • 2024-02-28 葆元医药己二酸他雷替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评
  • 2024-02-28 大涨190.6%抗肿瘤注射剂卡非佐米,9家企业抢首仿
  • 2024-02-23 信达生物减肥新药申报上市
  • 2024-02-23 征祥医药抗流感新药申报上市
  • 2024-02-23 恒瑞医药新适应症申报上市
  • 2024-02-20 恒瑞IL-17A单抗新适应症上市申请获受理
  • 2024-02-06 第一三共ADC疗法德曲妥珠单抗拟纳入优先审评
  • 2024-02-02 辉瑞皮下注射BCMA×CD3双抗拟纳入优先审评
  • 2024-01-02 华东医药全资子公司合作开发产品注射用利纳西普被纳入优先审评
  • 2023-12-19 恒瑞医药自主研发止吐复方制剂HR20013上市申请获受理
  • 2023-12-19 正大天晴靶向药“格舒瑞昔”拟纳入优先审评
  • 2023-12-19 正大天晴重组人凝血因子Ⅶa申报上市
  • 2023-12-18 恒润达生CAR-T产品"润达基奥仑"递交上市申请
  • 2023-12-18 联合疗法治疗幽门螺杆菌!罗欣药业替戈拉生片新适应症上市申请获受理
  • 2023-12-18 阿斯利康凝血新药“andexanet alfa”在华申报上市
  • 2023-12-13 复宏汉霖抗PD-1单抗"斯鲁利单抗"第五项适应症申报上市
  • 2023-12-13 赛诺菲新型CD38单抗“艾沙妥昔单抗”在中国申报上市
  • 2023-12-12 抗肺结核新药“普托马尼”在中国申报上市
  • 2023-11-24 首仿!科伦药业“罗替高汀贴片”申报上市
  • 2023-11-24 葆元医药/信达生物新一代ROS1抑制剂“泰莱替尼”申报上市
  • 2023-11-24 信达生物KRAS G12C抑制剂申报上市并纳入优先审评
  • 2023-11-15 亿腾医药二十碳五烯酸乙酯CRR适应症上市申请获受理
  • 2023-11-15 华东医药罕见病创新药“利纳西普”申报上市
  • 2023-11-09 罗氏“阿来替尼”肺癌适应症拟纳入优先审评
  • 2023-11-09 第一三共“德曲妥珠单抗”胃癌适应症拟纳入优先审评
  • 2023-11-06 科伦博泰TROP2-ADC疗法拟纳入优先审评
  • 2023-11-06 百济神州HER2双抗拟纳入优先审评,用于治疗胆道癌患者
  • 2023-11-06 恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼新适应症申报上市
  • 2023-11-02 优时比制药罗泽利昔珠单抗在华申报上市
  • 2023-11-02 礼来阿尔兹海默症新药Donanemab在中国申报上市
  • 2023-10-18 金赛药业长效生长激素新适应症上市申请拟优先审评
  • 2023-10-18 齐鲁制药伊沙佐米申报上市
  • 2023-10-18 轩竹生物CDK4/6抑制剂吡罗西尼新适应症申报上市
  • 2023-10-18 海思科1类新药HSK21542申报上市
  • 2023-10-18 百济神州替雷利珠单抗第14项适应症上市许可获受理
  • 2023-10-11 北海康成罕见病新药氯马昔巴特新适应症申报上市
  • 2023-10-11 必贝特HDAC/PI3K双靶点抑制剂双利司他申报上市
  • 2023-10-11 石药集团艾普拉唑肠溶片申报上市
  • 2023-10-11 德琪医药XPO1抑制剂塞利尼索新适应症申报上市
  • 2023-10-11 阿斯利康AKT抑制剂Capivasertib在华申报上市