2021-07-15 通化东宝门冬胰岛素30/50申报上市

2021-07-14 梯瓦多发性硬化新药醋酸格拉替雷注射液在国内申报上市

2021-07-14 德琪医药新药塞利尼索在台湾递交上市申请

2021-07-09 信达生物FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib新适应症上市申请获受理

2021-07-08 赛生药业那昔妥单抗在国内递交上市申请

2021-07-08 百济神州百泽安食管鳞状细胞癌新适应症上市申请获NMPA受理

2021-07-07 阿斯利康第二代PARP抑制剂AZD5305申报临床

2021-07-07 赛生药业GD2抗体新药那昔妥单抗向NMPA提交上市申请

2021-07-05 康方生物派安普利提交第三个上市申请

2021-07-01 通化东宝三靶点抑制剂（THDBH101）获批临床

2021-06-30 百鑫愉依达拉奉舌下片拟纳入优先审评

2021-06-11 绿叶制药抗抑郁症1类新药盐酸安舒法辛缓释片上市申请获CDE受理

2021-06-10 国内首个TF ADC候选药物MRG004A申报临床

2021-05-14 仙琚制药屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）上市申请获受理

2021-05-14 甲磺酸奥希替尼片首仿上市申请获受理

2021-05-12 倍而达药业Ⅰ类新药甲磺酸瑞泽替尼胶囊申请上市

2021-05-11 赛诺菲度普利尤单抗新适应症上市申请获CDE受理

2021-05-10 诺和诺德血友病新药Mim8在中国获批临床

2021-05-07 再鼎医药efgartigimod注射液申报临床

2021-04-28 百奥泰抗癌药BAT4706 注射液获临床批准

2021-04-28 华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获受理

2021-04-28 基石药业普拉替尼新适应症申请被纳入优先审评：治疗甲状腺癌

2021-04-23 复宏汉霖斯鲁利单抗上市申请获受理

2021-04-23 石药集团度恩西布胶囊上市申请获受理

2021-04-22 扬子江瑞戈非尼片申报上市

2021-04-13 伊布替尼首仿申请获受理

2021-04-12 恒瑞医药撤回沙美特罗替卡松粉吸入剂药品注册申请

2021-04-09 阿斯利康奥希替尼新适应症获批

2021-04-09 君实生物特瑞普利单抗新适应症获批

2021-04-08 贝达药业BPI-16350药品联用临床试验申请获得受理

2021-04-08 拟纳入突破性治疗品种：纳曲酮植入剂

2021-04-08 拜耳Copanlisib 注射用冻干制剂拟纳入优先审评

2021-04-08 德琪医药ATG-019获临床许可

2021-03-04 贝达药业甲磺酸贝福替尼申请上市

2021-03-02 2021年2月国内企业在美获批的ANDA

2021-02-26 阿斯利康系统性红斑狼疮药Anifrolumab获临床批准

2021-02-25 近期获临床试验默示许可的1类新药（2021.02.25）

2021-02-24 康希诺重组新冠疫苗申请上市

2021-02-24 辉瑞反义核苷酸降脂药Vupanorsen获临床许可

2021-02-23 奥赛康塞瑞替尼首仿申请上市

2021-02-23 上海医药PD-1单抗Prolgolimaba获3期试验批准

2021-02-23 扬子江癫痫药布立西坦注射液申请上市

2021-02-22 太阳药业磷酸索尼德吉胶囊申请上市

2021-02-20 东阳光门冬胰岛素30申请上市

2021-02-18 已获批的临床急需新药

2021-02-18 海思科环泊酚注射液新适应症申请获受理

2021-02-10 近期获临床试验默示许可的1类新药（2021.02.10）

2021-02-10 亿腾医药Vascepa(二十碳五烯酸乙酯胶囊)申请上市

2021-02-09 2021年1月国内企业在美获批的ANDA

2021-02-05 科兴新冠灭活疫苗申报中国上市