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审批跟踪
2021-09-02
基石药业舒格利单抗针对III期非小细胞肺癌的新药上市申请获国家药品监督管理局受理
2021-08-19
首款周服降糖药曲格列汀 科伦、石药抢首仿
2021-08-05
国内首款!南京优科巴瑞替尼仿制药申报上市
2021-08-04
罗氏重磅PD-L1抑制剂Tecentriq获FDA优先审评资格
2021-08-03
基石药业艾伏尼布新药上市申请获优先审评
2021-07-19
血友病基因疗法valrox在欧盟进入审查
2021-07-15
通化东宝门冬胰岛素30/50申报上市
2021-07-14
梯瓦多发性硬化新药醋酸格拉替雷注射液在国内申报上市
2021-07-14
德琪医药新药塞利尼索在台湾递交上市申请
2021-07-09
信达生物FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib新适应症上市申请获受理
2021-07-08
诺华通过转移生产重新向FDA递交降胆固醇药物inclisiran上市申请
2021-07-08
赛生药业那昔妥单抗在国内递交上市申请
2021-07-08
百济神州百泽安食管鳞状细胞癌新适应症上市申请获NMPA受理
2021-07-07
阿斯利康第二代PARP抑制剂AZD5305申报临床
2021-07-07
赛生药业GD2抗体新药那昔妥单抗向NMPA提交上市申请
2021-07-05
康方生物派安普利提交第三个上市申请
2021-07-01
通化东宝三靶点抑制剂(THDBH101)获批临床
2021-06-30
百鑫愉依达拉奉舌下片拟纳入优先审评
2021-06-11
诺诚健华胆管癌新药gunagratinib获FDA孤儿药资格认定
2021-06-11
绿叶制药抗抑郁症1类新药盐酸安舒法辛缓释片上市申请获CDE受理
2021-06-10
国内首个TF ADC候选药物MRG004A申报临床
2021-06-02
杨森双特异性抗体teclistamab获FDA突破性疗法认定
2021-06-02
万春医药普那布林获FDA优先审评资格
2021-05-31
诺和诺德在美国提交Ozempic高剂量2.0mg标签扩展申请
2021-05-19
FDA受理信达生物信迪利单抗上市申请
2021-05-14
仙琚制药屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)上市申请获受理
2021-05-14
安进单抗Tezepelumab递交BLA,治疗重度哮喘
2021-05-14
甲磺酸奥希替尼片首仿上市申请获受理
2021-05-14
第一三共Tarlige(mirogabalin)申请新适应症,治疗中枢神经病理性疼痛
2021-05-13
默沙东/卫材Keytruda+Lenvima获美国FDA优先审查
2021-05-13
施维雅首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA优先审查
2021-05-13
ViiV Healthcare卡博特韦(cabotegravir)申请上市,预防HI...
2021-05-13
阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab申请上市
2021-05-12
倍而达药业Ⅰ类新药甲磺酸瑞泽替尼胶囊申请上市
2021-05-11
赛诺菲度普利尤单抗新适应症上市申请获CDE受理
2021-05-10
诺和诺德血友病新药Mim8在中国获批临床
2021-05-07
再鼎医药efgartigimod注射液申报临床
2021-05-07
恒瑞医药卡瑞利珠单抗获美国FDA孤儿药资格认定
2021-05-06
FDA授予恒瑞卡瑞利珠单抗孤儿药资格
2021-04-29
武田在研创新药mobocertini获FDA优先审评
2021-04-28
百奥泰抗癌药BAT4706 注射液获临床批准
2021-04-28
华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获受理
2021-04-28
阿斯利康靶向药Tagrisso(奥希替尼)欧盟即将获批
2021-04-28
重度抑郁症新药AXS-05(右美沙芬/安非他酮)获美国FDA优先审查
2021-04-28
基石药业普拉替尼新适应症申请被纳入优先审评:治疗甲状腺癌
2021-04-28
新型遗传性肾炎药物bardoxolone在美国进入审查
2021-04-23
复宏汉霖斯鲁利单抗上市申请获受理
2021-04-23
石药集团度恩西布胶囊上市申请获受理
2021-04-22
扬子江瑞戈非尼片申报上市
2021-04-14
FDA授予珐博进pamrevlumab治疗杜氏肌营养不良的快速通道资格
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