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审批跟踪

  • 2022-01-06 圣和药业PI3Kδ抑制剂SHC014748M拟纳入突破性疗法
  • 2022-01-06 百济神州BTK抑制剂泽布替尼拟纳入突破性疗法
  • 2022-01-06 和黄医药高选择性Syk抑制剂拟纳入突破性疗法
  • 2022-01-06 Cullinan公司EGFR抑制剂CLN-081获FDA突破性疗法认定
  • 2022-01-06 艾伯维ADC疗法Teliso-V获FDA突破性疗法认定
  • 2021-12-27 渤健/卫材阿尔茨海默病新药Lecanemab获FDA快速通道资格
  • 2021-12-27 北恒生物通用型CAR-T临床申请获受理
  • 2021-12-24 第一三共HER3靶向ADC获FDA突破性疗法认定
  • 2021-12-22 诺华公布Ligelizumab治疗慢性自发性荨麻疹3期临床顶线结果
  • 2021-12-22 礼来lebrikizumab再获关键3期临床积极结果
  • 2021-12-14 西比曼生物C-CAR039双靶点CAR-T产品在美获批临床
  • 2021-12-14 东阳光药业乙肝新药进入3期临床
  • 2021-12-13 君实生物特瑞普利单抗新适应症上市申请获受理
  • 2021-12-10 礼新医药靶向CCR8抗体LM-108在美国成功申报临床试验
  • 2021-12-09 信立泰1类新药SAL0114申报临床 治疗重度抑郁
  • 2021-12-09 美欧日新冠肺炎治疗性药物审批进展
  • 2021-12-09 亿腾医药引进芦曲泊帕上市申请获正式受理
  • 2021-12-06 甘李药业美国子公司GZR18治疗II型糖尿病临床试验获FDA批准
  • 2021-12-06 贝达药业BPI-361175片获得美国FDA 新药临床试验批准
  • 2021-12-02 HER3!靶向单/双抗和ADC药物进展
  • 2021-12-02 2021年抗体药物里程碑:单抗/双抗、ADC百花齐放,国产PD-1/L1策略差异化发...
  • 2021-12-02 儿童用解毒药“药用炭混悬颗粒”上市申请拟纳入优先审评
  • 2021-12-02 百济神州PI3Kδ抑制剂首次在中国获批临床
  • 2021-12-02 CRISPR基因编辑治疗艾滋病获批临床
  • 2021-11-22 百济神州差异化OX40激动剂在中国获批临床
  • 2021-11-15 甘莱法尼醇X受体激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎的Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案获CDE...
  • 2021-11-12 默沙东ROR1靶向ADC(zilovertamab vedotin)国内申报临床
  • 2021-11-10 礼来RET抑制剂selpercatinib在中国申报上市
  • 2021-11-05 第一三共Enhertu胃癌适应症在欧洲申请上市
  • 2021-11-05 信达生物信迪利单抗一线胃癌适应症上市申请获受理
  • 2021-11-03 勃林格殷格翰spesolimab上市许可申请获欧洲药品管理局受理
  • 2021-11-02 国产第十款 PD-1!新时代药业抗PD-1单抗新药上市申请获CDE受理
  • 2021-11-02 潜在靶点金矿——GPCR抗体药未来可期
  • 2021-10-26 FDA授予卵巢癌疗法nemvaleukin(IL-2变体)+Keytruda方案快速...
  • 2021-10-26 默沙东/Ridgeback口服抗病毒药物molnupiravir在欧盟进入滚动审查:...
  • 2021-10-21 赛诺菲/再生元宫颈癌抗PD-L1疗法Libtayo在美国进入审查:可显著提高生存期(...
  • 2021-10-15 默沙东和Ridgeback向美国FDA提交Molnupiravir的紧急使用授权申请
  • 2021-10-15 诺华糖尿病黄斑水肿疗法Beovu在美欧日进入审查:疗效媲美Eylea,注射频率更低!
  • 2021-10-15 罗氏/再生元COVID-19抗体鸡尾酒REGEN-COV获美国FDA优先审查
  • 2021-10-15 恒瑞医药HRS7415片国内获批临床
  • 2021-10-15 恒瑞医药环磷酰胺胶囊拟纳入优先审评
  • 2021-10-14 复宏汉霖LAG-3单抗(HLX26)用于实体瘤及淋巴瘤的1期临床完成首例受试者给药
  • 2021-10-14 通化东宝URAT1 抑制剂(THDBH130 片)申报临床获得受理
  • 2021-09-28 恒瑞医药SHR-1701 联合伊立替康脂质体治疗食管鳞癌获批临床
  • 2021-09-28 恒瑞医药氟唑帕利联合贝伐珠单抗治疗结直肠癌国内获批临床
  • 2021-09-28 治疗重型 COVID-19!舒泰神STSA-1002 注射液国内获批临床
  • 2021-09-26 云顶新耀1类抗生素SPR206国内获批临床
  • 2021-09-23 荣昌生物第4款ADC在中国获批临床!RC118,靶向Claudin18.2
  • 2021-09-17 安科生物4-1BB抗体新药临床申请获受理
  • 2021-09-17 恒瑞医药SHR7280片获批临床