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行业要闻

  • 2016-04-27的《药品注册管理办法(修订稿)》流出
  • 2016-04-25每周医药行业要闻(201616)
  • 2016-04-25两个拟纳入优先审评程序抗肿瘤药物注册申请已公示
  • 2016-04-22药审新政将对医药行业产生颠覆性的影响
  • 2016-04-21医药行业里的“离岸社团”“山寨社团”
  • 2016-04-19一公司喜获EU GMP证书,两药企被FDA禁令
  • 2016-04-18每周医药行业要闻(201615)
  • 2016-04-14CFDA、卫计委等357人被撤职降级,批发公司退出疫苗经营
  • 2016-04-13仿制药质量与疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序(征求意见稿)
  • 2016-04-11每周医药行业要闻(201614)
  • 2016-04-08CFDA:公开征求人体生物等效性试验豁免指导原则的意见
  • 2016-04-072016年3月份已批准药品上市品种目录
  • 2016-04-07药物临床试验数据自查核查再掀风暴,181个品种等待命运裁决
  • 2016-04-062018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录
  • 2016-03-30CFDA:药物临床试验数据现场核查计划公告(第1号)
  • 2016-03-29国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)
  • 2016-03-29CFDA公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作程序及化学药品仿制药口服固体制剂一致性...
  • 2016-03-28每周医药行业要闻(201612)
  • 2016-03-25CFDA办公厅公开征求药物溶出仪机械验证指导原则的意见
  • 2016-03-24疫苗行业面临全面整饬
  • 2016-03-23落实一致性评价 国内药企出路在哪?
  • 2016-03-21每周医药行业要闻(201611)
  • 2016-03-21总局关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则的通告
  • 2016-03-172016“国家科学技术奖”受理项目生物医药领域名单出炉
  • 2016-03-16化学药品注册分类改革工作方案解读
  • 2016-03-15医药行业将迎来合规化大潮
  • 2016-03-14每周医药行业要闻(201610)
  • 2016-03-11科技部:生物医学重点专项背后“66位专家”名单揭晓!
  • 2016-03-10CFDA:征求研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见
  • 2016-03-08爆!近期又有一批临床核查品种将要公示
  • 2016-03-07每周医药行业要闻(201609)
  • 2016-03-07新注册分类:化药3类之尴尬
  • 2016-03-042016全国两会:医药界全国人大代表政协委员发声汇总
  • 2016-03-03仿制药一致性评价来势汹汹 药企该如何筛选品种
  • 2016-03-01热点关注:国务院关于仿制药一致性评价的意见网上流传
  • 2016-02-29国新办就食品药品安全工作情况毕井泉局长答记者问(节选药品部分)
  • 2016-02-29每周医药行业要闻(201608)
  • 2016-02-26CFDA《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》
  • 2016-02-25药品电子监管码曲终人未离
  • 2016-02-23每周医药行业要闻(201607)
  • 2016-02-22CFDA叫停药品电子监管码 有权能这么任性吗?
  • 2016-02-192016年将是医药产业转折年
  • 2016-02-17临床核查还没收场 药学检查已有风声
  • 2016-02-16取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证 没人管了?
  • 2016-02-15国务院医改政策“礼包”,如何影响医药行业走势
  • 2016-02-05543个品种注册或被毙!CFDA就药品注册检验相关事宜的公告
  • 2016-02-05《人类遗传资源管理条例(送审稿)》对临床试验有影响吗?
  • 2016-02-0346药品或痛失全国市场的背后
  • 2016-02-01每周医药行业要闻(201605)
  • 2016-01-29辰欣药业临近上会撤回IPO申报材料原因分析