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政策解读

  • 2020-10-26 一文读懂医保病种分值付费
  • 2020-09-09 国家医保局行政执法事项全面调查药品成本
  • 2020-08-26 职工医保个人账户改革征求意见 医保资金扩容
  • 2020-08-20 医保局文件规范医药招采 严打商业贿赂
  • 2020-08-18 CDE: 生物类似药不能自动外推参照药的全部适应症
  • 2020-08-12 溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则首次发布
  • 2020-08-06 这12种真实世界数据可用于生成真实世界证据
  • 2020-07-20 《医疗联合体管理办法(试行)》解读
  • 2020-05-07 境外已上市境内未上市药品这4种情形可考虑减免临床
  • 2020-04-30 十类药品医保目录直接出局
  • 2020-04-16 药品上市许可持有人只能一个主体
  • 2020-04-08 新修订《药品注册管理办法》新药研发和申报方面特点
  • 2020-04-01 《药品生产监督管理办法》政策解读
  • 2020-04-01 《药品注册管理办法》政策解读
  • 2020-03-18 利妥昔单抗注射液生物类似药试验指导原则征求意见
  • 2020-03-13 国家医保局就深化医疗保障制度改革答记者问
  • 2020-03-03 互联网+”医疗服务费用纳入医保支付范围
  • 2020-01-09 真实世界证据助力药物研发
  • 2019-10-22 《药品注册管理办法》修订体现的十大特点
  • 2019-10-21 药品注册分类改变在即
  • 2019-10-18 《药品管理法》中药品上市许可持有人的权利责任
  • 2019-10-15 一图读懂药物临床试验登记与信息公示
  • 2019-10-09 新《药品管理法》设定的若干禁令
  • 2019-09-29 GMP、GSP认证取消 随时进行检查
  • 2019-09-27 药审中心集中受理药品注册申请之简介
  • 2019-09-24 《癌症防治实施方案(2019—2022年)》解读
  • 2019-09-19 一图读懂最新优先审评审批程序
  • 2019-09-04 新修订《药品管理法》的十大制度创新
  • 2019-08-29 药品追溯体系再出规范文件
  • 2019-08-29 新修订《药品管理法》的理念与制度创新
  • 2019-08-26 药品管理法修订草案三次有这些变化
  • 2019-08-16 疫苗管理法解读
  • 2019-08-02 逐步将更多儿童恶性肿瘤治疗药物纳入医保
  • 2019-07-31 对比药品关联审评审批政策
  • 2019-07-31 生物类似药研发相关问题问与答
  • 2019-07-22 国务院:全面建设药品检查员队伍体系
  • 2019-07-16 海外临床试验数据如何加速药品上市
  • 2019-05-15 MAH可通过补充申请实现委托生产到自行建厂生产转变
  • 2019-04-25 《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读(全)
  • 2019-04-19 CTD中文版发布 药品注册技术标准与国际接轨
  • 2018-11-22 新药上市许可行政审批时限压缩1/3
  • 2018-11-13 疫苗法征求意见 最高处货值10倍罚款
  • 2018-09-27 卫建委把抗肿瘤药分为普通使用级和限制使用级
  • 2018-09-05 图解政策:关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作
  • 2018-08-31 化学药品注册申报5个最新官方答疑
  • 2018-07-27 上半年出台的抗癌药、仿制药相关政策
  • 2018-07-25 原辅包登记和关联审评细则几大关注点
  • 2018-07-17 图解关于优化药品注册审评审批有关事宜
  • 2018-06-28 一图看懂《2018年药品跟踪检查计划》
  • 2018-05-30 国家药监局2017年药品检查概括总结