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FDA批准

  • 2022-05-30 华海药业罗氟司特片获FDA批准文号
  • 2022-05-18 FDA批准用于幽门螺杆菌感染创新组合疗法
  • 2022-05-17 2021年美国FDA药品批准情况(新有效成分)
  • 2022-05-11 健友股份注射用伏立康唑获FDA批准文号
  • 2022-05-07 FDA批准艾伯维RINVOQ(upadacitinib)治疗活动性强直性脊柱炎成人患...
  • 2022-05-06 双成药业依替巴肽注射液sANDA获得美国FDA上市许可
  • 2022-05-06 华海药业喹硫平缓释片获FDA批准文号
  • 2022-05-06 人福医药他喷他多片获FDA暂定批准文号
  • 2022-04-29 2022年3月份美国批准上市新药
  • 2022-04-15 恒瑞医药钆特酸葡胺注射液获FDA批准文号
  • 2022-04-14 华海药业利格列汀二甲双胍片获美国 FDA 暂时批准文号
  • 2022-04-14 人福医药布洛芬片获得美国 FDA 批准文号
  • 2022-04-14 华海药业奈必洛尔片获得美国 FDA 批准文号
  • 2022-04-14 健友股份瑞加诺生注射液获FDA药品注册批件
  • 2022-04-14 华海药业阿哌沙班片获FDA暂时批准文号
  • 2022-03-30 2022年2月份中美欧批准上市新药
  • 2022-03-16 FDA批准阿斯利康奥拉帕利治用于早期乳腺癌
  • 2022-03-16 FDA批准Symbicort首仿药,用于哮喘和COPD
  • 2022-03-07 药物洗脱隐形眼镜获FDA批准
  • 2022-03-02 FDA批准新型JAK抑制剂Vonjo(pacritinib)上市
  • 2022-03-01 传奇生物CAR-T获FDA批准上市
  • 2022-02-23 FDA批准Agios新药Pyrukynd(mitapivat)
  • 2022-02-23 对Omicron有效,礼来新冠抗体Bebtelovimab获FDA紧急使用授权
  • 2022-02-22 2022年01月美FDA批准的新药
  • 2022-02-22 FDA批准全球首款双特异性TCR-T疗法KIMMTRAK (tebentafusp-...
  • 2022-02-22 FDA批准Vabysmo(faricimab-svoa)用于湿性AMD、糖尿病性黄斑...
  • 2022-02-14 FDA批准赛诺菲补体C1s抑制剂Enjaymo,用于冷凝集素病(CAD)成人患者
  • 2022-02-14 吉利德Yescarta(阿基仑赛)美国标签更新:预防性使用类固醇可改善细胞因子释放综...
  • 2022-01-19 FDA批准艾伯维特应性皮炎口服药RINVOQ(upadacitinib)
  • 2022-01-18 FDA批准首款动物用单抗Solensia
  • 2022-01-11 FDA批准创新失眠疗法Quviviq(daridorexant)
  • 2022-01-06 2021年12月美国FDA批准新药
  • 2021-12-24 FDA批准诺华Cosentyx用于治疗关节炎
  • 2021-12-24 默沙东口服新冠药Molnupiravir获FDA紧急使用授权
  • 2021-12-24 诺华首创小干扰核酸疗法Leqvio(Inclisiran)获FDA批准
  • 2021-12-24 辉瑞新冠口服药Paxlovid获FDA批准上市
  • 2021-12-16 FDA批准XACIATO阴道凝胶用于治疗细菌性阴道病
  • 2021-12-15 2021年盘点:FDA批准的新药
  • 2021-12-15 2021年11月美国FDA批准新药
  • 2021-12-14 FDA批准前列腺增生复方疗法Entadfi
  • 2021-12-09 阿斯利康新冠注射剂Evusheld获FDA紧急使用授权
  • 2021-12-07 FDA批准帕博利珠单抗作为IIB期或IIC期黑色素瘤的辅助治疗
  • 2021-12-07 FDA批准利妥昔单抗联合化疗用于特定的儿童血液学恶性肿瘤
  • 2021-12-06 礼来新冠单克隆抗体组合获FDA授予12岁以下患者紧急使用授权
  • 2021-12-02 FDA批准新型mTOR抑制剂上市,用于血管周上皮样细胞肿瘤
  • 2021-12-02 FDA批准创新乙肝成人疫苗,首次靶向多种病毒抗原
  • 2021-11-23 2021年10月美国FDA批准新药
  • 2021-11-23 FDA批准首款侏儒症药物Vosoritide
  • 2021-11-15 首个治疗真性红细胞增多症药物获FDA批准
  • 2021-11-05 FDA 批准诺华新型慢性髓性白血病治疗药物Scemblix(Asciminib)